Evaluatie van de impact van interventie door een casemanager op het recidiefpercentage na 3 jaar bij patiënten van 16 tot 30 jaar met een eerste psychotische episode. (PEPsy-CM)
29 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluatie van de impact van interventie door een casemanager op het recidiefpercentage na 3 jaar bij patiënten van 16 tot 30 jaar met een eerste psychotische episode. Gerandomiseerde, open-label, multicenter gecontroleerde studie met geblindeerde evaluatie.
De onderzoekers veronderstellen dat de tussenkomst van casemanagers die specifiek zijn opgeleid in casemanagement van vroege psychose, het zorgparadigma van een eerste psychotische episode zal veranderen ten opzichte van de huidige organisatie van het zorgsysteem.
Het opzetten van specifieke diensten voor opkomende psychotische stoornissen kan niet gemakkelijk worden veralgemeend in het hele land en vereist specifieke financiering.
De tussenkomst van casemanagers volgens de aanbevelingen van goede praktijken zal het mogelijk maken om de fundamentele principes van vroegtijdige interventie op grote schaal voor te stellen aan jonge patiënten en hun families op het hele grondgebied, namelijk: gepersonaliseerde en proactieve begeleiding, psycho-educatie van de pathologie en behandelingen, betrokkenheid en ondersteuning van de gezinnen, en ondersteuning bij sociaal-professionele reïntegratie
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
256
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aurélie Schandrin
- Telefoonnummer: 04.66.68.34.26
- E-mail: aurelie.schandrin@chu-nimes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- CH Saint Marie Clermont-Ferrand
-
Contact:
- Sébastien ALMON
- E-mail: sebastien.almon@hotmail.fr
-
Montpellier, Frankrijk
- Werving
- CHU de Montpellier
-
Contact:
- Delphine CAPDEVIELLE
- Telefoonnummer: 04.67.33.97.02
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Onderonderzoeker:
- Diane PURPER-OUAKIL
-
Nice, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- CHU NICE
-
Contact:
- Bruno GIORDANA
- Telefoonnummer: 04.92.03.76.09
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
Nîmes, Frankrijk
- Werving
- CHU de Nîmes
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurélie SCHANDRIN
-
Onderonderzoeker:
- Mocrane Abbar
-
Onderonderzoeker:
- Jorge LOPEZ -CASTROMAN
-
Contact:
- Anissa Megzari
- Telefoonnummer: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Thuir, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory
-
Contact:
- Aurore LARUE
- Telefoonnummer: 04.68.84.66.20
- E-mail: aurore.larue@ch-thuir.fr
-
-
Choisir Une Région
-
Toulouse, Choisir Une Région, Frankrijk, 31
- Nog niet aan het werven
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- ETIENNE VERY
- Telefoonnummer: 05.61.77.22.33
- E-mail: very-e@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt of diens naaste verwant moet vrijwillig en geïnformeerd toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De patiënt is beschikbaar voor een follow-up van 3 jaar.
Patiënt wordt behandeld in een psychiatrische dienst (raadpleging of ziekenhuisopname) voor een eerste episode van psychose gedefinieerd door:
- Aanwezigheid van positieve psychotische symptomen (waan(en) en/of hallucinatie(s) en/of conceptuele desorganisatie) die zich gedurende minstens één week ontwikkelen, hetzij dagelijks, hetzij minstens 3 keer per week gedurende minstens één uur per keer;
- nooit een neurolepticabehandeling met antipsychotisch doel hebben gevolgd (behalve een antipsychotische behandeling die voor de huidige episode is gestart, bijvoorbeeld door de huisarts alvorens naar de psychiatrie te worden verwezen);
- Een stoornis die voldoet aan de DSM 5-criteria uit de volgende lijst: waanstoornis, kortdurende psychotische stoornis langer dan 7 dagen, schizofreniforme stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, door middelen veroorzaakte psychotische stoornis langer dan 7 dagen, andere specifieke of niet-specifieke schizofrene spectrumstoornis of andere psychotische stoornis, bipolaire I- of II-stoornis met congruente en niet-stemmingscongruente psychotische kenmerken, bipolaire stoornis met congruente en niet-stemmingscongruente psychotische kenmerken veroorzaakt door een middel, depressieve stoornis met congruente en niet-stemmingscongruente psychotische kenmerken.
- Opname moet plaatsvinden binnen de eerste 3 maanden van zorg voor eerste psychose-episode in de psychiatrische dienst.
- Op het moment van opname kan de psychotische symptomatologie waargenomen tijdens de eerste psychose-episode nog steeds aanwezig zijn of in remissie zijn.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een ander interventioneel onderzoek van categorie I, of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
- De proefpersoon, of een van de ouders voor minderjarige patiënten, weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- De patiënt heeft een IQ kleiner dan of gelijk aan 55
- De patiënt heeft een eerste psychotische episode die verband houdt met een psychotisch probleem veroorzaakt door medicatie of een andere medische aandoening
- De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Casemanager groep
|
Regelmatige en gepersonaliseerde opvolging door een casemanager volgens een "case management"-benadering, elke 3 maanden geüpdatet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met minstens één herhaling van een psychotische episode tussen groepen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Herhaling van de psychotische episode wordt gedefinieerd als opname in een psychiatrisch ziekenhuis met de diagnose psychotische stoornis en/of de aanwezigheid van positieve psychotische symptomen volgens de Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) ≥ 4 voor item P1 (wanen) en/of P2 ( conceptuele desorganisatie) en/of P3 (hallucinatie)) gedurende een periode van ten minste één week.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de impact van de interventie op het aantal recidieven van psychiatrische hospitalisatie per patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
nummer
|
1 jaar
|
|
Evalueer de impact van de interventie op het aantal recidieven van psychiatrische hospitalisatie per patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
nummer
|
2 jaar
|
|
Evalueer de impact van de interventie op het aantal recidieven van psychiatrische hospitalisatie per patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
nummer
|
3 jaar
|
|
Evalueer de impact van de interventie op het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
nummer
|
1 jaar
|
|
Evalueer de impact van de interventie op het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
nummer
|
2 jaar
|
|
Evalueer de impact van de interventie op het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
nummer
|
3 jaar
|
|
Evalueer de impact van de interventie op de duur van de psychiatrische ziekenhuisopname per patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
dagen/weken/maanden
|
1 jaar
|
|
Evalueer de impact van de interventie op de duur van de psychiatrische ziekenhuisopname per patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
dagen/weken/maanden
|
2 jaar
|
|
Evalueer de impact van de interventie op de duur van de psychiatrische ziekenhuisopname per patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
dagen/weken/maanden
|
3 jaar
|
|
Type ziekenhuisopname (vrijwillig versus onvrijwillig) tussen groepen
Tijdsspanne: Opname
|
% vrijwillig versus onvrijwillig
|
Opname
|
|
Type ziekenhuisopname (vrijwillig versus onvrijwillig) tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
% vrijwillig versus onvrijwillig
|
6 maanden
|
|
Type ziekenhuisopname (vrijwillig versus onvrijwillig) tussen groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
% vrijwillig versus onvrijwillig
|
1 jaar
|
|
Type ziekenhuisopname (vrijwillig versus onvrijwillig) tussen groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
% vrijwillig versus onvrijwillig
|
18 maanden
|
|
Type ziekenhuisopname (vrijwillig versus onvrijwillig) tussen groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
% vrijwillig versus onvrijwillig
|
2 jaar
|
|
Type ziekenhuisopname (vrijwillig versus onvrijwillig) tussen groepen
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
% vrijwillig versus onvrijwillig
|
2,5 jaar
|
|
Type ziekenhuisopname (vrijwillig versus onvrijwillig) tussen groepen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
% vrijwillig versus onvrijwillig
|
3 jaar
|
|
Ongepland ontslag uit zorg tussen groepen
Tijdsspanne: Opname
|
Gedefinieerd door een onderbreking van de follow-up georganiseerd door het verwijzende zorgteam gedurende meer dan 30 dagen
|
Opname
|
|
Ongepland ontslag uit zorg tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedefinieerd door een onderbreking van de follow-up georganiseerd door het verwijzende zorgteam gedurende meer dan 30 dagen
|
6 maanden
|
|
Ongepland ontslag uit zorg tussen groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd door een onderbreking van de follow-up georganiseerd door het verwijzende zorgteam gedurende meer dan 30 dagen
|
1 jaar
|
|
Ongepland ontslag uit zorg tussen groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gedefinieerd door een onderbreking van de follow-up georganiseerd door het verwijzende zorgteam gedurende meer dan 30 dagen
|
18 maanden
|
|
Ongepland ontslag uit zorg tussen groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedefinieerd door een onderbreking van de follow-up georganiseerd door het verwijzende zorgteam gedurende meer dan 30 dagen
|
2 jaar
|
|
Ongepland ontslag uit zorg tussen groepen
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Gedefinieerd door een onderbreking van de follow-up georganiseerd door het verwijzende zorgteam gedurende meer dan 30 dagen
|
2,5 jaar
|
|
Ongepland ontslag uit zorg tussen groepen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gedefinieerd door een onderbreking van de follow-up georganiseerd door het verwijzende zorgteam gedurende meer dan 30 dagen
|
3 jaar
|
|
Behandelingstrouw tussen groepen
Tijdsspanne: Opname
|
item 13 van de Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, hetero-assessment)
|
Opname
|
|
Behandelingstrouw tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
item 13 van de Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, hetero-assessment)
|
6 maanden
|
|
Behandelingstrouw tussen groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
item 13 van de Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, hetero-assessment)
|
1 jaar
|
|
Behandelingstrouw tussen groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
item 13 van de Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, hetero-assessment)
|
18 maanden
|
|
Behandelingstrouw tussen groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
item 13 van de Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, hetero-assessment)
|
2 jaar
|
|
Behandelingstrouw tussen groepen
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
item 13 van de Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, hetero-assessment)
|
2,5 jaar
|
|
Behandelingstrouw tussen groepen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
item 13 van de Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, hetero-assessment)
|
3 jaar
|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Medication Adherence Rating Scale (MARS, zelf-toegediende vragenlijst)
|
1 jaar
|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Medication Adherence Rating Scale (MARS, zelf-toegediende vragenlijst)
|
2 jaar
|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Medication Adherence Rating Scale (MARS, zelf-toegediende vragenlijst)
|
3 jaar
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, zelf in te vullen vragenlijst)
|
1 jaar
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, zelf in te vullen vragenlijst)
|
2 jaar
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, zelf in te vullen vragenlijst)
|
3 jaar
|
|
Bewustwording van patiënten met stoornissen en de noodzaak van behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Birchwood Insight Scale (BIS, zelf in te vullen vragenlijst)
|
1 jaar
|
|
Bewustwording van patiënten met stoornissen en de noodzaak van behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Birchwood Insight Scale (BIS, zelf in te vullen vragenlijst)
|
2 jaar
|
|
Bewustwording van patiënten met stoornissen en de noodzaak van behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Birchwood Insight Scale (BIS, zelf in te vullen vragenlijst)
|
3 jaar
|
|
Beoordeling van verslavende comorbiditeiten
Tijdsspanne: Opname
|
semi-gestructureerd klinisch interview voor DSM (SCID)
|
Opname
|
|
Beoordeling van verslavende comorbiditeiten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
semi-gestructureerd klinisch interview voor DSM (SCID)
|
3 jaar
|
|
Beoordeling van tabaks-, alcohol- en drugsgebruik
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf opname
|
Screeningstest voor alcohol, roken en drugsgebruik (ASSIST)
|
Elke 6 maanden vanaf opname
|
|
Evaluatie van de klinische impact van de interventie tussen groepen
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf opname
|
Clinical Global Impression-vragenlijst (CGI)
|
Elke 6 maanden vanaf opname
|
|
Psychotische en algemene symptomen
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf opname
|
Positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS)
|
Elke 6 maanden vanaf opname
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf opname
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
|
Elke 6 maanden vanaf opname
|
|
Zelf- en hetero-agressief gedrag
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf opname
|
volgens Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) items 1 en 2
|
Elke 6 maanden vanaf opname
|
|
Gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: Opname
|
overlijden door zelfmoord, poging tot zelfmoord of zelfverwonding, hetero-agressieve handelingen volgens het medisch dossier en onderzocht indien score groter dan of gelijk aan 3 op item 1 en 2 van de HoNOS
|
Opname
|
|
Gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
overlijden door zelfmoord, poging tot zelfmoord of zelfverwonding, hetero-agressieve handelingen volgens het medisch dossier en onderzocht indien score groter dan of gelijk aan 3 op item 1 en 2 van de HoNOS
|
6 maanden
|
|
Gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
overlijden door zelfmoord, poging tot zelfmoord of zelfverwonding, hetero-agressieve handelingen volgens het medisch dossier en onderzocht indien score groter dan of gelijk aan 3 op item 1 en 2 van de HoNOS
|
1 jaar
|
|
Gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
overlijden door zelfmoord, poging tot zelfmoord of zelfverwonding, hetero-agressieve handelingen volgens het medisch dossier en onderzocht indien score groter dan of gelijk aan 3 op item 1 en 2 van de HoNOS
|
18 maanden
|
|
Gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
overlijden door zelfmoord, poging tot zelfmoord of zelfverwonding, hetero-agressieve handelingen volgens het medisch dossier en onderzocht indien score groter dan of gelijk aan 3 op item 1 en 2 van de HoNOS
|
2 jaar
|
|
Gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
overlijden door zelfmoord, poging tot zelfmoord of zelfverwonding, hetero-agressieve handelingen volgens het medisch dossier en onderzocht indien score groter dan of gelijk aan 3 op item 1 en 2 van de HoNOS
|
2,5 jaar
|
|
Gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
overlijden door zelfmoord, poging tot zelfmoord of zelfverwonding, hetero-agressieve handelingen volgens het medisch dossier en onderzocht indien score groter dan of gelijk aan 3 op item 1 en 2 van de HoNOS
|
3 jaar
|
|
Huidige zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Opname
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
|
Opname
|
|
Huidige zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
|
6 maanden
|
|
Huidige zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
|
1 jaar
|
|
Huidige zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
|
18 maanden
|
|
Huidige zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
|
2 jaar
|
|
Huidige zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
|
2,5 jaar
|
|
Huidige zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
|
3 jaar
|
|
Beoordeel de impact van de interventie op het sociaal-professioneel functioneren en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: Opname
|
Sociaal-demografische gegevens die om de 6 maanden worden bijgewerkt: leefomstandigheden (huisvesting, omgeving, inkomen), opleidingsniveau en/of beroepssituatie
|
Opname
|
|
Beoordeel de impact van de interventie op het sociaal-professioneel functioneren en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sociaal-demografische gegevens die om de 6 maanden worden bijgewerkt: leefomstandigheden (huisvesting, omgeving, inkomen), opleidingsniveau en/of beroepssituatie
|
6 maanden
|
|
Beoordeel de impact van de interventie op het sociaal-professioneel functioneren en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sociaal-demografische gegevens die om de 6 maanden worden bijgewerkt: leefomstandigheden (huisvesting, omgeving, inkomen), opleidingsniveau en/of beroepssituatie
|
1 jaar
|
|
Beoordeel de impact van de interventie op het sociaal-professioneel functioneren en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Sociaal-demografische gegevens die om de 6 maanden worden bijgewerkt: leefomstandigheden (huisvesting, omgeving, inkomen), opleidingsniveau en/of beroepssituatie
|
18 maanden
|
|
Beoordeel de impact van de interventie op het sociaal-professioneel functioneren en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Sociaal-demografische gegevens die om de 6 maanden worden bijgewerkt: leefomstandigheden (huisvesting, omgeving, inkomen), opleidingsniveau en/of beroepssituatie
|
2 jaar
|
|
Beoordeel de impact van de interventie op het sociaal-professioneel functioneren en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Sociaal-demografische gegevens die om de 6 maanden worden bijgewerkt: leefomstandigheden (huisvesting, omgeving, inkomen), opleidingsniveau en/of beroepssituatie
|
2,5 jaar
|
|
Beoordeel de impact van de interventie op het sociaal-professioneel functioneren en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Sociaal-demografische gegevens die om de 6 maanden worden bijgewerkt: leefomstandigheden (huisvesting, omgeving, inkomen), opleidingsniveau en/of beroepssituatie
|
3 jaar
|
|
Sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: Opname
|
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS)
|
Opname
|
|
Sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS)
|
6 maanden
|
|
Sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS)
|
1 jaar
|
|
Sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS)
|
18 maanden
|
|
Sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS)
|
2 jaar
|
|
Sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS)
|
2,5 jaar
|
|
Sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS)
|
3 jaar
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Opname
|
Uitkomstschalen voor de gezondheid van de natie
|
Opname
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Uitkomstschalen voor de gezondheid van de natie
|
6 maanden
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Uitkomstschalen voor de gezondheid van de natie
|
1 jaar
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Uitkomstschalen voor de gezondheid van de natie
|
18 maanden
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Uitkomstschalen voor de gezondheid van de natie
|
2 jaar
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Uitkomstschalen voor de gezondheid van de natie
|
2,5 jaar
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstschalen voor de gezondheid van de natie
|
3 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Opname
|
Quality of Life Scale (QLS) - semi-gestructureerd interview
|
Opname
|
|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Quality of Life Scale (QLS) - semi-gestructureerd interview
|
6 maanden
|
|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Quality of Life Scale (QLS) - semi-gestructureerd interview
|
1 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Quality of Life Scale (QLS) - semi-gestructureerd interview
|
18 maanden
|
|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Quality of Life Scale (QLS) - semi-gestructureerd interview
|
2 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Quality of Life Scale (QLS) - semi-gestructureerd interview
|
2,5 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Quality of Life Scale (QLS) - semi-gestructureerd interview
|
3 jaar
|
|
Werking
Tijdsspanne: Opname
|
Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4: zelf-toegediende vragenlijst
|
Opname
|
|
Werking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4: zelf-toegediende vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Werking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4: zelf-toegediende vragenlijst
|
1 jaar
|
|
Werking
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4: zelf-toegediende vragenlijst
|
18 maanden
|
|
Werking
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4: zelf-toegediende vragenlijst
|
2 jaar
|
|
Werking
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4: zelf-toegediende vragenlijst
|
2,5 jaar
|
|
Werking
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4: zelf-toegediende vragenlijst
|
3 jaar
|
|
Levenskwaliteit van gebruikers (patiënt en familie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
World Health Organization Quality of Life brief (WHOQOL-brief)
|
1 jaar
|
|
Levenskwaliteit van gebruikers (patiënt en familie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
World Health Organization Quality of Life brief (WHOQOL-brief)
|
2 jaar
|
|
Levenskwaliteit van gebruikers (patiënt en familie)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
World Health Organization Quality of Life brief (WHOQOL-brief)
|
3 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EuroQol-5D versie met 3 niveaus (EQ-5D-35L)
|
1 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EuroQol-5D versie met 3 niveaus (EQ-5D-35L)
|
2 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
EuroQol-5D versie met 3 niveaus (EQ-5D-35L)
|
3 jaar
|
|
Kwaliteit van leven van familieleden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zorgverlener schizofrenie kwaliteit van leven vragenlijst (S-CGQoL)
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven van familieleden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zorgverlener schizofrenie kwaliteit van leven vragenlijst (S-CGQoL)
|
2 jaar
|
|
Kwaliteit van leven van familieleden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
zorgverlener schizofrenie kwaliteit van leven vragenlijst (S-CGQoL)
|
3 jaar
|
|
Verhouding kosten-uitkomsttype
Tijdsspanne: 3 jaar
|
de verhouding van het verschil in kosten tussen de twee strategieën gedeeld door het verschil in QALY's.
Deze ratio meet de kosten per gewonnen levensjaar in volledige gezondheid, d.w.z. kosten per QALY.
Deze indicator wordt verkregen door de tijd besteed aan elke gezondheidstoestand h te wegen door het nut van die gezondheidstoestand gemeten door de EQ-5D
|
3 jaar
|
|
Kosten van zorg
Tijdsspanne: 3 jaar
|
beoordeeld vanuit een gemeenschapsperspectief (gezondheidszorgsysteem, contante uitgaven, zorgverleners)
|
3 jaar
|
|
Budgetimpactanalyse tussen strategieën
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Landelijke schattingen van vermeden kosten, zorgconsumptie en de kosten van implementatie van het systeem in de twee beheerstrategieën
|
3 jaar
|
|
Psychiatrische beoordeling
Tijdsspanne: Opname
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM
|
Opname
|
|
Psychiatrische beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM
|
3 jaar
|
|
Leeftijd patiënt
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
|
Geduldig geslacht
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
|
Huidige beroeps-/opleidingssituatie van de patiënt
Tijdsspanne: Over de studie tot 3 jaar
|
werken of studeren
|
Over de studie tot 3 jaar
|
|
Financiële situatie
Tijdsspanne: Over de studie tot 3 jaar
|
Over de studie tot 3 jaar
|
|
|
Zorgtrajecten afgelegd door de patiënt
Tijdsspanne: Over de studie tot 3 jaar
|
specialistische zorg gezocht
|
Over de studie tot 3 jaar
|
|
Duur van niet-behandelde psychose
Tijdsspanne: Opname
|
Interval tussen het begin van psychotische symptomen en het begin van een adequate antipsychotische behandeling
|
Opname
|
|
Persoonlijke en familiale psychiatrische geschiedenis
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
|
Sociale en academische functie
Tijdsspanne: Opname
|
Premorbide aanpassingsschaal
|
Opname
|
|
Medische behandeling ontvangen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
|
|
Cerebrale beelden
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Cerebrale beelden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Cerebrale beelden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
IQ-profiel
Tijdsspanne: Opname
|
Homogeen/heterogeen
|
Opname
|
|
IQ-profiel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Homogeen/heterogeen
|
1 jaar
|
|
IQ-profiel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Homogeen/heterogeen
|
2 jaar
|
|
IQ
Tijdsspanne: Opname
|
waarde
|
Opname
|
|
IQ
Tijdsspanne: 1 jaar
|
waarde
|
1 jaar
|
|
IQ
Tijdsspanne: 2 jaar
|
waarde
|
2 jaar
|
|
BMI
Tijdsspanne: Opname
|
kg/m2
|
Opname
|
|
BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
kg/m2
|
1 jaar
|
|
BMI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
kg/m2
|
2 jaar
|
|
Nuchtere glycemie
Tijdsspanne: Opname
|
mmol/L
|
Opname
|
|
Nuchtere glycemie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mmol/L
|
1 jaar
|
|
Nuchtere glycemie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
mmol/L
|
2 jaar
|
|
Lipide beoordeling
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Lipide beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Lipide beoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
Hele bloedtelling
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Hele bloedtelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Hele bloedtelling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
Elektrolyten
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Elektrolyten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Elektrolyten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
Neurologisch onderzoek
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Neurologisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Neurologisch onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
Cardiovasculair onderzoek
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Cardiovasculair onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Cardiovasculair onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
Morfologisch examen
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Morfologisch examen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Morfologisch examen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
Hepatisch onderzoek
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Hepatisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Hepatisch onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
Aanwezigheid van neurometabole ziekte
Tijdsspanne: Opname
|
Ja nee
|
Opname
|
|
Aanwezigheid van neurometabole ziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ja nee
|
1 jaar
|
|
Aanwezigheid van neurometabole ziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ja nee
|
2 jaar
|
|
Elektrocardiogram
Tijdsspanne: Opname
|
Normaal/abnormaal
|
Opname
|
|
Elektrocardiogram
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
1 jaar
|
|
Elektrocardiogram
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Normaal/abnormaal
|
2 jaar
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Opname
|
mg/l
|
Opname
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mg/l
|
1 jaar
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
mg/l
|
2 jaar
|
|
schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: Opname
|
mUI/l
|
Opname
|
|
schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mUI/l
|
1 jaar
|
|
schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: 2 jaar
|
mUI/l
|
2 jaar
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Opname
|
nmol/l
|
Opname
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 1 jaar
|
nmol/l
|
1 jaar
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 2 jaar
|
nmol/l
|
2 jaar
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Opname
|
Een van de volgende (ja/nee): neurologische symptomen, overgewicht, metabool syndroom, seksuele disfunctie, vermoeidheid, speekselstoornis, andere
|
Opname
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een van de volgende (ja/nee): neurologische symptomen, overgewicht, metabool syndroom, seksuele disfunctie, vermoeidheid, speekselstoornis, andere
|
1 jaar
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een van de volgende (ja/nee): neurologische symptomen, overgewicht, metabool syndroom, seksuele disfunctie, vermoeidheid, speekselstoornis, andere
|
2 jaar
|
|
Niet-medische behandeling ontvangen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Psychosociale/psychotherapeutische interventies
|
Tot 3 jaar
|
|
In de experimentele groep: casemanagement volgens goede praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: Einde follow-up (3 jaar)
|
EPPIC Model Integrity Tool (80 items met subscores)
|
Einde follow-up (3 jaar)
|
|
In de experimentele groep: Conformiteit van casemanagement
Tijdsspanne: Einde studie (5 jaar)
|
Index van trouw aan assertieve gemeenschapsbehandeling (16 conformiteitscriteria voor drie dimensies)
|
Einde studie (5 jaar)
|
|
In de experimentele groep: overeenstemming met de TIDieR-checklist bij elke patiënt
Tijdsspanne: Maand 3
|
TIDieR checklist-patiënt
|
Maand 3
|
|
In de experimentele groep: overeenstemming met de TIDieR-checklist bij elke patiënt
Tijdsspanne: Maand 6
|
TIDieR checklist-patiënt
|
Maand 6
|
|
In de experimentele groep: overeenstemming met de TIDieR-checklist bij elke patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
TIDieR checklist-patiënt
|
1 jaar
|
|
In de experimentele groep: overeenstemming met de TIDieR-checklist bij elke patiënt
Tijdsspanne: 18 maanden
|
TIDieR checklist-patiënt
|
18 maanden
|
|
In de experimentele groep: overeenstemming met de TIDieR-checklist bij elke patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
TIDieR checklist-patiënt
|
2 jaar
|
|
In de experimentele groep: overeenstemming met de TIDieR-checklist bij elke patiënt
Tijdsspanne: 30 maanden
|
TIDieR checklist-patiënt
|
30 maanden
|
|
In de experimentele groep: overeenstemming met de TIDieR-checklist bij elke patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
TIDieR checklist-patiënt
|
3 jaar
|
|
In de experimentele groep: conformiteit met de TIDieR-checklist in elk centrum
Tijdsspanne: Jaarlijks tot einde studie (5 jaar)
|
Aangepast TIDieR checklist-centrum
|
Jaarlijks tot einde studie (5 jaar)
|
|
Tevredenheid van patiënten en hun families
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ)-8
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid van patiënten en hun families
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ)-8
|
2 jaar
|
|
Tevredenheid van patiënten en hun families
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ)-8
|
3 jaar
|
|
Tevredenheid van deelnemers die hulp krijgen van een gezondheidscoördinator
Tijdsspanne: Einde follow-up (3 jaar)
|
7-item aangepaste vragenlijst met gratis antwoordsectie
|
Einde follow-up (3 jaar)
|
|
Percentage per patiënt van afspraken van medische en zorgverlening die tussen groepen worden geëerd
Tijdsspanne: Inclusie
|
Reken
|
Inclusie
|
|
Percentage per patiënt van afspraken van medische en zorgverlening die tussen groepen worden geëerd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Reken
|
6 maanden
|
|
Percentage per patiënt van afspraken van medische en zorgverlening die tussen groepen worden geëerd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Reken
|
1 jaar
|
|
Percentage per patiënt van afspraken van medische en zorgverlening die tussen groepen worden geëerd
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Reken
|
18 maanden
|
|
Percentage per patiënt van afspraken van medische en zorgverlening die tussen groepen worden geëerd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Reken
|
2 jaar
|
|
Percentage per patiënt van afspraken van medische en zorgverlening die tussen groepen worden geëerd
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Reken
|
2,5 jaar
|
|
Percentage per patiënt van afspraken van medische en zorgverlening die tussen groepen worden geëerd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Reken
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélie Schandrin, CHU Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREPS/2018/AS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .