Puntuación predictiva de la UCI del éxito del WEaning en pacientes con riesgo de fracaso de la extubación (I-SWEAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Ultrasonografía
- Extubación de las vías respiratorias
- Valor predictivo de las pruebas
- Cuidado crítico
- Destete del ventilador
- Ecocardiografía Transtorácica
- Retiro del ventilador mecánico
- Estudios Prospectivos
- Área bajo la curva
- Unidad de Cuidados Intensivos
- Sensibilidad y especificidad
- Modelos Logísticos
- Biomarcadores / Sangre
Descripción detallada
En nuestras unidades de cuidados intensivos, cuando un paciente no tiene factores de riesgo de falla en la extubación, se suele realizar primero SBT (Spontaneous Breathing Trial) en PSV (Pressure Support Ventilation) como se recomienda. Si el paciente falla en el primer SBT en PSV o en la extubación, se considera que el destete es difícil (Grupo de estudio WIND AJRCCM 2017). En este caso, el protocolo de servicio proporciona un SBT con pieza en T para el siguiente SBT. Además, este mismo protocolo propone realizar SBT con pieza en T desde el primer evento de destete en pacientes con factores de riesgo de WiPO (Edema Pulmonar Inducido por el Destete), definido como obesidad (IMC > 30 kg/m2), EPOC (Pulmonar Obstructivo Crónico). enfermedad) (sospechada o conocida), o cardiopatía (estructural [hipertrófica, dilatada, valvular], funcional [disfunción diastólica o sistólica], isquémica o disrítmica).
Nuestra población de estudio son pacientes a los que se les realiza una prueba de pieza en T según el protocolo del servicio.
Un paciente es potencialmente incluible en el estudio si ha estado en ventilación mecánica durante al menos 48h y si presenta criterios de destete con SBT con pieza en T planificada. Siempre que se respeten los criterios de inclusión y no inclusión (ver criterios de inclusión/no inclusión), se recogerán datos clínicos, biológicos y ecográficos antes y al final de la prueba de destete ventilatorio. Si el paciente no pasa la prueba de destete y/o no es extubado después de la prueba, los datos de cada nuevo SBT con pieza en T se recopilarán dentro de los 7 días posteriores a la inclusión.
El manejo global del paciente, antes, durante y después de la inclusión del paciente en el estudio es el que habitualmente se practica en nuestras unidades de cuidados intensivos, en base a las recomendaciones nacionales e internacionales así como a la literatura expuesta en el protocolo.
Durante la estancia del paciente en la UCI se recogerán datos de la historia clínica (demográficos, clínicos, tratamiento, estado vital,...). Se realizará un seguimiento en D7, D28 y D90.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas
- Los criterios para el destete ventilatorio están presentes.
- Prueba de respiración espontánea con pieza en T planificada
- Pacientes con un programa de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes ya incluidos en este estudio durante la misma estancia en cuidados intensivos
- Neuromiopatía de reanimación definida por una puntuación del MRC (Consejo de Investigación Médica) < 48/60
- Cirugía planificada en 72 horas
- Destete ventilatorio prolongado (>7 días después del primer SBT)
- Pacientes con traqueotomía
- Pacientes con decisión de no reintubación o extubación terminal
- Pacientes con daño cerebral
- Pacientes con ECMO/ECLS
- Pacientes tetrapléjicos o parapléjicos con nivel de lesión superior a T8
- Pacientes con intubación nasotraqueal
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Negativa a participar en el estudio (negativa del paciente o familiar/persona de confianza).
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria es el fracaso de la extubación, definido como la necesidad de reintubación dentro de las 72 horas posteriores a la extubación.
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 7, 28 y 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Número de días sin ventilación mecánica desde la inclusión en el estudio hasta el día 28
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Plazo y motivos de reintubación en caso de extubación fallida.
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Uso de ventilación post-extubación no invasiva
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Uso de Oxigenación Nasal de Alto Flujo post-extubación
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I -Swear (RNI 2021 AUDARD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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