ICU:n vieroitusmenestyksen ennustepisteet potilailla, jotka ovat vaarassa epäonnistua ekstubaatiossa (I-SWEAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastoillamme, kun potilaalla ei ole ekstubaation epäonnistumisen riskitekijöitä, suoritetaan yleensä ensin SBT (Spontaneous Breathing Trial) PSV:ssä (Pressure Support Ventilation). Jos potilas epäonnistuu ensimmäisessä SBT:ssä PSV:ssä tai ekstubaatiossa, vieroitusta pidetään vaikeana (WIND-tutkimusryhmä AJRCCM 2017). Tässä tapauksessa palveluprotokolla tarjoaa T-kappaleen SBT:n seuraavalle SBT:lle. Lisäksi samassa protokollassa ehdotetaan T-kappaleen SBT:n suorittamista ensimmäisestä vieroitustapahtumasta alkaen potilaille, joilla on WiPO:n (vieroituksen aiheuttama keuhkoödeema), joka määritellään lihavuuteen (BMI > 30 kg/m2), keuhkoahtaumatautiin (chronic obstructive pulmonary) riskitekijöitä. Sairaus) (epäilty tai tunnettu) tai sydänsairaus (rakenteellinen [hypertrofinen, laajentunut, läppä], toiminnallinen [diastolinen tai systolinen toimintahäiriö], iskeeminen tai rytmihäiriö).
Tutkimuspopulaatiomme koskee potilaita, joille tehdään T-kappalekoe palveluprotokollan mukaisesti.
Potilas voidaan mahdollisesti ottaa mukaan tutkimukseen, jos hän on ollut koneellisessa ventilaatiossa vähintään 48 tuntia ja jos hän esittää vieroituskriteerit suunnitellun T-kappaleen SBT:n kanssa. Niin kauan kuin sisällyttämistä ja sisällyttämättä jättämistä koskevia kriteerejä noudatetaan (katso sisällyttämis-/ei-kriteerit), kliiniset, biologiset ja ultraäänitiedot kerätään ennen ventilaatiovieroitustestiä ja sen lopussa. Jos potilas ei läpäise vieroitustestiä ja/tai häntä ei ekstuboida testin jälkeen, tiedot jokaisesta uudesta T-kappaleesta SBT kerätään 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä.
Potilaan globaali hallinta ennen potilaan tutkimukseen ottamista, sen aikana ja sen jälkeen on tehohoitoosastoillamme tavallisesti harjoitettua kansallisten ja kansainvälisten suositusten sekä protokollassa esitellyn kirjallisuuden pohjalta.
Potilaan teho-osastolla olonsa aikana kerätään potilastiedot (demografiset, kliiniset, hoidot, elintila jne.). Seuranta suoritetaan päivinä D7, D28 ja D90.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio vähintään 48 tunnin ajan
- Hengityksen vieroituksen kriteerit ovat olemassa
- Suunniteltu T-kappaleen spontaani hengityskoe
- Potilaat, joilla on sosiaaliturvaohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat jo mukana tässä tutkimuksessa saman tehohoidon aikana
- MRC:n (Medical Research Council) määrittelemä elvytysneuromyopatia < 48/60
- Leikkaus suunniteltu 72 tunnin sisällä
- Pitkäaikainen ventilaatiovieroitus (>7 päivää ensimmäisen SBT:n jälkeen)
- Potilaat, joilla on trakeostomia
- Potilaat, joilla ei ole uudelleenintubaatiopäätöstä tai terminaalinen ekstubaatio
- Aivovaurioituneita potilaita
- Potilaat, joilla on ECMO/ECLS
- Tetraplegiset tai paraplegiset potilaat, joiden vauriotaso on korkeampi kuin T8
- Nasotrakeaali-intuboidut potilaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen (potilaan tai perheenjäsenen/luotetun henkilön kieltäytyminen).
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on ekstuboinnin epäonnistuminen, joka määritellään uudelleenintuboinnin tarpeeksi 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus päivinä 7, 28 ja 90
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Päivien lukumäärä ilman koneellista ventilaatiota tutkimuksen sisällyttämisestä päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Aikataulu ja syyt uudelleenintubaatiolle, jos ekstubaatio epäonnistuu.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Ei-invasiivisen ekstuboinnin jälkeisen ventilaation käyttö
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
High Flow -nenähapetuksen käyttö ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I -Swear (RNI 2021 AUDARD)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .