Avaliação do impacto da intervenção do gerente de caso na taxa de recorrência de episódios psicóticos em 3 anos em pacientes de 16 a 30 anos com um primeiro episódio psicótico. (PEPsy-CM)
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação do impacto da intervenção do gerente de caso na taxa de recorrência de episódios psicóticos em 3 anos em pacientes de 16 a 30 anos com um primeiro episódio psicótico. Estudo randomizado, aberto, multicêntrico controlado com avaliação cega.
Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que a intervenção de gerentes de caso especificamente treinados no gerenciamento de casos de psicose precoce mudará o paradigma de atendimento de um primeiro episódio psicótico da atual organização do sistema de atendimento.
De fato, a criação de serviços específicos para transtornos psicóticos emergentes não pode ser facilmente generalizada em todo o país e requer financiamento específico.
A intervenção dos gestores de caso de acordo com as recomendações de boas práticas permitirá propor os princípios fundamentais da intervenção precoce aos doentes jovens e suas famílias em larga escala em todo o território, nomeadamente: acompanhamento personalizado e proactivo, psicoeducação do patologia e tratamentos, envolvimento e apoio das famílias e apoio à reinserção socioprofissional
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
256
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurélie Schandrin
- Número de telefone: 04.66.68.34.26
- E-mail: aurelie.schandrin@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Ainda não está recrutando
- CH Saint Marie Clermont-Ferrand
-
Contato:
- Sébastien ALMON
- E-mail: sebastien.almon@hotmail.fr
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- CHU de Montpellier
-
Contato:
- Delphine CAPDEVIELLE
- Número de telefone: 04.67.33.97.02
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Subinvestigador:
- Diane PURPER-OUAKIL
-
Nice, França
- Ainda não está recrutando
- CHU NICE
-
Contato:
- Bruno GIORDANA
- Número de telefone: 04.92.03.76.09
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
Nîmes, França
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
-
Investigador principal:
- Aurélie SCHANDRIN
-
Subinvestigador:
- Mocrane Abbar
-
Subinvestigador:
- Jorge LOPEZ -CASTROMAN
-
Contato:
- Anissa Megzari
- Número de telefone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Thuir, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory
-
Contato:
- Aurore LARUE
- Número de telefone: 04.68.84.66.20
- E-mail: aurore.larue@ch-thuir.fr
-
-
Choisir Une Région
-
Toulouse, Choisir Une Région, França, 31
- Ainda não está recrutando
- CHU de Toulouse
-
Contato:
- ETIENNE VERY
- Número de telefone: 05.61.77.22.33
- E-mail: very-e@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente ou seu parente próximo deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- O paciente está disponível para acompanhamento de 3 anos.
O paciente é tratado em um serviço psiquiátrico (consulta ou hospitalização) para um primeiro episódio psicótico definido por:
- Presença de sintomas psicóticos positivos (delírio(s) e/ou alucinação(ões) e/ou desorganização conceitual) evoluindo há pelo menos uma semana, seja diariamente ou pelo menos 3 vezes por semana por pelo menos uma hora por ocasião;
- Nunca ter feito um tratamento neuroléptico com objetivo antipsicótico (exceto para um tratamento antipsicótico iniciado para o episódio atual, por exemplo, pelo clínico geral antes de ser encaminhado para psiquiatria);
- Um transtorno que atende aos critérios do DSM 5 da seguinte lista: transtorno delirante, transtorno psicótico breve com mais de 7 dias, transtorno esquizofreniforme, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico induzido por substância maior que 7 dias, outro transtorno do espectro esquizofrênico específico ou inespecífico ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar I ou II com características psicóticas congruentes e não congruentes do humor, transtorno bipolar com características psicóticas congruentes e não congruentes do humor induzidas por uma substância, transtorno depressivo maior com características psicóticas congruentes e não congruentes do humor.
- A inclusão deve ocorrer nos primeiros 3 meses de atendimento ao primeiro episódio psicótico no serviço psiquiátrico.
- No momento da inclusão, a sintomatologia psicótica observada durante o primeiro episódio psicótico pode ainda estar presente ou em remissão.
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de outro estudo intervencionista de categoria I, ou está em período de exclusão determinado por estudo anterior
- O sujeito, ou um dos pais para pacientes menores, se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- O paciente tem um QI menor ou igual a 55
- O paciente tem um primeiro episódio psicótico ligado a um problema psicótico desencadeado por um medicamento de outra condição médica
- A paciente está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
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Experimental: Grupo de gerentes de caso
|
Acompanhamento regular e personalizado por um gestor de caso numa abordagem de "gestão de casos", actualizado de 3 em 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes com recorrência de episódio psicótico pelo menos uma vez entre os grupos
Prazo: 3 anos
|
A recorrência do episódio psicótico será definida como internação psiquiátrica com diagnóstico de transtorno psicótico e/ou presença de sintomas psicóticos positivos de acordo com a Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS) ≥ 4 para o item P1 (delírios) e/ou P2 ( desorganização conceitual) e/ou P3 (alucinação)) durante um período de pelo menos uma semana.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o impacto da intervenção no número de reincidências de internação psiquiátrica por paciente
Prazo: 1 ano
|
número
|
1 ano
|
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Avaliar o impacto da intervenção no número de reincidências de internação psiquiátrica por paciente
Prazo: 2 anos
|
número
|
2 anos
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no número de reincidências de internação psiquiátrica por paciente
Prazo: 3 anos
|
número
|
3 anos
|
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Avaliar o impacto da intervenção no número de internações psiquiátricas por paciente
Prazo: 1 ano
|
número
|
1 ano
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no número de internações psiquiátricas por paciente
Prazo: 2 anos
|
número
|
2 anos
|
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Avaliar o impacto da intervenção no número de internações psiquiátricas por paciente
Prazo: 3 anos
|
número
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3 anos
|
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Avaliar o impacto da intervenção na duração da internação psiquiátrica por paciente
Prazo: 1 ano
|
dias/semanas/meses
|
1 ano
|
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Avaliar o impacto da intervenção na duração da internação psiquiátrica por paciente
Prazo: 2 anos
|
dias/semanas/meses
|
2 anos
|
|
Avaliar o impacto da intervenção na duração da internação psiquiátrica por paciente
Prazo: 3 anos
|
dias/semanas/meses
|
3 anos
|
|
Tipo de internação (voluntária versus involuntária) entre os grupos
Prazo: Inclusão
|
% voluntário versus involuntário
|
Inclusão
|
|
Tipo de internação (voluntária versus involuntária) entre os grupos
Prazo: 6 meses
|
% voluntário versus involuntário
|
6 meses
|
|
Tipo de internação (voluntária versus involuntária) entre os grupos
Prazo: 1 ano
|
% voluntário versus involuntário
|
1 ano
|
|
Tipo de internação (voluntária versus involuntária) entre os grupos
Prazo: 18 meses
|
% voluntário versus involuntário
|
18 meses
|
|
Tipo de internação (voluntária versus involuntária) entre os grupos
Prazo: 2 anos
|
% voluntário versus involuntário
|
2 anos
|
|
Tipo de internação (voluntária versus involuntária) entre os grupos
Prazo: 2,5 anos
|
% voluntário versus involuntário
|
2,5 anos
|
|
Tipo de internação (voluntária versus involuntária) entre os grupos
Prazo: 3 anos
|
% voluntário versus involuntário
|
3 anos
|
|
Alta não programada do atendimento entre grupos
Prazo: Inclusão
|
Definido por uma interrupção no acompanhamento organizada pela equipe de referência por mais de 30 dias
|
Inclusão
|
|
Alta não programada do atendimento entre grupos
Prazo: 6 meses
|
Definido por uma interrupção no acompanhamento organizada pela equipe de referência por mais de 30 dias
|
6 meses
|
|
Alta não programada do atendimento entre grupos
Prazo: 1 ano
|
Definido por uma interrupção no acompanhamento organizada pela equipe de referência por mais de 30 dias
|
1 ano
|
|
Alta não programada do atendimento entre grupos
Prazo: 18 meses
|
Definido por uma interrupção no acompanhamento organizada pela equipe de referência por mais de 30 dias
|
18 meses
|
|
Alta não programada do atendimento entre grupos
Prazo: 2 anos
|
Definido por uma interrupção no acompanhamento organizada pela equipe de referência por mais de 30 dias
|
2 anos
|
|
Alta não programada do atendimento entre grupos
Prazo: 2,5 anos
|
Definido por uma interrupção no acompanhamento organizada pela equipe de referência por mais de 30 dias
|
2,5 anos
|
|
Alta não programada do atendimento entre grupos
Prazo: 3 anos
|
Definido por uma interrupção no acompanhamento organizada pela equipe de referência por mais de 30 dias
|
3 anos
|
|
Aderência ao tratamento entre os grupos
Prazo: Inclusão
|
item 13 da Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, heteroavaliação)
|
Inclusão
|
|
Aderência ao tratamento entre os grupos
Prazo: 6 meses
|
item 13 da Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, heteroavaliação)
|
6 meses
|
|
Aderência ao tratamento entre os grupos
Prazo: 1 ano
|
item 13 da Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, heteroavaliação)
|
1 ano
|
|
Aderência ao tratamento entre os grupos
Prazo: 18 meses
|
item 13 da Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, heteroavaliação)
|
18 meses
|
|
Aderência ao tratamento entre os grupos
Prazo: 2 anos
|
item 13 da Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, heteroavaliação)
|
2 anos
|
|
Aderência ao tratamento entre os grupos
Prazo: 2,5 anos
|
item 13 da Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, heteroavaliação)
|
2,5 anos
|
|
Aderência ao tratamento entre os grupos
Prazo: 3 anos
|
item 13 da Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, heteroavaliação)
|
3 anos
|
|
Adesão ao tratamento
Prazo: 1 ano
|
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS, questionário auto-administrado)
|
1 ano
|
|
Adesão ao tratamento
Prazo: 2 anos
|
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS, questionário auto-administrado)
|
2 anos
|
|
Adesão ao tratamento
Prazo: 3 anos
|
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS, questionário auto-administrado)
|
3 anos
|
|
Aliança terapêutica
Prazo: 1 ano
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, questionário auto-administrado)
|
1 ano
|
|
Aliança terapêutica
Prazo: 2 anos
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, questionário auto-administrado)
|
2 anos
|
|
Aliança terapêutica
Prazo: 3 anos
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, questionário auto-administrado)
|
3 anos
|
|
Conscientização do paciente sobre os distúrbios e a necessidade de tratamento
Prazo: 1 ano
|
Birchwood Insight Scale (BIS, questionário auto-administrado)
|
1 ano
|
|
Conscientização do paciente sobre os distúrbios e a necessidade de tratamento
Prazo: 2 anos
|
Birchwood Insight Scale (BIS, questionário auto-administrado)
|
2 anos
|
|
Conscientização do paciente sobre os distúrbios e a necessidade de tratamento
Prazo: 3 anos
|
Birchwood Insight Scale (BIS, questionário auto-administrado)
|
3 anos
|
|
Avaliação de comorbidades aditivas
Prazo: Inclusão
|
entrevista clínica semiestruturada para DSM (SCID)
|
Inclusão
|
|
Avaliação de comorbidades aditivas
Prazo: 3 anos
|
entrevista clínica semiestruturada para DSM (SCID)
|
3 anos
|
|
Avaliação do uso de tabaco, álcool e drogas
Prazo: A cada 6 meses a partir da inclusão
|
Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST)
|
A cada 6 meses a partir da inclusão
|
|
Avaliação do impacto clínico da intervenção entre grupos
Prazo: A cada 6 meses a partir da inclusão
|
Questionário de impressão clínica global (CGI)
|
A cada 6 meses a partir da inclusão
|
|
Sintomas psicóticos e gerais
Prazo: A cada 6 meses a partir da inclusão
|
Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS)
|
A cada 6 meses a partir da inclusão
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: A cada 6 meses a partir da inclusão
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
|
A cada 6 meses a partir da inclusão
|
|
Comportamentos auto e heteroagressivos
Prazo: A cada 6 meses a partir da inclusão
|
de acordo com os itens 1 e 2 da Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS)
|
A cada 6 meses a partir da inclusão
|
|
Eventos adversos relatados
Prazo: Inclusão
|
morte por suicídio, tentativa de suicídio ou atos autolesivos, atos heteroagressivos de acordo com o prontuário e investigado se escore maior ou igual a 3 nos itens 1 e 2 do HoNOS
|
Inclusão
|
|
Eventos adversos relatados
Prazo: 6 meses
|
morte por suicídio, tentativa de suicídio ou atos autolesivos, atos heteroagressivos de acordo com o prontuário e investigado se escore maior ou igual a 3 nos itens 1 e 2 do HoNOS
|
6 meses
|
|
Eventos adversos relatados
Prazo: 1 ano
|
morte por suicídio, tentativa de suicídio ou atos autolesivos, atos heteroagressivos de acordo com o prontuário e investigado se escore maior ou igual a 3 nos itens 1 e 2 do HoNOS
|
1 ano
|
|
Eventos adversos relatados
Prazo: 18 meses
|
morte por suicídio, tentativa de suicídio ou atos autolesivos, atos heteroagressivos de acordo com o prontuário e investigado se escore maior ou igual a 3 nos itens 1 e 2 do HoNOS
|
18 meses
|
|
Eventos adversos relatados
Prazo: 2 anos
|
morte por suicídio, tentativa de suicídio ou atos autolesivos, atos heteroagressivos de acordo com o prontuário e investigado se escore maior ou igual a 3 nos itens 1 e 2 do HoNOS
|
2 anos
|
|
Eventos adversos relatados
Prazo: 2,5 anos
|
morte por suicídio, tentativa de suicídio ou atos autolesivos, atos heteroagressivos de acordo com o prontuário e investigado se escore maior ou igual a 3 nos itens 1 e 2 do HoNOS
|
2,5 anos
|
|
Eventos adversos relatados
Prazo: 3 anos
|
morte por suicídio, tentativa de suicídio ou atos autolesivos, atos heteroagressivos de acordo com o prontuário e investigado se escore maior ou igual a 3 nos itens 1 e 2 do HoNOS
|
3 anos
|
|
Ideações suicidas atuais
Prazo: Inclusão
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
|
Inclusão
|
|
Ideações suicidas atuais
Prazo: 6 meses
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
|
6 meses
|
|
Ideações suicidas atuais
Prazo: 1 ano
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
|
1 ano
|
|
Ideações suicidas atuais
Prazo: 18 meses
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
|
18 meses
|
|
Ideações suicidas atuais
Prazo: 2 anos
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
|
2 anos
|
|
Ideações suicidas atuais
Prazo: 2,5 anos
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
|
2,5 anos
|
|
Ideações suicidas atuais
Prazo: 3 anos
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
|
3 anos
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no funcionamento socioprofissional e na qualidade de vida
Prazo: Inclusão
|
Dados sociodemográficos atualizados semestralmente: condições de vida (habitação, entourage, rendimentos), nível de escolaridade e/ou situação profissional
|
Inclusão
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no funcionamento socioprofissional e na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Dados sociodemográficos atualizados semestralmente: condições de vida (habitação, entourage, rendimentos), nível de escolaridade e/ou situação profissional
|
6 meses
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no funcionamento socioprofissional e na qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
Dados sociodemográficos atualizados semestralmente: condições de vida (habitação, entourage, rendimentos), nível de escolaridade e/ou situação profissional
|
1 ano
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no funcionamento socioprofissional e na qualidade de vida
Prazo: 18 meses
|
Dados sociodemográficos atualizados semestralmente: condições de vida (habitação, entourage, rendimentos), nível de escolaridade e/ou situação profissional
|
18 meses
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no funcionamento socioprofissional e na qualidade de vida
Prazo: 2 anos
|
Dados sociodemográficos atualizados semestralmente: condições de vida (habitação, entourage, rendimentos), nível de escolaridade e/ou situação profissional
|
2 anos
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no funcionamento socioprofissional e na qualidade de vida
Prazo: 2,5 anos
|
Dados sociodemográficos atualizados semestralmente: condições de vida (habitação, entourage, rendimentos), nível de escolaridade e/ou situação profissional
|
2,5 anos
|
|
Avaliar o impacto da intervenção no funcionamento socioprofissional e na qualidade de vida
Prazo: 3 anos
|
Dados sociodemográficos atualizados semestralmente: condições de vida (habitação, entourage, rendimentos), nível de escolaridade e/ou situação profissional
|
3 anos
|
|
Funcionamento social e ocupacional
Prazo: Inclusão
|
Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
|
Inclusão
|
|
Funcionamento social e ocupacional
Prazo: 6 meses
|
Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
|
6 meses
|
|
Funcionamento social e ocupacional
Prazo: 1 ano
|
Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
|
1 ano
|
|
Funcionamento social e ocupacional
Prazo: 18 meses
|
Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
|
18 meses
|
|
Funcionamento social e ocupacional
Prazo: 2 anos
|
Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
|
2 anos
|
|
Funcionamento social e ocupacional
Prazo: 2,5 anos
|
Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
|
2,5 anos
|
|
Funcionamento social e ocupacional
Prazo: 3 anos
|
Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
|
3 anos
|
|
Funcionamento social
Prazo: Inclusão
|
Escalas de Resultados da Saúde da Nação
|
Inclusão
|
|
Funcionamento social
Prazo: 6 meses
|
Escalas de Resultados da Saúde da Nação
|
6 meses
|
|
Funcionamento social
Prazo: 1 ano
|
Escalas de Resultados da Saúde da Nação
|
1 ano
|
|
Funcionamento social
Prazo: 18 meses
|
Escalas de Resultados da Saúde da Nação
|
18 meses
|
|
Funcionamento social
Prazo: 2 anos
|
Escalas de Resultados da Saúde da Nação
|
2 anos
|
|
Funcionamento social
Prazo: 2,5 anos
|
Escalas de Resultados da Saúde da Nação
|
2,5 anos
|
|
Funcionamento social
Prazo: 3 anos
|
Escalas de Resultados da Saúde da Nação
|
3 anos
|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: Inclusão
|
Escala de Qualidade de Vida (QLS) - entrevista semi-estruturada
|
Inclusão
|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: 6 meses
|
Escala de Qualidade de Vida (QLS) - entrevista semi-estruturada
|
6 meses
|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: 1 ano
|
Escala de Qualidade de Vida (QLS) - entrevista semi-estruturada
|
1 ano
|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: 18 meses
|
Escala de Qualidade de Vida (QLS) - entrevista semi-estruturada
|
18 meses
|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: 2 anos
|
Escala de Qualidade de Vida (QLS) - entrevista semi-estruturada
|
2 anos
|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: 2,5 anos
|
Escala de Qualidade de Vida (QLS) - entrevista semi-estruturada
|
2,5 anos
|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: 3 anos
|
Escala de Qualidade de Vida (QLS) - entrevista semi-estruturada
|
3 anos
|
|
Funcionando
Prazo: Inclusão
|
Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4: questionário auto-administrado
|
Inclusão
|
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Funcionando
Prazo: 6 meses
|
Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4: questionário auto-administrado
|
6 meses
|
|
Funcionando
Prazo: 1 ano
|
Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4: questionário auto-administrado
|
1 ano
|
|
Funcionando
Prazo: 18 meses
|
Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4: questionário auto-administrado
|
18 meses
|
|
Funcionando
Prazo: 2 anos
|
Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4: questionário auto-administrado
|
2 anos
|
|
Funcionando
Prazo: 2,5 anos
|
Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4: questionário auto-administrado
|
2,5 anos
|
|
Funcionando
Prazo: 3 anos
|
Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4: questionário auto-administrado
|
3 anos
|
|
Qualidade de vida dos usuários (paciente e família)
Prazo: 1 ano
|
Resumo da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (resumo do WHOQOL)
|
1 ano
|
|
Qualidade de vida dos usuários (paciente e família)
Prazo: 2 anos
|
Resumo da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (resumo do WHOQOL)
|
2 anos
|
|
Qualidade de vida dos usuários (paciente e família)
Prazo: 3 anos
|
Resumo da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (resumo do WHOQOL)
|
3 anos
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
|
EuroQol-5D versão de 3 níveis (EQ-5D-35L)
|
1 ano
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2 anos
|
EuroQol-5D versão de 3 níveis (EQ-5D-35L)
|
2 anos
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 anos
|
EuroQol-5D versão de 3 níveis (EQ-5D-35L)
|
3 anos
|
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Qualidade de vida dos familiares
Prazo: 1 ano
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questionário de qualidade de vida para esquizofrenia cuidador (S-CGQoL)
|
1 ano
|
|
Qualidade de vida dos familiares
Prazo: 2 anos
|
questionário de qualidade de vida para esquizofrenia cuidador (S-CGQoL)
|
2 anos
|
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Qualidade de vida dos familiares
Prazo: 3 anos
|
questionário de qualidade de vida para esquizofrenia cuidador (S-CGQoL)
|
3 anos
|
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Taxa de tipo de custo-resultado
Prazo: 3 anos
|
a razão da diferença de custos entre as duas estratégias dividida pela diferença de QALYs.
Esta razão mede o custo por ano de vida ganho em plena saúde, ou seja, um custo por QALY.
Este indicador é obtido ponderando o tempo gasto em cada estado de saúde h pela utilidade desse estado de saúde medido pelo EQ-5D
|
3 anos
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Custo do cuidado
Prazo: 3 anos
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avaliados a partir de uma perspectiva da comunidade (sistema de saúde, despesas diretas, cuidadores)
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3 anos
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Análise de impacto orçamentário entre estratégias
Prazo: 3 anos
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Estimativas nacionais de custos evitados, consumo de cuidados e custo de implantação do sistema nas duas estratégias de gestão
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3 anos
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Avaliação psiquiátrica
Prazo: Inclusão
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Entrevista clínica estruturada para DSM
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Inclusão
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Avaliação psiquiátrica
Prazo: 3 anos
|
Entrevista clínica estruturada para DSM
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3 anos
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Idade do paciente
Prazo: Inclusão
|
Inclusão
|
|
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Sexo do paciente
Prazo: Inclusão
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Inclusão
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Situação atual do profissional/treinamento do paciente
Prazo: Ao longo do estudo até 3 anos
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trabalhar ou estudar
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Ao longo do estudo até 3 anos
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Situação financeira
Prazo: Ao longo do estudo até 3 anos
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Ao longo do estudo até 3 anos
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Caminhos de cuidado percorridos pelo paciente
Prazo: Ao longo do estudo até 3 anos
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cuidados especializados procurados
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Ao longo do estudo até 3 anos
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Duração da psicose não tratada
Prazo: Inclusão
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Intervalo entre o início dos sintomas psicóticos e o início do tratamento antipsicótico suficiente
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Inclusão
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História psiquiátrica pessoal e familiar
Prazo: Inclusão
|
Inclusão
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Função social e acadêmica
Prazo: Inclusão
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Escala de ajuste pré-mórbido
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Inclusão
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Tratamento médico recebido
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
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Imagens cerebrais
Prazo: Inclusão
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Normal/anormal
|
Inclusão
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Imagens cerebrais
Prazo: 1 ano
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Normal/anormal
|
1 ano
|
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Imagens cerebrais
Prazo: 2 anos
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Normal/anormal
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2 anos
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Perfil de QI
Prazo: Inclusão
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Homogêneo/heterogêneo
|
Inclusão
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Perfil de QI
Prazo: 1 ano
|
Homogêneo/heterogêneo
|
1 ano
|
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Perfil de QI
Prazo: 2 anos
|
Homogêneo/heterogêneo
|
2 anos
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QI
Prazo: Inclusão
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valor
|
Inclusão
|
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QI
Prazo: 1 ano
|
valor
|
1 ano
|
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QI
Prazo: 2 anos
|
valor
|
2 anos
|
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IMC
Prazo: Inclusão
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kg/m2
|
Inclusão
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IMC
Prazo: 1 ano
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kg/m2
|
1 ano
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IMC
Prazo: 2 anos
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kg/m2
|
2 anos
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Glicemia de jejum
Prazo: Inclusão
|
mmol/l
|
Inclusão
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Glicemia de jejum
Prazo: 1 ano
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mmol/l
|
1 ano
|
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Glicemia de jejum
Prazo: 2 anos
|
mmol/l
|
2 anos
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Avaliação lipídica
Prazo: Inclusão
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Normal/anormal
|
Inclusão
|
|
Avaliação lipídica
Prazo: 1 ano
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Normal/anormal
|
1 ano
|
|
Avaliação lipídica
Prazo: 2 anos
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Normal/anormal
|
2 anos
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|
Contagem de sangue total
Prazo: Inclusão
|
Normal/anormal
|
Inclusão
|
|
Contagem de sangue total
Prazo: 1 ano
|
Normal/anormal
|
1 ano
|
|
Contagem de sangue total
Prazo: 2 anos
|
Normal/anormal
|
2 anos
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|
Eletrólitos
Prazo: Inclusão
|
Normal/anormal
|
Inclusão
|
|
Eletrólitos
Prazo: 1 ano
|
Normal/anormal
|
1 ano
|
|
Eletrólitos
Prazo: 2 anos
|
Normal/anormal
|
2 anos
|
|
Exame neurológico
Prazo: Inclusão
|
Normal/anormal
|
Inclusão
|
|
Exame neurológico
Prazo: 1 ano
|
Normal/anormal
|
1 ano
|
|
Exame neurológico
Prazo: 2 anos
|
Normal/anormal
|
2 anos
|
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Exame cardiovascular
Prazo: Inclusão
|
Normal/anormal
|
Inclusão
|
|
Exame cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
Normal/anormal
|
1 ano
|
|
Exame cardiovascular
Prazo: 2 anos
|
Normal/anormal
|
2 anos
|
|
Exame morfológico
Prazo: Inclusão
|
Normal/anormal
|
Inclusão
|
|
Exame morfológico
Prazo: 1 ano
|
Normal/anormal
|
1 ano
|
|
Exame morfológico
Prazo: 2 anos
|
Normal/anormal
|
2 anos
|
|
Exame hepático
Prazo: Inclusão
|
Normal/anormal
|
Inclusão
|
|
Exame hepático
Prazo: 1 ano
|
Normal/anormal
|
1 ano
|
|
Exame hepático
Prazo: 2 anos
|
Normal/anormal
|
2 anos
|
|
Presença de doença neurometabólica
Prazo: Inclusão
|
Sim não
|
Inclusão
|
|
Presença de doença neurometabólica
Prazo: 1 ano
|
Sim não
|
1 ano
|
|
Presença de doença neurometabólica
Prazo: 2 anos
|
Sim não
|
2 anos
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|
Eletrocardiograma
Prazo: Inclusão
|
Normal/anormal
|
Inclusão
|
|
Eletrocardiograma
Prazo: 1 ano
|
Normal/anormal
|
1 ano
|
|
Eletrocardiograma
Prazo: 2 anos
|
Normal/anormal
|
2 anos
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: Inclusão
|
mg/l
|
Inclusão
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: 1 ano
|
mg/l
|
1 ano
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: 2 anos
|
mg/l
|
2 anos
|
|
hormônio estimulante da tireóide
Prazo: Inclusão
|
mUI/l
|
Inclusão
|
|
hormônio estimulante da tireóide
Prazo: 1 ano
|
mUI/l
|
1 ano
|
|
hormônio estimulante da tireóide
Prazo: 2 anos
|
mUI/l
|
2 anos
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Cortisol
Prazo: Inclusão
|
nmol/l
|
Inclusão
|
|
Cortisol
Prazo: 1 ano
|
nmol/l
|
1 ano
|
|
Cortisol
Prazo: 2 anos
|
nmol/l
|
2 anos
|
|
Eventos adversos
Prazo: Inclusão
|
Qualquer um dos seguintes (sim/não): sintomas neurológicos, excesso de peso, síndrome metabólica, disfunção sexual, fadiga, disfunção da salivação, outros
|
Inclusão
|
|
Eventos adversos
Prazo: 1 ano
|
Qualquer um dos seguintes (sim/não): sintomas neurológicos, excesso de peso, síndrome metabólica, disfunção sexual, fadiga, disfunção da salivação, outros
|
1 ano
|
|
Eventos adversos
Prazo: 2 anos
|
Qualquer um dos seguintes (sim/não): sintomas neurológicos, excesso de peso, síndrome metabólica, disfunção sexual, fadiga, disfunção da salivação, outros
|
2 anos
|
|
Tratamento não médico recebido
Prazo: Até 3 anos
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Intervenções psicossociais/psicoterapia
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Até 3 anos
|
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No grupo experimental: gestão de casos de acordo com as diretrizes de boas práticas
Prazo: Fim do seguimento (3 anos)
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Ferramenta de Integridade do Modelo EPPIC (80 itens com subpontuações)
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Fim do seguimento (3 anos)
|
|
No grupo experimental: Conformidade do gerenciamento de casos
Prazo: Fim do curso (5 anos)
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Índice de Fidelidade ao Tratamento Comunitário Assertivo (16 critérios de conformidade para três dimensões)
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Fim do curso (5 anos)
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|
No grupo experimental: conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada paciente
Prazo: Mês 3
|
Lista de verificação TIDieR-paciente
|
Mês 3
|
|
No grupo experimental: conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada paciente
Prazo: Mês 6
|
Lista de verificação TIDieR-paciente
|
Mês 6
|
|
No grupo experimental: conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada paciente
Prazo: 1 ano
|
Lista de verificação TIDieR-paciente
|
1 ano
|
|
No grupo experimental: conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada paciente
Prazo: 18 meses
|
Lista de verificação TIDieR-paciente
|
18 meses
|
|
No grupo experimental: conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada paciente
Prazo: 2 anos
|
Lista de verificação TIDieR-paciente
|
2 anos
|
|
No grupo experimental: conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada paciente
Prazo: 30 Meses
|
Lista de verificação TIDieR-paciente
|
30 Meses
|
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No grupo experimental: conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada paciente
Prazo: 3 anos
|
Lista de verificação TIDieR-paciente
|
3 anos
|
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No grupo experimental: conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada centro
Prazo: Anualmente até o final do estudo (5 anos)
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Centro de lista de verificação TIDieR personalizado
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Anualmente até o final do estudo (5 anos)
|
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Satisfação dos pacientes e seus familiares
Prazo: 1 ano
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)-8
|
1 ano
|
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Satisfação dos pacientes e seus familiares
Prazo: 2 anos
|
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)-8
|
2 anos
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Satisfação dos pacientes e seus familiares
Prazo: 3 anos
|
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)-8
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3 anos
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Satisfação dos participantes ao receber ajuda de um coordenador de saúde
Prazo: Fim do seguimento (3 anos)
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Questionário personalizado de 7 itens com seção de resposta gratuita
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Fim do seguimento (3 anos)
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Porcentagem por paciente de compromissos médicos e cuidados homenageados entre grupos
Prazo: Inclusão
|
%
|
Inclusão
|
|
Porcentagem por paciente de compromissos médicos e cuidados homenageados entre grupos
Prazo: 6 meses
|
%
|
6 meses
|
|
Porcentagem por paciente de compromissos médicos e cuidados homenageados entre grupos
Prazo: 1 ano
|
%
|
1 ano
|
|
Porcentagem por paciente de compromissos médicos e cuidados homenageados entre grupos
Prazo: 18 meses
|
%
|
18 meses
|
|
Porcentagem por paciente de compromissos médicos e cuidados homenageados entre grupos
Prazo: 2 anos
|
%
|
2 anos
|
|
Porcentagem por paciente de compromissos médicos e cuidados homenageados entre grupos
Prazo: 2,5 anos
|
%
|
2,5 anos
|
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Porcentagem por paciente de compromissos médicos e cuidados homenageados entre grupos
Prazo: 3 anos
|
%
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie Schandrin, CHU Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Transtornos Psicóticos
- Recorrência
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Administração de Serviços de Saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Planejamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Gerenciamento de casos
Outros números de identificação do estudo
- PREPS/2018/AS-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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