Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая оценка успеха отлучения от груди в отделении интенсивной терапии у пациентов с риском неудачной экстубации (I-SWEAR)

30 января 2023 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Обсервационное исследование в двух медико-хирургических отделениях интенсивной терапии Университетской больницы Клермон-Ферран для разработки сводной оценки для прогнозирования неудачи экстубации в течение 72 часов у пациентов с риском неудачи экстубации.

Обзор исследования

Подробное описание

В наших отделениях интенсивной терапии, когда у пациента нет факторов риска неудачной экстубации, в соответствии с рекомендациями обычно сначала выполняется SBT (испытание спонтанного дыхания) в PSV (вентиляция с поддержкой давлением). Если пациенту не удается выполнить первую СПО при PSV или экстубации, отлучение от груди считается трудным (WIND исследовательская группа AJRCCM 2017). В этом случае служебный протокол предоставляет Т-образный SBT для следующего SBT. Кроме того, в этом же протоколе предлагается выполнять Т-образную СПО с момента первого отлучения от груди у пациентов с факторами риска ВРО (индуцированный отлучением от груди отек легких), определяемый как ожирение (ИМТ >30 кг/м2), ХОБЛ (хроническая обструктивная легочная недостаточность). заболевание) (подозреваемое или известное) или заболевание сердца (структурное [гипертрофическое, дилатационное, клапанное), функциональное [диастолическая или систолическая дисфункция], ишемическое или аритмическое).

Наша исследуемая популяция касается пациентов, у которых исследование Т-образного участка проводится в соответствии с протоколом обслуживания.

Пациент потенциально может быть включен в исследование, если он находился на искусственной вентиляции легких в течение не менее 48 часов и если он предъявляет критерии возможности отлучения от груди с запланированной Т-образной СПО. При соблюдении критериев включения и невключения (см. критерии включения/невключения) клинические, биологические и ультразвуковые данные будут собираться до и в конце теста на отлучение от ИВЛ. Если пациент не прошел тест на отлучение от груди и/или не был экстубирован после теста, данные по каждому новому T-образному SBT будут собираться в течение 7 дней после включения.

Общее ведение пациента до, во время и после включения пациента в исследование обычно практикуется в наших отделениях интенсивной терапии на основе национальных и международных рекомендаций, а также литературы, представленной в протоколе.

Во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии будут собираться данные из медицинской карты (демографические, клинические, лечение, жизненный статус и т. д.). Будет выполнено последующее наблюдение в D7, D28 и D90.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентами, включенными в это исследование, будут все пациенты, госпитализированные в наши 2 отделения интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких в течение не менее 48 часов, отвечающие критериям отлучения и для которых будет запланирована Т-образная СПО.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Инвазивная искусственная вентиляция легких не менее 48 часов.
  • Присутствуют критерии отлучения от искусственной вентиляции легких.
  • Запланировано испытание спонтанного дыхания с тройником
  • Пациенты с программой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациенты, уже включенные в это исследование, во время того же пребывания в отделении интенсивной терапии
  • Реанимационная нейромиопатия, определенная по шкале MRC (Medical Research Council) < 48/60
  • Операция запланирована в течение 72 часов
  • Длительное отлучение от искусственной вентиляции легких (> 7 дней после первой СЛТ)
  • Пациенты с трахеостомой
  • Пациенты с отказом от реинтубации или окончательной экстубацией
  • Пациенты с повреждением головного мозга
  • Пациенты с ЭКМО/ECLS
  • Пациенты с тетраплегией или параплегией с уровнем поражения выше Т8
  • Пациенты с назотрахеальной интубацией
  • Беременные или кормящие женщины
  • Отказ от участия в исследовании (отказ пациента или члена семьи/доверенного лица).
  • Пациенты под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным критерием исхода является неудача экстубации, определяемая как необходимость повторной интубации в течение 72 часов после экстубации.
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность на 7, 28 и 90 день
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Длительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Количество дней без искусственной вентиляции легких с момента включения в исследование до 28-го дня
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Сроки и причины реинтубации в случае неудачной экстубации.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Применение неинвазивной постэкстубационной вентиляции
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Использование высокопоточной назальной оксигенации после экстубации
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I -Swear (RNI 2021 AUDARD)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться