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16세에서 30세 사이의 첫 번째 정신병 에피소드가 있는 환자의 3년 정신병 에피소드 재발률에 대한 사례 관리자 개입의 영향 평가. (PEPsy-CM)

2025년 12월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

16세에서 30세 사이의 첫 번째 정신병 에피소드가 있는 환자의 3년 정신병 에피소드 재발률에 대한 사례 관리자 개입의 영향 평가. 블라인드 평가를 통한 무작위, 오픈 라벨, 다기관 통제 연구.

연구 조사관은 초기 정신병의 사례 관리에 대해 특별히 훈련된 사례 관리자의 개입이 현재의 치료 시스템 조직에서 첫 번째 정신병 삽화의 치료 패러다임을 바꿀 것이라고 가정합니다. 실제로, 신흥 정신병 장애에 대한 특정 서비스의 생성은 전국적으로 쉽게 일반화될 수 없으며 특정 자금이 필요합니다. 모범 사례의 권장 사항에 따른 사례 관리자의 개입은 지역 전체에 걸쳐 젊은 환자와 그 가족에게 조기 개입의 기본 원칙, 즉 개인화되고 적극적인 동반, 심리 교육을 제안하는 것을 가능하게 합니다. 병리학 및 치료, 가족 참여 및 지원, 사회-전문적 재통합 지원

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
      • Montpellier, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Montpellier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • 부수사관:
          • Diane PURPER-OUAKIL
      • Nice, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU NICE
        • 연락하다:
      • Nîmes, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Nîmes
        • 수석 연구원:
          • Aurélie SCHANDRIN
        • 부수사관:
          • Mocrane Abbar
        • 부수사관:
          • Jorge LOPEZ -CASTROMAN
        • 연락하다:
      • Thuir, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory
        • 연락하다:
    • Choisir Une Région
      • Toulouse, Choisir Une Région, 프랑스, 31
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Toulouse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 또는 가까운 친척이 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 3년 추적 관찰이 가능합니다.

  • 환자는 다음에 의해 정의된 첫 번째 에피소드 정신병에 대해 정신과 서비스(상담 또는 입원)에서 관리됩니다.

    • 양성 정신병적 증상(망상(들) 및/또는 환각(들) 및/또는 개념적 와해)이 매일 또는 주당 최소 3회, 경우당 최소 1시간 동안 최소 1주일 동안 진행됩니다.
    • 항정신병 목적으로 신경이완제 치료를 받은 적이 없음(예를 들어 일반의가 정신과에 의뢰하기 전에 현재 에피소드에 대해 시작된 항정신병 치료 제외);
    • 다음 목록에서 DSM 5 기준을 충족하는 장애: 망상 장애, 7일을 초과하는 단기 정신병적 장애, 정신분열형 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 7일을 초과하는 물질 유발 정신병적 장애, 기타 특이적 또는 비특이적 정신분열 스펙트럼 장애 또는 기타 정신병적 장애, 일치 및 비기분 일치 정신병적 특징을 가진 양극성 I 또는 II 장애, 물질에 의해 유도된 일치 및 비기분 일치 정신병적 특징을 가진 양극성 장애, 일치 및 비기분 일치 정신병적 특징을 가진 주요 우울 장애.
  • 포함은 정신과 서비스에서 첫 번째 에피소드 정신병에 대한 치료의 첫 3개월 이내에 이루어져야 합니다.
  • 포함 시점에서 첫 번째 정신병 에피소드 동안 관찰된 정신병적 증상은 여전히 ​​존재하거나 차도 상태일 수 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자가 다른 범주 I 중재적 연구에 참여하고 있거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자 또는 미성년 환자의 부모 중 한 명이 동의서 서명을 거부하는 경우
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 환자의 IQ가 55 이하입니다.
  • 환자는 다른 의학적 상태의 약물에 의해 촉발된 정신병적 문제와 관련된 첫 번째 정신병적 에피소드를 가지고 있습니다.
  • 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 케이스 매니저 그룹
다른: 사례 관리
3개월마다 업데이트되는 "사례 관리" 접근 방식을 사용하는 사례 관리자의 정기적이고 개인화된 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 정신병 삽화가 적어도 한 번 재발한 환자 비율
기간: 3 년
정신병 삽화의 재발은 항목 P1(망상) 및/또는 P2( 개념적 해체) 및/또는 P3(환각))이 최소 1주일 이상 지속됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자당 정신과 입원 재발 횟수에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
기간: 일년
숫자
일년
환자당 정신과 입원 재발 횟수에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
기간: 2 년
숫자
2 년
환자당 정신과 입원 재발 횟수에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
기간: 3 년
숫자
3 년
환자당 정신과 입원 수에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
기간: 일년
숫자
일년
환자당 정신과 입원 수에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
기간: 2 년
숫자
2 년
환자당 정신과 입원 수에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
기간: 3 년
숫자
3 년
환자당 정신과 입원 기간에 대한 개입의 영향 평가
기간: 일년
일/주/월
일년
환자당 정신과 입원 기간에 대한 개입의 영향 평가
기간: 2 년
일/주/월
2 년
환자당 정신과 입원 기간에 대한 개입의 영향 평가
기간: 3 년
일/주/월
3 년
그룹 간 입원 유형(자발적 대 비자발적)
기간: 포함
% 자발적 대 비자발적
포함
그룹 간 입원 유형(자발적 대 비자발적)
기간: 6 개월
% 자발적 대 비자발적
6 개월
그룹 간 입원 유형(자발적 대 비자발적)
기간: 일년
% 자발적 대 비자발적
일년
그룹 간 입원 유형(자발적 대 비자발적)
기간: 18개월
% 자발적 대 비자발적
18개월
그룹 간 입원 유형(자발적 대 비자발적)
기간: 2 년
% 자발적 대 비자발적
2 년
그룹 간 입원 유형(자발적 대 비자발적)
기간: 2.5년
% 자발적 대 비자발적
2.5년
그룹 간 입원 유형(자발적 대 비자발적)
기간: 3 년
% 자발적 대 비자발적
3 년
그룹 간 치료에서 예정되지 않은 퇴원
기간: 포함
30일 이상 위탁 관리 팀이 조직한 후속 조치의 중단으로 정의됩니다.
포함
그룹 간 치료에서 예정되지 않은 퇴원
기간: 6 개월
30일 이상 위탁 관리 팀이 조직한 후속 조치의 중단으로 정의됩니다.
6 개월
그룹 간 치료에서 예정되지 않은 퇴원
기간: 일년
30일 이상 위탁 관리 팀이 조직한 후속 조치의 중단으로 정의됩니다.
일년
그룹 간 치료에서 예정되지 않은 퇴원
기간: 18개월
30일 이상 위탁 관리 팀이 조직한 후속 조치의 중단으로 정의됩니다.
18개월
그룹 간 치료에서 예정되지 않은 퇴원
기간: 2 년
30일 이상 위탁 관리 팀이 조직한 후속 조치의 중단으로 정의됩니다.
2 년
그룹 간 치료에서 예정되지 않은 퇴원
기간: 2.5년
30일 이상 위탁 관리 팀이 조직한 후속 조치의 중단으로 정의됩니다.
2.5년
그룹 간 치료에서 예정되지 않은 퇴원
기간: 3 년
30일 이상 위탁 관리 팀이 조직한 후속 조치의 중단으로 정의됩니다.
3 년
그룹 간 치료 준수
기간: 포함
Health of the Nation Outcome Scales(HoNOS, hetero-assessment) 항목 13
포함
그룹 간 치료 준수
기간: 6 개월
Health of the Nation Outcome Scales(HoNOS, hetero-assessment) 항목 13
6 개월
그룹 간 치료 준수
기간: 일년
Health of the Nation Outcome Scales(HoNOS, hetero-assessment) 항목 13
일년
그룹 간 치료 준수
기간: 18개월
Health of the Nation Outcome Scales(HoNOS, hetero-assessment) 항목 13
18개월
그룹 간 치료 준수
기간: 2 년
Health of the Nation Outcome Scales(HoNOS, hetero-assessment) 항목 13
2 년
그룹 간 치료 준수
기간: 2.5년
Health of the Nation Outcome Scales(HoNOS, hetero-assessment) 항목 13
2.5년
그룹 간 치료 준수
기간: 3 년
Health of the Nation Outcome Scales(HoNOS, hetero-assessment) 항목 13
3 년
치료 준수
기간: 일년
복약 순응도 평가 척도(MARS, 자가 작성 설문지)
일년
치료 준수
기간: 2 년
복약 순응도 평가 척도(MARS, 자가 작성 설문지)
2 년
치료 준수
기간: 3 년
복약 순응도 평가 척도(MARS, 자가 작성 설문지)
3 년
치료 제휴
기간: 일년
Working Alliance Inventory-Short Revised(WAI-SR, 자체 관리 설문지)
일년
치료 제휴
기간: 2 년
Working Alliance Inventory-Short Revised(WAI-SR, 자체 관리 설문지)
2 년
치료 제휴
기간: 3 년
Working Alliance Inventory-Short Revised(WAI-SR, 자체 관리 설문지)
3 년
장애 및 치료의 필요성에 대한 환자의 인식
기간: 일년
Birchwood Insight Scale(BIS, 자가 작성 설문지)
일년
장애 및 치료의 필요성에 대한 환자의 인식
기간: 2 년
Birchwood Insight Scale(BIS, 자가 작성 설문지)
2 년
장애 및 치료의 필요성에 대한 환자의 인식
기간: 3 년
Birchwood Insight Scale(BIS, 자가 작성 설문지)
3 년
중독성 합병증 평가
기간: 포함
DSM(SCID)에 대한 반구조화된 임상 인터뷰
포함
중독성 합병증 평가
기간: 3 년
DSM(SCID)에 대한 반구조화된 임상 인터뷰
3 년
담배, 알코올 및 약물 사용 평가
기간: 가입 후 6개월마다
알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST)
가입 후 6개월마다
그룹 간 개입의 임상적 영향 평가
기간: 가입 후 6개월마다
임상 글로벌 인상 설문지(CGI)
가입 후 6개월마다
정신병 및 일반 증상
기간: 가입 후 6개월마다
양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
가입 후 6개월마다
우울 증상
기간: 가입 후 6개월마다
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
가입 후 6개월마다
자기 및 이종 공격적 행동
기간: 가입 후 6개월마다
HoNOS(Health of the Nation Outcome Scales) 항목 1 및 2에 따라
가입 후 6개월마다
보고된 부작용
기간: 포함
자살에 의한 사망, 자살 시도 또는 자해 행위, 의무 기록에 따른 이성애 공격 행위 및 HoNOS 1, 2 항목에서 3점 이상인 경우 조사
포함
보고된 부작용
기간: 6 개월
자살에 의한 사망, 자살 시도 또는 자해 행위, 의무 기록에 따른 이성애 공격 행위 및 HoNOS 1, 2 항목에서 3점 이상인 경우 조사
6 개월
보고된 부작용
기간: 일년
자살에 의한 사망, 자살 시도 또는 자해 행위, 의무 기록에 따른 이성애 공격 행위 및 HoNOS 1, 2 항목에서 3점 이상인 경우 조사
일년
보고된 부작용
기간: 18개월
자살에 의한 사망, 자살 시도 또는 자해 행위, 의무 기록에 따른 이성애 공격 행위 및 HoNOS 1, 2 항목에서 3점 이상인 경우 조사
18개월
보고된 부작용
기간: 2 년
자살에 의한 사망, 자살 시도 또는 자해 행위, 의무 기록에 따른 이성애 공격 행위 및 HoNOS 1, 2 항목에서 3점 이상인 경우 조사
2 년
보고된 부작용
기간: 2.5년
자살에 의한 사망, 자살 시도 또는 자해 행위, 의무 기록에 따른 이성애 공격 행위 및 HoNOS 1, 2 항목에서 3점 이상인 경우 조사
2.5년
보고된 부작용
기간: 3 년
자살에 의한 사망, 자살 시도 또는 자해 행위, 의무 기록에 따른 이성애 공격 행위 및 HoNOS 1, 2 항목에서 3점 이상인 경우 조사
3 년
현재의 자살 생각
기간: 포함
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
포함
현재의 자살 생각
기간: 6 개월
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
6 개월
현재의 자살 생각
기간: 일년
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
일년
현재의 자살 생각
기간: 18개월
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
18개월
현재의 자살 생각
기간: 2 년
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
2 년
현재의 자살 생각
기간: 2.5년
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
2.5년
현재의 자살 생각
기간: 3 년
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
3 년
개입이 사회-전문 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 포함
6개월마다 업데이트되는 사회-인구학적 데이터: 생활 조건(주거, 측근, 수입), 교육 수준 및/또는 직업적 상황
포함
개입이 사회-전문 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
6개월마다 업데이트되는 사회-인구학적 데이터: 생활 조건(주거, 측근, 수입), 교육 수준 및/또는 직업적 상황
6 개월
개입이 사회-전문 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 일년
6개월마다 업데이트되는 사회-인구학적 데이터: 생활 조건(주거, 측근, 수입), 교육 수준 및/또는 직업적 상황
일년
개입이 사회-전문 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
6개월마다 업데이트되는 사회-인구학적 데이터: 생활 조건(주거, 측근, 수입), 교육 수준 및/또는 직업적 상황
18개월
개입이 사회-전문 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 2 년
6개월마다 업데이트되는 사회-인구학적 데이터: 생활 조건(주거, 측근, 수입), 교육 수준 및/또는 직업적 상황
2 년
개입이 사회-전문 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 2.5년
6개월마다 업데이트되는 사회-인구학적 데이터: 생활 조건(주거, 측근, 수입), 교육 수준 및/또는 직업적 상황
2.5년
개입이 사회-전문 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 3 년
6개월마다 업데이트되는 사회-인구학적 데이터: 생활 조건(주거, 측근, 수입), 교육 수준 및/또는 직업적 상황
3 년
사회적 및 직업적 기능
기간: 포함
사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
포함
사회적 및 직업적 기능
기간: 6 개월
사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
6 개월
사회적 및 직업적 기능
기간: 일년
사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
일년
사회적 및 직업적 기능
기간: 18개월
사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
18개월
사회적 및 직업적 기능
기간: 2 년
사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
2 년
사회적 및 직업적 기능
기간: 2.5년
사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
2.5년
사회적 및 직업적 기능
기간: 3 년
사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
3 년
사회적 기능
기간: 포함
국가 결과 척도의 건강
포함
사회적 기능
기간: 6 개월
국가 결과 척도의 건강
6 개월
사회적 기능
기간: 일년
국가 결과 척도의 건강
일년
사회적 기능
기간: 18개월
국가 결과 척도의 건강
18개월
사회적 기능
기간: 2 년
국가 결과 척도의 건강
2 년
사회적 기능
기간: 2.5년
국가 결과 척도의 건강
2.5년
사회적 기능
기간: 3 년
국가 결과 척도의 건강
3 년
심리사회적 기능
기간: 포함
삶의 질 척도(QLS) - 반구조적 인터뷰
포함
심리사회적 기능
기간: 6 개월
삶의 질 척도(QLS) - 반구조적 인터뷰
6 개월
심리사회적 기능
기간: 일년
삶의 질 척도(QLS) - 반구조적 인터뷰
일년
심리사회적 기능
기간: 18개월
삶의 질 척도(QLS) - 반구조적 인터뷰
18개월
심리사회적 기능
기간: 2 년
삶의 질 척도(QLS) - 반구조적 인터뷰
2 년
심리사회적 기능
기간: 2.5년
삶의 질 척도(QLS) - 반구조적 인터뷰
2.5년
심리사회적 기능
기간: 3 년
삶의 질 척도(QLS) - 반구조적 인터뷰
3 년
작동
기간: 포함
정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4: 자가 작성 설문지
포함
작동
기간: 6 개월
정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4: 자가 작성 설문지
6 개월
작동
기간: 일년
정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4: 자가 작성 설문지
일년
작동
기간: 18개월
정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4: 자가 작성 설문지
18개월
작동
기간: 2 년
정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4: 자가 작성 설문지
2 년
작동
기간: 2.5년
정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4: 자가 작성 설문지
2.5년
작동
기간: 3 년
정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4: 자가 작성 설문지
3 년
사용자의 삶의 질(환자 및 가족)
기간: 일년
세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-brief)
일년
사용자의 삶의 질(환자 및 가족)
기간: 2 년
세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-brief)
2 년
사용자의 삶의 질(환자 및 가족)
기간: 3 년
세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-brief)
3 년
건강 관련 삶의 질
기간: 일년
EuroQol-5D 3레벨 버전(EQ-5D-35L)
일년
건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
EuroQol-5D 3레벨 버전(EQ-5D-35L)
2 년
건강 관련 삶의 질
기간: 3 년
EuroQol-5D 3레벨 버전(EQ-5D-35L)
3 년
친척의 삶의 질
기간: 일년
간병인 정신분열증 삶의 질 설문지(S-CGQoL)
일년
친척의 삶의 질
기간: 2 년
간병인 정신분열증 삶의 질 설문지(S-CGQoL)
2 년
친척의 삶의 질
기간: 3 년
간병인 정신분열증 삶의 질 설문지(S-CGQoL)
3 년
비용 성과 유형 비율
기간: 3 년
두 전략 간의 비용 차이를 QALY의 차이로 나눈 비율입니다. 이 비율은 완전한 건강 상태에서 얻은 수명당 비용, 즉 QALY당 비용을 측정합니다. 이 지표는 EQ-5D에 의해 측정된 해당 건강 상태의 효용에 따라 각 건강 상태 h에서 소요된 시간에 가중치를 부여하여 얻습니다.
3 년
치료 비용
기간: 3 년
지역사회 관점에서 평가(의료 시스템, 본인부담금, 간병인)
3 년
전략 간 예산 영향 분석
기간: 3 년
두 가지 관리 전략에서 회피 비용, 케어 소비 및 시스템 구현 비용의 국가 추정치
3 년
정신과 평가
기간: 포함
DSM을 위한 구조화된 임상 인터뷰
포함
정신과 평가
기간: 3 년
DSM을 위한 구조화된 임상 인터뷰
3 년
환자 연령
기간: 포함
포함
환자 성별
기간: 포함
포함
현재 환자 전문/교육 상황
기간: 3년까지 공부하면서
일하거나 공부하다
3년까지 공부하면서
재정 상황
기간: 3년까지 공부하면서
3년까지 공부하면서
환자가 취하는 치료 경로
기간: 3년까지 공부하면서
전문적인 진료를 구함
3년까지 공부하면서
치료받지 않은 정신병 기간
기간: 포함
정신병적 증상의 시작과 충분한 항정신병 치료 시작 사이의 간격
포함
개인 및 가족 정신 병력
기간: 포함
포함
사회 및 학업 기능
기간: 포함
병전 조정 척도
포함
치료를 받았다
기간: 3년까지
3년까지
대뇌 이미지
기간: 포함
정상/비정상
포함
대뇌 이미지
기간: 일년
정상/비정상
일년
대뇌 이미지
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
IQ 프로필
기간: 포함
동종/이종
포함
IQ 프로필
기간: 일년
동종/이종
일년
IQ 프로필
기간: 2 년
동종/이종
2 년
아이큐
기간: 포함
값
포함
아이큐
기간: 일년
값
일년
아이큐
기간: 2 년
값
2 년
BMI
기간: 포함
kg/m2
포함
BMI
기간: 일년
kg/m2
일년
BMI
기간: 2 년
kg/m2
2 년
공복 혈당
기간: 포함
밀리몰/리터
포함
공복 혈당
기간: 일년
밀리몰/리터
일년
공복 혈당
기간: 2 년
밀리몰/리터
2 년
지질 평가
기간: 포함
정상/비정상
포함
지질 평가
기간: 일년
정상/비정상
일년
지질 평가
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
전혈구수
기간: 포함
정상/비정상
포함
전혈구수
기간: 일년
정상/비정상
일년
전혈구수
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
전해질
기간: 포함
정상/비정상
포함
전해질
기간: 일년
정상/비정상
일년
전해질
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
신경학적 검사
기간: 포함
정상/비정상
포함
신경학적 검사
기간: 일년
정상/비정상
일년
신경학적 검사
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
심혈관 검사
기간: 포함
정상/비정상
포함
심혈관 검사
기간: 일년
정상/비정상
일년
심혈관 검사
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
형태학 시험
기간: 포함
정상/비정상
포함
형태학 시험
기간: 일년
정상/비정상
일년
형태학 시험
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
간 검사
기간: 포함
정상/비정상
포함
간 검사
기간: 일년
정상/비정상
일년
간 검사
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
신경 대사 질환의 존재
기간: 포함
예 아니오
포함
신경 대사 질환의 존재
기간: 일년
예 아니오
일년
신경 대사 질환의 존재
기간: 2 년
예 아니오
2 년
심전도
기간: 포함
정상/비정상
포함
심전도
기간: 일년
정상/비정상
일년
심전도
기간: 2 년
정상/비정상
2 년
C 반응성 단백질
기간: 포함
mg/l
포함
C 반응성 단백질
기간: 일년
mg/l
일년
C 반응성 단백질
기간: 2 년
mg/l
2 년
갑상선 자극 호르몬
기간: 포함
mUI/l
포함
갑상선 자극 호르몬
기간: 일년
mUI/l
일년
갑상선 자극 호르몬
기간: 2 년
mUI/l
2 년
코르티솔
기간: 포함
nmol/l
포함
코르티솔
기간: 일년
nmol/l
일년
코르티솔
기간: 2 년
nmol/l
2 년
부작용
기간: 포함
다음 중 하나(예/아니오): 신경학적 증상, 과체중, 대사 증후군, 성기능 장애, 피로, 타액 분비 장애, 기타
포함
부작용
기간: 일년
다음 중 하나(예/아니오): 신경학적 증상, 과체중, 대사 증후군, 성기능 장애, 피로, 타액 분비 장애, 기타
일년
부작용
기간: 2 년
다음 중 하나(예/아니오): 신경학적 증상, 과체중, 대사 증후군, 성기능 장애, 피로, 타액 분비 장애, 기타
2 년
비의학적 치료를 받음
기간: 3년까지
심리사회적/심리치료 중재
3년까지
실험군: 모범 사례 지침에 따른 사례 관리
기간: 추적 종료(3년)
EPPIC 모델 무결성 도구(하위 점수 포함 80개 항목)
추적 종료(3년)
실험군: 사례관리의 적합성
기간: 학업 종료(5년)
독단적 커뮤니티 대우에 대한 충실도 지수(3차원에 대한 16가지 적합성 기준)
학업 종료(5년)
실험군에서: 각 환자의 TIDieR 체크리스트에 대한 적합성
기간: 3개월
TIDieR 체크리스트-환자
3개월
실험군에서: 각 환자의 TIDieR 체크리스트에 대한 적합성
기간: 6개월
TIDieR 체크리스트-환자
6개월
실험군에서: 각 환자의 TIDieR 체크리스트에 대한 적합성
기간: 일년
TIDieR 체크리스트-환자
일년
실험군에서: 각 환자의 TIDieR 체크리스트에 대한 적합성
기간: 18개월
TIDieR 체크리스트-환자
18개월
실험군에서: 각 환자의 TIDieR 체크리스트에 대한 적합성
기간: 2 년
TIDieR 체크리스트-환자
2 년
실험군에서: 각 환자의 TIDieR 체크리스트에 대한 적합성
기간: 30개월
TIDieR 체크리스트-환자
30개월
실험군에서: 각 환자의 TIDieR 체크리스트에 대한 적합성
기간: 3 년
TIDieR 체크리스트-환자
3 년
실험군: 센터별 TIDieR 체크리스트 적합성
기간: 학업이 끝날 때까지 매년(5년)
맞춤형 TIDieR 체크리스트 센터
학업이 끝날 때까지 매년(5년)
환자와 가족의 만족
기간: 일년
고객 만족도 설문지(CSQ)-8
일년
환자와 가족의 만족
기간: 2 년
고객 만족도 설문지(CSQ)-8
2 년
환자와 가족의 만족
기간: 3 년
고객 만족도 설문지(CSQ)-8
3 년
건강 코디네이터의 도움을 받는 참여자의 만족도
기간: 추적 종료(3년)
자유 답변 섹션이 포함된 7개 항목 맞춤 설문지
추적 종료(3년)
그룹 간의 의료 및 간병 약속 환자 당 비율
기간: 포함
비율
포함
그룹 간의 의료 및 간병 약속 환자 당 비율
기간: 6 개월
비율
6 개월
그룹 간의 의료 및 간병 약속 환자 당 비율
기간: 1 년
비율
1 년
그룹 간의 의료 및 간병 약속 환자 당 비율
기간: 18 개월
비율
18 개월
그룹 간의 의료 및 간병 약속 환자 당 비율
기간: 2 년
비율
2 년
그룹 간의 의료 및 간병 약속 환자 당 비율
기간: 2.5 년
비율
2.5 년
그룹 간의 의료 및 간병 약속 환자 당 비율
기간: 3 년
비율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Aurélie Schandrin, CHU Nîmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PREPS/2018/AS-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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