Case Managerin intervention vaikutuksen arviointi 3 vuoden psykoottisten jaksojen uusiutumistiheyteen 16–30-vuotiailla potilailla, joilla on ensimmäinen psykoottinen jakso. (PEPsy-CM)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Case Managerin intervention vaikutuksen arviointi 3 vuoden psykoottisten jaksojen uusiutumistiheyteen 16–30-vuotiailla potilailla, joilla on ensimmäinen psykoottinen jakso. Satunnaistettu, avoin, monikeskuskontrolloitu tutkimus sokealla arvioinnilla.
Tutkijat olettavat, että varhaisen psykoosin tapaushallintaan koulutettujen tapauspäälliköiden puuttuminen muuttaa ensimmäisen psykoottisen episodin hoitoparadigmaa nykyisestä hoitojärjestelmän organisaatiosta.
Erityisten palveluiden luomista uusille psykoottisille häiriöille ei todellakaan voida helposti yleistää koko maassa, ja se vaatii erityisrahoitusta.
Tapauspäälliköiden väliintulo hyvien käytäntöjen suositusten mukaisesti mahdollistaa varhaisen puuttumisen perusperiaatteiden ehdottamisen nuorille potilaille ja heidän perheilleen laajassa mittakaavassa koko alueella, nimittäin: henkilökohtainen ja ennakoiva saatto, psykokoulutus. patologia ja hoidot, perheiden osallistuminen ja tukeminen sekä sosiaalis-ammatillisen uudelleenintegroinnin tukeminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélie Schandrin
- Puhelinnumero: 04.66.68.34.26
- Sähköposti: aurelie.schandrin@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH Saint Marie Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien ALMON
- Sähköposti: sebastien.almon@hotmail.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine CAPDEVIELLE
- Puhelinnumero: 04.67.33.97.02
- Sähköposti: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Alatutkija:
- Diane PURPER-OUAKIL
-
Nice, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno GIORDANA
- Puhelinnumero: 04.92.03.76.09
- Sähköposti: giordana.b@chu-nice.fr
-
Nîmes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Päätutkija:
- Aurélie SCHANDRIN
-
Alatutkija:
- Mocrane Abbar
-
Alatutkija:
- Jorge LOPEZ -CASTROMAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa Megzari
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
Thuir, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore LARUE
- Puhelinnumero: 04.68.84.66.20
- Sähköposti: aurore.larue@ch-thuir.fr
-
-
Choisir Une Région
-
Toulouse, Choisir Une Région, Ranska, 31
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- ETIENNE VERY
- Puhelinnumero: 05.61.77.22.33
- Sähköposti: very-e@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tai hänen lähisukulaisensa on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas on tavoitettavissa 3 vuoden seurantaan.
Potilasta hoidetaan psykiatrisessa palvelussa (konsultaatio tai sairaalahoito) ensimmäisen psykoosin episodijakson vuoksi, jonka määrittelevät:
- Positiivisten psykoottisten oireiden (harhaluulo(t) ja/tai hallusinaatio(t) ja/tai käsitteellinen epäjärjestys) esiintyminen vähintään yhden viikon ajan, joko päivittäin tai vähintään 3 kertaa viikossa vähintään tunnin ajan kerrallaan;
- ei ole koskaan saanut antipsykoottista neuroleptihoitoa (lukuun ottamatta antipsykoottista hoitoa, jonka nykyinen episodi aloitti esimerkiksi yleislääkäri ennen psykiatrian lähettämistä);
- Häiriö, joka täyttää DSM 5 -kriteerit seuraavasta luettelosta: harhaluuloinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö, joka kestää yli 7 päivää, skitsofreeninen häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö, joka kestää yli 7 päivää, muu spesifinen tai epäspesifinen skitsofreenisen kirjon häiriö tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II häiriö, johon liittyy yhteneviä ja mielialaan kuulumattomia psykoottisia piirteitä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy aineen aiheuttamia kongruentteja ja mielialaan kuulumattomia psykoottisia piirteitä, vakava masennushäiriö, jossa on yhteneviä ja ei-mielialan kongruentteja psykoottisia piirteitä.
- Psykiatriseen palveluun tulee ottaa ensimmäisten 3 kuukauden aikana ensimmäisen psykoosijakson hoito.
- Inkluusiohetkellä ensimmäisen psykoosin aikana havaitut psykoottiset oireet voivat edelleen olla läsnä tai lievissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu toiseen kategorian I interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Tutkittava tai alaikäisen potilaan toinen vanhemmista kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilaiden älykkyysosamäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 55
- Potilaalla on ensimmäinen psykoottinen episodi, joka liittyy psykoottiseen ongelmaan, jonka laukaisee muun sairauden lääkkeen
- Potilas on raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Asianhallintaryhmä
|
Säännöllinen ja henkilökohtainen seuranta tapauspäällikön toimesta käyttäen "tapaushallinta"-lähestymistapaa, päivitetään 3 kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla psykoottinen episodi uusiutui vähintään kerran ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Psykoottisen jakson uusiutuminen määritellään psykiatriseksi sairaalahoidoksi psykoottisen häiriön diagnoosin yhteydessä ja/tai positiivisten psykoottisten oireiden esiintyessä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (PANSS) mukaan ≥ 4 kohteelle P1 (harhaluulot) ja/tai P2 ( käsitteellinen epäjärjestys) ja/tai P3 (hallusinaatiot)) vähintään viikon ajan.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta psykiatrisen sairaalahoidon uusiutumisten määrään potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määrä
|
1 vuosi
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta psykiatrisen sairaalahoidon uusiutumisten määrään potilasta kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
määrä
|
2 vuotta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta psykiatrisen sairaalahoidon uusiutumisten määrään potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
määrä
|
3 vuotta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus psykiatristen sairaalahoitojen määrään potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määrä
|
1 vuosi
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus psykiatristen sairaalahoitojen määrään potilasta kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
määrä
|
2 vuotta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus psykiatristen sairaalahoitojen määrään potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
määrä
|
3 vuotta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus psykiatrisen sairaalahoidon kestoon potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
päivää/viikkoa/kuukautta
|
1 vuosi
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus psykiatrisen sairaalahoidon kestoon potilasta kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
päivää/viikkoa/kuukautta
|
2 vuotta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus psykiatrisen sairaalahoidon kestoon potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
päivää/viikkoa/kuukautta
|
3 vuotta
|
|
Sairaalahoidon tyyppi (vapaaehtoinen vs. tahaton) ryhmien välillä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
% vapaaehtoinen vs
|
Inkluusio
|
|
Sairaalahoidon tyyppi (vapaaehtoinen vs. tahaton) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% vapaaehtoinen vs
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon tyyppi (vapaaehtoinen vs. tahaton) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% vapaaehtoinen vs
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon tyyppi (vapaaehtoinen vs. tahaton) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
% vapaaehtoinen vs
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon tyyppi (vapaaehtoinen vs. tahaton) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
% vapaaehtoinen vs
|
2 vuotta
|
|
Sairaalahoidon tyyppi (vapaaehtoinen vs. tahaton) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
% vapaaehtoinen vs
|
2,5 vuotta
|
|
Sairaalahoidon tyyppi (vapaaehtoinen vs. tahaton) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
% vapaaehtoinen vs
|
3 vuotta
|
|
Suunnittelematon poistuminen hoidosta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Määrittelee lähettävän hoitoryhmän järjestämän seurantajakson yli 30 päivän ajan
|
Inkluusio
|
|
Suunnittelematon poistuminen hoidosta ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrittelee lähettävän hoitoryhmän järjestämän seurantajakson yli 30 päivän ajan
|
6 kuukautta
|
|
Suunnittelematon poistuminen hoidosta ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrittelee lähettävän hoitoryhmän järjestämän seurantajakson yli 30 päivän ajan
|
1 vuosi
|
|
Suunnittelematon poistuminen hoidosta ryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Määrittelee lähettävän hoitoryhmän järjestämän seurantajakson yli 30 päivän ajan
|
18 kuukautta
|
|
Suunnittelematon poistuminen hoidosta ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määrittelee lähettävän hoitoryhmän järjestämän seurantajakson yli 30 päivän ajan
|
2 vuotta
|
|
Suunnittelematon poistuminen hoidosta ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Määrittelee lähettävän hoitoryhmän järjestämän seurantajakson yli 30 päivän ajan
|
2,5 vuotta
|
|
Suunnittelematon poistuminen hoidosta ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määrittelee lähettävän hoitoryhmän järjestämän seurantajakson yli 30 päivän ajan
|
3 vuotta
|
|
Hoidon noudattaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kansakunnan terveystulosasteikon kohta 13 (HoNOS, hetero-arviointi)
|
Inkluusio
|
|
Hoidon noudattaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kansakunnan terveystulosasteikon kohta 13 (HoNOS, hetero-arviointi)
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kansakunnan terveystulosasteikon kohta 13 (HoNOS, hetero-arviointi)
|
1 vuosi
|
|
Hoidon noudattaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kansakunnan terveystulosasteikon kohta 13 (HoNOS, hetero-arviointi)
|
18 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kansakunnan terveystulosasteikon kohta 13 (HoNOS, hetero-arviointi)
|
2 vuotta
|
|
Hoidon noudattaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kansakunnan terveystulosasteikon kohta 13 (HoNOS, hetero-arviointi)
|
2,5 vuotta
|
|
Hoidon noudattaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kansakunnan terveystulosasteikon kohta 13 (HoNOS, hetero-arviointi)
|
3 vuotta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS, itseläytetty kyselylomake)
|
1 vuosi
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS, itseläytetty kyselylomake)
|
2 vuotta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS, itseläytetty kyselylomake)
|
3 vuotta
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, itsehallinnollinen kyselylomake)
|
1 vuosi
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, itsehallinnollinen kyselylomake)
|
2 vuotta
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, itsehallinnollinen kyselylomake)
|
3 vuotta
|
|
Potilaiden tietoisuus häiriöistä ja hoidon tarpeesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Birchwood Insight Scale (BIS, itsehallinnollinen kyselylomake)
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden tietoisuus häiriöistä ja hoidon tarpeesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Birchwood Insight Scale (BIS, itsehallinnollinen kyselylomake)
|
2 vuotta
|
|
Potilaiden tietoisuus häiriöistä ja hoidon tarpeesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Birchwood Insight Scale (BIS, itsehallinnollinen kyselylomake)
|
3 vuotta
|
|
Riippuvuutta aiheuttavien liitännäissairauksien arviointi
Aikaikkuna: Inkluusio
|
puolistrukturoitu kliininen haastattelu DSM:lle (SCID)
|
Inkluusio
|
|
Riippuvuutta aiheuttavien liitännäissairauksien arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
puolistrukturoitu kliininen haastattelu DSM:lle (SCID)
|
3 vuotta
|
|
Tupakan, alkoholin ja huumeiden käytön arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
|
6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
|
Intervention kliinisen vaikutuksen arviointi ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
Clinical Global Impression -kyselylomake (CGI)
|
6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
|
Psykoottiset ja yleiset oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
|
6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
|
6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
|
Itse- ja heteroaggressiivinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
Health of the Nationin tulosasteikon (HoNOS) kohtien 1 ja 2 mukaan
|
6 kuukauden välein sisällyttämisestä
|
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Inkluusio
|
itsemurhakuolema, itsemurhan yritys tai itsensä vahingoittaminen, heteroaggressiiviset teot sairauskertomuksen mukaan ja tutkitaan, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 HoNOS:n kohdissa 1 ja 2
|
Inkluusio
|
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
itsemurhakuolema, itsemurhan yritys tai itsensä vahingoittaminen, heteroaggressiiviset teot sairauskertomuksen mukaan ja tutkitaan, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 HoNOS:n kohdissa 1 ja 2
|
6 kuukautta
|
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
itsemurhakuolema, itsemurhan yritys tai itsensä vahingoittaminen, heteroaggressiiviset teot sairauskertomuksen mukaan ja tutkitaan, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 HoNOS:n kohdissa 1 ja 2
|
1 vuosi
|
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
itsemurhakuolema, itsemurhan yritys tai itsensä vahingoittaminen, heteroaggressiiviset teot sairauskertomuksen mukaan ja tutkitaan, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 HoNOS:n kohdissa 1 ja 2
|
18 kuukautta
|
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
itsemurhakuolema, itsemurhan yritys tai itsensä vahingoittaminen, heteroaggressiiviset teot sairauskertomuksen mukaan ja tutkitaan, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 HoNOS:n kohdissa 1 ja 2
|
2 vuotta
|
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
itsemurhakuolema, itsemurhan yritys tai itsensä vahingoittaminen, heteroaggressiiviset teot sairauskertomuksen mukaan ja tutkitaan, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 HoNOS:n kohdissa 1 ja 2
|
2,5 vuotta
|
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
itsemurhakuolema, itsemurhan yritys tai itsensä vahingoittaminen, heteroaggressiiviset teot sairauskertomuksen mukaan ja tutkitaan, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 HoNOS:n kohdissa 1 ja 2
|
3 vuotta
|
|
Nykyiset itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
|
Inkluusio
|
|
Nykyiset itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
|
6 kuukautta
|
|
Nykyiset itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
|
1 vuosi
|
|
Nykyiset itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
|
18 kuukautta
|
|
Nykyiset itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
|
2 vuotta
|
|
Nykyiset itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
|
2,5 vuotta
|
|
Nykyiset itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
|
3 vuotta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta sosiaalis-ammatilliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Sosiodemografiset tiedot päivitetään 6 kuukauden välein: elinolosuhteet (asunto, lähipiiri, tulot), koulutustaso ja/tai ammatillinen tilanne
|
Inkluusio
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta sosiaalis-ammatilliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sosiodemografiset tiedot päivitetään 6 kuukauden välein: elinolosuhteet (asunto, lähipiiri, tulot), koulutustaso ja/tai ammatillinen tilanne
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta sosiaalis-ammatilliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiodemografiset tiedot päivitetään 6 kuukauden välein: elinolosuhteet (asunto, lähipiiri, tulot), koulutustaso ja/tai ammatillinen tilanne
|
1 vuosi
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta sosiaalis-ammatilliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sosiodemografiset tiedot päivitetään 6 kuukauden välein: elinolosuhteet (asunto, lähipiiri, tulot), koulutustaso ja/tai ammatillinen tilanne
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta sosiaalis-ammatilliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sosiodemografiset tiedot päivitetään 6 kuukauden välein: elinolosuhteet (asunto, lähipiiri, tulot), koulutustaso ja/tai ammatillinen tilanne
|
2 vuotta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta sosiaalis-ammatilliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Sosiodemografiset tiedot päivitetään 6 kuukauden välein: elinolosuhteet (asunto, lähipiiri, tulot), koulutustaso ja/tai ammatillinen tilanne
|
2,5 vuotta
|
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta sosiaalis-ammatilliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sosiodemografiset tiedot päivitetään 6 kuukauden välein: elinolosuhteet (asunto, lähipiiri, tulot), koulutustaso ja/tai ammatillinen tilanne
|
3 vuotta
|
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
|
Inkluusio
|
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
|
1 vuosi
|
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
|
2 vuotta
|
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
|
2,5 vuotta
|
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
|
3 vuotta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kansakunnan terveys -tulosasteikot
|
Inkluusio
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kansakunnan terveys -tulosasteikot
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kansakunnan terveys -tulosasteikot
|
1 vuosi
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kansakunnan terveys -tulosasteikot
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kansakunnan terveys -tulosasteikot
|
2 vuotta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kansakunnan terveys -tulosasteikot
|
2,5 vuotta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kansakunnan terveys -tulosasteikot
|
3 vuotta
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Quality of Life Scale (QLS) - puolistrukturoitu haastattelu
|
Inkluusio
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Quality of Life Scale (QLS) - puolistrukturoitu haastattelu
|
6 kuukautta
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Quality of Life Scale (QLS) - puolistrukturoitu haastattelu
|
1 vuosi
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Quality of Life Scale (QLS) - puolistrukturoitu haastattelu
|
18 kuukautta
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Quality of Life Scale (QLS) - puolistrukturoitu haastattelu
|
2 vuotta
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Quality of Life Scale (QLS) - puolistrukturoitu haastattelu
|
2,5 vuotta
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Quality of Life Scale (QLS) - puolistrukturoitu haastattelu
|
3 vuotta
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Skitsofrenia Life Quality Scale Versio 4: itseläytetty kyselylomake
|
Inkluusio
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Skitsofrenia Life Quality Scale Versio 4: itseläytetty kyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Skitsofrenia Life Quality Scale Versio 4: itseläytetty kyselylomake
|
1 vuosi
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Skitsofrenia Life Quality Scale Versio 4: itseläytetty kyselylomake
|
18 kuukautta
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Skitsofrenia Life Quality Scale Versio 4: itseläytetty kyselylomake
|
2 vuotta
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Skitsofrenia Life Quality Scale Versio 4: itseläytetty kyselylomake
|
2,5 vuotta
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Skitsofrenia Life Quality Scale Versio 4: itseläytetty kyselylomake
|
3 vuotta
|
|
Käyttäjien elämänlaatu (potilas ja perhe)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kuvaus (WHOQOL-brief)
|
1 vuosi
|
|
Käyttäjien elämänlaatu (potilas ja perhe)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kuvaus (WHOQOL-brief)
|
2 vuotta
|
|
Käyttäjien elämänlaatu (potilas ja perhe)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kuvaus (WHOQOL-brief)
|
3 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EuroQol-5D 3-tason versio (EQ-5D-35L)
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EuroQol-5D 3-tason versio (EQ-5D-35L)
|
2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EuroQol-5D 3-tason versio (EQ-5D-35L)
|
3 vuotta
|
|
Sukulaisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hoitajan skitsofrenia elämänlaatukysely (S-CGQoL)
|
1 vuosi
|
|
Sukulaisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
hoitajan skitsofrenia elämänlaatukysely (S-CGQoL)
|
2 vuotta
|
|
Sukulaisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hoitajan skitsofrenia elämänlaatukysely (S-CGQoL)
|
3 vuotta
|
|
Kustannus-tulostyyppisuhde
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kahden strategian välisen kustannuseron suhde jaettuna QALY-erolla.
Tämä suhde mittaa kustannuksia elinvuotta kohti, joka saavutetaan täysin terveenä, eli kustannuksia QALY:tä kohti.
Tämä indikaattori saadaan painottamalla kussakin terveydentilassa vietetty aika h kyseisen terveydentilan hyödyllisyydellä EQ-5D:llä.
|
3 vuotta
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioituna yhteisön näkökulmasta (terveydenhuoltojärjestelmä, omat kulut, omaishoitajat)
|
3 vuotta
|
|
Budjettivaikutusten analyysi strategioiden välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kansalliset arviot vältetyistä kustannuksista, hoidon kulutuksesta ja järjestelmän käyttöönoton kustannuksista kahdessa hallintastrategiassa
|
3 vuotta
|
|
Psykiatrinen arviointi
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM:lle
|
Inkluusio
|
|
Psykiatrinen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM:lle
|
3 vuotta
|
|
Potilaan ikä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
|
Potilaan seksiä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
|
Tämänhetkinen potilaan ammatti-/koulutustilanne
Aikaikkuna: Opintojen aikana 3 vuoteen asti
|
töissä tai opiskelemassa
|
Opintojen aikana 3 vuoteen asti
|
|
Taloudellinen tilanne
Aikaikkuna: Opintojen aikana 3 vuoteen asti
|
Opintojen aikana 3 vuoteen asti
|
|
|
Potilaan valitsemat hoitoreitit
Aikaikkuna: Opintojen aikana 3 vuoteen asti
|
hakenut erikoislääkärin hoitoa
|
Opintojen aikana 3 vuoteen asti
|
|
Hoitamattoman psykoosin kesto
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Psykoottisten oireiden alkamisen ja riittävän antipsykoottisen hoidon alkamisen välinen aika
|
Inkluusio
|
|
Henkilökohtainen ja perheen psykiatrinen historia
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
|
Sosiaalinen ja akateeminen tehtävä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Premorbid-säätöasteikko
|
Inkluusio
|
|
Sairaanhoitoa saatu
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti
|
3 vuoteen asti
|
|
|
Aivokuvia
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Aivokuvia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Aivokuvia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
IQ profiili
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Homogeeninen/heterogeeninen
|
Inkluusio
|
|
IQ profiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Homogeeninen/heterogeeninen
|
1 vuosi
|
|
IQ profiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Homogeeninen/heterogeeninen
|
2 vuotta
|
|
IQ
Aikaikkuna: Inkluusio
|
arvo
|
Inkluusio
|
|
IQ
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvo
|
1 vuosi
|
|
IQ
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvo
|
2 vuotta
|
|
BMI
Aikaikkuna: Inkluusio
|
kg/m2
|
Inkluusio
|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kg/m2
|
1 vuosi
|
|
BMI
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kg/m2
|
2 vuotta
|
|
Paasto glykemia
Aikaikkuna: Inkluusio
|
mmol/l
|
Inkluusio
|
|
Paasto glykemia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mmol/l
|
1 vuosi
|
|
Paasto glykemia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mmol/l
|
2 vuotta
|
|
Lipidien arviointi
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Lipidien arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Lipidien arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
Koko verenkuva
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Koko verenkuva
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Koko verenkuva
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
Elektrolyytit
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Elektrolyytit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Elektrolyytit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
Neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonitutkimus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Sydän- ja verisuonitutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Sydän- ja verisuonitutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
Morfologinen koe
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Morfologinen koe
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Morfologinen koe
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
Maksan tutkimus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Maksan tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Maksan tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
Neurometabolisen sairauden esiintyminen
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kyllä ei
|
Inkluusio
|
|
Neurometabolisen sairauden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyllä ei
|
1 vuosi
|
|
Neurometabolisen sairauden esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyllä ei
|
2 vuotta
|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Normaali/epänormaali
|
Inkluusio
|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali/epänormaali
|
1 vuosi
|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali/epänormaali
|
2 vuotta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Inkluusio
|
mg/l
|
Inkluusio
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mg/l
|
1 vuosi
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mg/l
|
2 vuotta
|
|
kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Inkluusio
|
mUI/l
|
Inkluusio
|
|
kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mUI/l
|
1 vuosi
|
|
kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mUI/l
|
2 vuotta
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Inkluusio
|
nmol/l
|
Inkluusio
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
nmol/l
|
1 vuosi
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
nmol/l
|
2 vuotta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Jokin seuraavista (kyllä/ei): Neurologiset oireet, ylipaino, metabolinen oireyhtymä, seksuaalinen toimintahäiriö, väsymys, syljenerityshäiriö, muu
|
Inkluusio
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokin seuraavista (kyllä/ei): Neurologiset oireet, ylipaino, metabolinen oireyhtymä, seksuaalinen toimintahäiriö, väsymys, syljenerityshäiriö, muu
|
1 vuosi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jokin seuraavista (kyllä/ei): Neurologiset oireet, ylipaino, metabolinen oireyhtymä, seksuaalinen toimintahäiriö, väsymys, syljenerityshäiriö, muu
|
2 vuotta
|
|
Ei-lääketieteellistä hoitoa saatu
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti
|
Psykososiaaliset/psykoterapiatoimenpiteet
|
3 vuoteen asti
|
|
Koeryhmässä: tapaushallinta hyvän käytännön ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: Seurannan loppu (3 vuotta)
|
EPPIC-mallin eheystyökalu (80 kohdetta alapisteillä)
|
Seurannan loppu (3 vuotta)
|
|
Koeryhmässä: Asianhallinnan yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen (5 vuotta)
|
Index of Fidelity to Assertive Community Treatment (16 vaatimustenmukaisuuskriteeriä kolmelle ulottuvuudelle)
|
Opintojen päättyminen (5 vuotta)
|
|
Koeryhmässä: TIDieR-tarkistuslistan noudattaminen jokaisessa potilaassa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
TIDieR-tarkistuslista-potilas
|
Kuukausi 3
|
|
Koeryhmässä: TIDieR-tarkistuslistan noudattaminen jokaisessa potilaassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
TIDieR-tarkistuslista-potilas
|
Kuukausi 6
|
|
Koeryhmässä: TIDieR-tarkistuslistan noudattaminen jokaisessa potilaassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TIDieR-tarkistuslista-potilas
|
1 vuosi
|
|
Koeryhmässä: TIDieR-tarkistuslistan noudattaminen jokaisessa potilaassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
TIDieR-tarkistuslista-potilas
|
18 kuukautta
|
|
Koeryhmässä: TIDieR-tarkistuslistan noudattaminen jokaisessa potilaassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
TIDieR-tarkistuslista-potilas
|
2 vuotta
|
|
Koeryhmässä: TIDieR-tarkistuslistan noudattaminen jokaisessa potilaassa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
TIDieR-tarkistuslista-potilas
|
30 kuukautta
|
|
Koeryhmässä: TIDieR-tarkistuslistan noudattaminen jokaisessa potilaassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
TIDieR-tarkistuslista-potilas
|
3 vuotta
|
|
Koeryhmässä: TIDieR-tarkistuslistan noudattaminen jokaisessa keskuksessa
Aikaikkuna: Vuosittain opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Mukautettu TIDieR-tarkistuslistakeskus
|
Vuosittain opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
|
Potilaiden ja heidän perheidensä tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)-8
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden ja heidän perheidensä tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)-8
|
2 vuotta
|
|
Potilaiden ja heidän perheidensä tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)-8
|
3 vuotta
|
|
Terveyskoordinaattorin apua saaneiden osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Seurannan loppu (3 vuotta)
|
7 kohdan mukautettu kyselylomake ilmaisella vastausosalla
|
Seurannan loppu (3 vuotta)
|
|
Prosenttiosuus potilasta kohti lääketieteellisiä ja hoitotapaamisia kunnioitettuja ryhmien välillä
Aikaikkuna: Osallisuus
|
Prosentti
|
Osallisuus
|
|
Prosenttiosuus potilasta kohti lääketieteellisiä ja hoitotapaamisia kunnioitettuja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosentti
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilasta kohti lääketieteellisiä ja hoitotapaamisia kunnioitettuja ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Prosentti
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus potilasta kohti lääketieteellisiä ja hoitotapaamisia kunnioitettuja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Prosentti
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilasta kohti lääketieteellisiä ja hoitotapaamisia kunnioitettuja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosentti
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus potilasta kohti lääketieteellisiä ja hoitotapaamisia kunnioitettuja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Prosentti
|
2,5 vuotta
|
|
Prosenttiosuus potilasta kohti lääketieteellisiä ja hoitotapaamisia kunnioitettuja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prosentti
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie Schandrin, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPS/2018/AS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .