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Bewertung der Auswirkung der Case-Manager-Intervention auf die 3-Jahres-Rezidivrate psychotischer Episoden bei Patienten im Alter von 16 bis 30 Jahren mit einer ersten psychotischen Episode. (PEPsy-CM)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung der Auswirkung der Case-Manager-Intervention auf die 3-Jahres-Rezidivrate psychotischer Episoden bei Patienten im Alter von 16 bis 30 Jahren mit einer ersten psychotischen Episode. Randomisierte, offene, multizentrische, kontrollierte Studie mit verblindeter Auswertung.

Die Studienforscher stellen die Hypothese auf, dass die Intervention von Fallmanagern, die speziell im Fallmanagement von frühen Psychosen geschult sind, das Paradigma der Versorgung einer ersten psychotischen Episode gegenüber der derzeitigen Organisation des Versorgungssystems verändern wird. Tatsächlich kann die Schaffung spezifischer Dienste für neu auftretende psychotische Störungen nicht einfach im ganzen Land verallgemeinert werden und erfordert eine spezifische Finanzierung. Die Intervention von Fallmanagern gemäß den Empfehlungen bewährter Verfahren wird es ermöglichen, jungen Patienten und ihren Familien im gesamten Gebiet die Grundprinzipien der Frühintervention in großem Umfang vorzuschlagen, nämlich: personalisierte und proaktive Begleitung, Psychoerziehung der Pathologie und Behandlungen, Einbeziehung und Unterstützung der Familien und Unterstützung bei der sozio-beruflichen Wiedereingliederung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Unterermittler:
          • Diane PURPER-OUAKIL
      • Nice, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU NICE
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Hauptermittler:
          • Aurélie SCHANDRIN
        • Unterermittler:
          • Mocrane Abbar
        • Unterermittler:
          • Jorge LOPEZ -CASTROMAN
        • Kontakt:
      • Thuir, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory
        • Kontakt:
    • Choisir Une Région
      • Toulouse, Choisir Une Région, Frankreich, 31
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient oder sein naher Angehöriger muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein
  • Der Patient steht für eine 3-Jahres-Follow-up zur Verfügung.

  • Der Patient wird in einem psychiatrischen Dienst behandelt (Konsultation oder Krankenhausaufenthalt) wegen einer Psychose der ersten Episode, definiert durch:

    • Vorhandensein von positiven psychotischen Symptomen (Wahnvorstellungen und/oder Halluzination(en) und/oder konzeptionelle Desorganisation), die sich mindestens eine Woche lang entwickeln, entweder täglich oder mindestens dreimal pro Woche für mindestens eine Stunde pro Anlass;
    • Niemals eine neuroleptische Behandlung mit antipsychotischem Ziel erhalten haben (mit Ausnahme einer antipsychotischen Behandlung, die für die aktuelle Episode beispielsweise vom Hausarzt begonnen wurde, bevor er in die Psychiatrie überwiesen wurde);
    • Eine Störung, die die DSM 5-Kriterien aus der folgenden Liste erfüllt: wahnhafte Störung, kurze psychotische Störung länger als 7 Tage, schizophreniforme Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, substanzinduzierte psychotische Störung länger als 7 Tage, andere spezifische oder unspezifische Störung des schizophrenen Spektrums oder andere psychotische Störung, bipolare I- oder II-Störung mit kongruenten und nicht stimmungskongruenten psychotischen Merkmalen, bipolare Störung mit kongruenten und nicht stimmungskongruenten psychotischen Merkmalen, induziert durch eine Substanz, Major Depression mit kongruenten und nicht stimmungskongruenten psychotischen Merkmalen.
  • Die Aufnahme sollte innerhalb der ersten 3 Monate der Behandlung von Erstepisoden einer Psychose in den psychiatrischen Dienst erfolgen.
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme kann die während der ersten Psychose-Episode beobachtete psychotische Symptomatik noch vorhanden oder in Remission sein.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband nimmt an einer anderen Interventionsstudie der Kategorie I teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Proband oder bei minderjährigen Patienten einer der Elternteile verweigert die Unterzeichnung der Einwilligung
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Der Patient hat einen IQ kleiner oder gleich 55
  • Der Patient hat eine erste psychotische Episode, die mit einem psychotischen Problem zusammenhängt, das durch ein Medikament oder eine andere Erkrankung ausgelöst wurde
  • Die Patientin ist schwanger oder stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Fallmanager-Gruppe
Sonstiges: Fallmanagement
Regelmäßiges und personalisiertes Follow-up durch einen Case-Manager unter Verwendung eines „Case-Management“-Ansatzes, der alle 3 Monate aktualisiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Patienten mit mindestens einem Wiederauftreten einer psychotischen Episode zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Wiederauftreten der psychotischen Episode wird definiert als psychiatrischer Krankenhausaufenthalt mit der Diagnose einer psychotischen Störung und/oder dem Vorliegen positiver psychotischer Symptome gemäß der Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) ≥ 4 für Item P1 (Wahnvorstellungen) und/oder P2 ( konzeptionelle Desorganisation) und/oder P3 (Halluzination)) über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Anzahl der Wiederholungen von psychiatrischen Krankenhausaufenthalten pro Patient
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl
1 Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Anzahl der Wiederholungen von psychiatrischen Krankenhausaufenthalten pro Patient
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl
2 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Anzahl der Wiederholungen von psychiatrischen Krankenhausaufenthalten pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl
3 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen pro Patient
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl
1 Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen pro Patient
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl
2 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl
3 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Dauer des psychiatrischen Krankenhausaufenthalts pro Patient
Zeitfenster: 1 Jahr
Tage/Wochen/Monate
1 Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Dauer des psychiatrischen Krankenhausaufenthalts pro Patient
Zeitfenster: 2 Jahre
Tage/Wochen/Monate
2 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Dauer des psychiatrischen Krankenhausaufenthalts pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
Tage/Wochen/Monate
3 Jahre
Art der Krankenhauseinweisung (freiwillig versus unfreiwillig) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Aufnahme
% freiwillig versus unfreiwillig
Aufnahme
Art der Krankenhauseinweisung (freiwillig versus unfreiwillig) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
% freiwillig versus unfreiwillig
6 Monate
Art der Krankenhauseinweisung (freiwillig versus unfreiwillig) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
% freiwillig versus unfreiwillig
1 Jahr
Art der Krankenhauseinweisung (freiwillig versus unfreiwillig) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 18 Monate
% freiwillig versus unfreiwillig
18 Monate
Art der Krankenhauseinweisung (freiwillig versus unfreiwillig) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
% freiwillig versus unfreiwillig
2 Jahre
Art der Krankenhauseinweisung (freiwillig versus unfreiwillig) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 2,5 Jahre
% freiwillig versus unfreiwillig
2,5 Jahre
Art der Krankenhauseinweisung (freiwillig versus unfreiwillig) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
% freiwillig versus unfreiwillig
3 Jahre
Außerplanmäßige Entlassung aus der Pflege zwischen Gruppen
Zeitfenster: Aufnahme
Definiert durch eine vom überweisenden Pflegeteam organisierte Unterbrechung der Nachsorge für mehr als 30 Tage
Aufnahme
Außerplanmäßige Entlassung aus der Pflege zwischen Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
Definiert durch eine vom überweisenden Pflegeteam organisierte Unterbrechung der Nachsorge für mehr als 30 Tage
6 Monate
Außerplanmäßige Entlassung aus der Pflege zwischen Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
Definiert durch eine vom überweisenden Pflegeteam organisierte Unterbrechung der Nachsorge für mehr als 30 Tage
1 Jahr
Außerplanmäßige Entlassung aus der Pflege zwischen Gruppen
Zeitfenster: 18 Monate
Definiert durch eine vom überweisenden Pflegeteam organisierte Unterbrechung der Nachsorge für mehr als 30 Tage
18 Monate
Außerplanmäßige Entlassung aus der Pflege zwischen Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
Definiert durch eine vom überweisenden Pflegeteam organisierte Unterbrechung der Nachsorge für mehr als 30 Tage
2 Jahre
Außerplanmäßige Entlassung aus der Pflege zwischen Gruppen
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Definiert durch eine vom überweisenden Pflegeteam organisierte Unterbrechung der Nachsorge für mehr als 30 Tage
2,5 Jahre
Außerplanmäßige Entlassung aus der Pflege zwischen Gruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
Definiert durch eine vom überweisenden Pflegeteam organisierte Unterbrechung der Nachsorge für mehr als 30 Tage
3 Jahre
Behandlungscompliance zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Aufnahme
Punkt 13 der Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, Hetero-Assessment)
Aufnahme
Behandlungscompliance zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
Punkt 13 der Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, Hetero-Assessment)
6 Monate
Behandlungscompliance zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
Punkt 13 der Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, Hetero-Assessment)
1 Jahr
Behandlungscompliance zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 18 Monate
Punkt 13 der Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, Hetero-Assessment)
18 Monate
Behandlungscompliance zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
Punkt 13 der Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, Hetero-Assessment)
2 Jahre
Behandlungscompliance zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Punkt 13 der Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, Hetero-Assessment)
2,5 Jahre
Behandlungscompliance zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
Punkt 13 der Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS, Hetero-Assessment)
3 Jahre
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Medication Adherence Rating Scale (MARS, selbstverabreichter Fragebogen)
1 Jahr
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Medication Adherence Rating Scale (MARS, selbstverabreichter Fragebogen)
2 Jahre
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Medication Adherence Rating Scale (MARS, selbstverabreichter Fragebogen)
3 Jahre
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: 1 Jahr
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, selbstverwalteter Fragebogen)
1 Jahr
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: 2 Jahre
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, selbstverwalteter Fragebogen)
2 Jahre
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: 3 Jahre
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR, selbstverwalteter Fragebogen)
3 Jahre
Bewusstsein der Patienten für Störungen und die Notwendigkeit einer Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Birchwood Insight Scale (BIS, selbstverwalteter Fragebogen)
1 Jahr
Bewusstsein der Patienten für Störungen und die Notwendigkeit einer Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Birchwood Insight Scale (BIS, selbstverwalteter Fragebogen)
2 Jahre
Bewusstsein der Patienten für Störungen und die Notwendigkeit einer Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Birchwood Insight Scale (BIS, selbstverwalteter Fragebogen)
3 Jahre
Bewertung von Suchtkomorbiditäten
Zeitfenster: Aufnahme
halbstrukturiertes klinisches Interview für DSM (SCID)
Aufnahme
Bewertung von Suchtkomorbiditäten
Zeitfenster: 3 Jahre
halbstrukturiertes klinisches Interview für DSM (SCID)
3 Jahre
Beurteilung des Tabak-, Alkohol- und Drogenkonsums
Zeitfenster: Alle 6 Monate ab Aufnahme
Screening-Test für Alkohol, Rauchen und Drogeneinfluss (ASSIST)
Alle 6 Monate ab Aufnahme
Bewertung der klinischen Auswirkungen der Intervention zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Alle 6 Monate ab Aufnahme
Clinical Global Impression Fragebogen (CGI)
Alle 6 Monate ab Aufnahme
Psychotische und allgemeine Symptome
Zeitfenster: Alle 6 Monate ab Aufnahme
Positive und negative Symptomskala (PANSS)
Alle 6 Monate ab Aufnahme
Depressive Symptome
Zeitfenster: Alle 6 Monate ab Aufnahme
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS)
Alle 6 Monate ab Aufnahme
Selbst- und heteroaggressives Verhalten
Zeitfenster: Alle 6 Monate ab Aufnahme
gemäß den Punkten 1 und 2 der Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS).
Alle 6 Monate ab Aufnahme
Gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Aufnahme
Tod durch Suizid, versuchten Suizid oder selbstverletzende Handlungen, heteroaggressive Handlungen laut Krankenakte und untersucht, wenn Punktzahl größer oder gleich 3 in den Punkten 1 und 2 des HoNOS
Aufnahme
Gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
Tod durch Suizid, versuchten Suizid oder selbstverletzende Handlungen, heteroaggressive Handlungen laut Krankenakte und untersucht, wenn Punktzahl größer oder gleich 3 in den Punkten 1 und 2 des HoNOS
6 Monate
Gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Tod durch Suizid, versuchten Suizid oder selbstverletzende Handlungen, heteroaggressive Handlungen laut Krankenakte und untersucht, wenn Punktzahl größer oder gleich 3 in den Punkten 1 und 2 des HoNOS
1 Jahr
Gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 18 Monate
Tod durch Suizid, versuchten Suizid oder selbstverletzende Handlungen, heteroaggressive Handlungen laut Krankenakte und untersucht, wenn Punktzahl größer oder gleich 3 in den Punkten 1 und 2 des HoNOS
18 Monate
Gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Tod durch Suizid, versuchten Suizid oder selbstverletzende Handlungen, heteroaggressive Handlungen laut Krankenakte und untersucht, wenn Punktzahl größer oder gleich 3 in den Punkten 1 und 2 des HoNOS
2 Jahre
Gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Tod durch Suizid, versuchten Suizid oder selbstverletzende Handlungen, heteroaggressive Handlungen laut Krankenakte und untersucht, wenn Punktzahl größer oder gleich 3 in den Punkten 1 und 2 des HoNOS
2,5 Jahre
Gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
Tod durch Suizid, versuchten Suizid oder selbstverletzende Handlungen, heteroaggressive Handlungen laut Krankenakte und untersucht, wenn Punktzahl größer oder gleich 3 in den Punkten 1 und 2 des HoNOS
3 Jahre
Aktuelle Suizidgedanken
Zeitfenster: Aufnahme
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS)
Aufnahme
Aktuelle Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Monate
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS)
6 Monate
Aktuelle Suizidgedanken
Zeitfenster: 1 Jahr
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS)
1 Jahr
Aktuelle Suizidgedanken
Zeitfenster: 18 Monate
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS)
18 Monate
Aktuelle Suizidgedanken
Zeitfenster: 2 Jahre
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS)
2 Jahre
Aktuelle Suizidgedanken
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS)
2,5 Jahre
Aktuelle Suizidgedanken
Zeitfenster: 3 Jahre
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS)
3 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die sozioprofessionelle Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität
Zeitfenster: Aufnahme
Alle 6 Monate aktualisierte soziodemografische Daten: Lebensbedingungen (Wohnung, Umgebung, Einkommen), Bildungsniveau und/oder berufliche Situation
Aufnahme
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die sozioprofessionelle Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Alle 6 Monate aktualisierte soziodemografische Daten: Lebensbedingungen (Wohnung, Umgebung, Einkommen), Bildungsniveau und/oder berufliche Situation
6 Monate
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die sozioprofessionelle Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle 6 Monate aktualisierte soziodemografische Daten: Lebensbedingungen (Wohnung, Umgebung, Einkommen), Bildungsniveau und/oder berufliche Situation
1 Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die sozioprofessionelle Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Alle 6 Monate aktualisierte soziodemografische Daten: Lebensbedingungen (Wohnung, Umgebung, Einkommen), Bildungsniveau und/oder berufliche Situation
18 Monate
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die sozioprofessionelle Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Alle 6 Monate aktualisierte soziodemografische Daten: Lebensbedingungen (Wohnung, Umgebung, Einkommen), Bildungsniveau und/oder berufliche Situation
2 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die sozioprofessionelle Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Alle 6 Monate aktualisierte soziodemografische Daten: Lebensbedingungen (Wohnung, Umgebung, Einkommen), Bildungsniveau und/oder berufliche Situation
2,5 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die sozioprofessionelle Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
Alle 6 Monate aktualisierte soziodemografische Daten: Lebensbedingungen (Wohnung, Umgebung, Einkommen), Bildungsniveau und/oder berufliche Situation
3 Jahre
Soziales und berufliches Funktionieren
Zeitfenster: Aufnahme
Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
Aufnahme
Soziales und berufliches Funktionieren
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
6 Monate
Soziales und berufliches Funktionieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
1 Jahr
Soziales und berufliches Funktionieren
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
18 Monate
Soziales und berufliches Funktionieren
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
2 Jahre
Soziales und berufliches Funktionieren
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
2,5 Jahre
Soziales und berufliches Funktionieren
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
3 Jahre
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Aufnahme
Ergebnisskalen für die Gesundheit der Nation
Aufnahme
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 6 Monate
Ergebnisskalen für die Gesundheit der Nation
6 Monate
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnisskalen für die Gesundheit der Nation
1 Jahr
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 18 Monate
Ergebnisskalen für die Gesundheit der Nation
18 Monate
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 2 Jahre
Ergebnisskalen für die Gesundheit der Nation
2 Jahre
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Ergebnisskalen für die Gesundheit der Nation
2,5 Jahre
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisskalen für die Gesundheit der Nation
3 Jahre
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: Aufnahme
Quality of Life Scale (QLS) – halbstrukturiertes Interview
Aufnahme
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 6 Monate
Quality of Life Scale (QLS) – halbstrukturiertes Interview
6 Monate
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Quality of Life Scale (QLS) – halbstrukturiertes Interview
1 Jahr
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 18 Monate
Quality of Life Scale (QLS) – halbstrukturiertes Interview
18 Monate
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 2 Jahre
Quality of Life Scale (QLS) – halbstrukturiertes Interview
2 Jahre
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Quality of Life Scale (QLS) – halbstrukturiertes Interview
2,5 Jahre
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 3 Jahre
Quality of Life Scale (QLS) – halbstrukturiertes Interview
3 Jahre
Funktion
Zeitfenster: Aufnahme
Schizophrenie Quality of Life Scale Revision 4: selbst auszufüllender Fragebogen
Aufnahme
Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Schizophrenie Quality of Life Scale Revision 4: selbst auszufüllender Fragebogen
6 Monate
Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Schizophrenie Quality of Life Scale Revision 4: selbst auszufüllender Fragebogen
1 Jahr
Funktion
Zeitfenster: 18 Monate
Schizophrenie Quality of Life Scale Revision 4: selbst auszufüllender Fragebogen
18 Monate
Funktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Schizophrenie Quality of Life Scale Revision 4: selbst auszufüllender Fragebogen
2 Jahre
Funktion
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Schizophrenie Quality of Life Scale Revision 4: selbst auszufüllender Fragebogen
2,5 Jahre
Funktion
Zeitfenster: 3 Jahre
Schizophrenie Quality of Life Scale Revision 4: selbst auszufüllender Fragebogen
3 Jahre
Lebensqualität der Anwender (Patient und Familie)
Zeitfenster: 1 Jahr
Brief zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Brief)
1 Jahr
Lebensqualität der Anwender (Patient und Familie)
Zeitfenster: 2 Jahre
Brief zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Brief)
2 Jahre
Lebensqualität der Anwender (Patient und Familie)
Zeitfenster: 3 Jahre
Brief zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Brief)
3 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
EuroQol-5D 3-Level-Version (EQ-5D-35L)
1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
EuroQol-5D 3-Level-Version (EQ-5D-35L)
2 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
EuroQol-5D 3-Level-Version (EQ-5D-35L)
3 Jahre
Lebensqualität der Angehörigen
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen zur Lebensqualität von Pflegepersonen bei Schizophrenie (S-CGQoL)
1 Jahr
Lebensqualität der Angehörigen
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen zur Lebensqualität von Pflegepersonen bei Schizophrenie (S-CGQoL)
2 Jahre
Lebensqualität der Angehörigen
Zeitfenster: 3 Jahre
Fragebogen zur Lebensqualität von Pflegepersonen bei Schizophrenie (S-CGQoL)
3 Jahre
Kosten-Ertrags-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Jahre
das Verhältnis der Kostendifferenz zwischen den beiden Strategien dividiert durch die Differenz der QALYs. Dieses Verhältnis misst die Kosten pro gewonnenem Lebensjahr bei voller Gesundheit, d. h. die Kosten pro QALY. Dieser Indikator wird erhalten, indem die in jedem Gesundheitszustand verbrachte Zeit h mit dem Nutzen dieses Gesundheitszustands gewichtet wird, der durch den EQ-5D gemessen wird
3 Jahre
Pflegekosten
Zeitfenster: 3 Jahre
aus Sicht der Gemeinschaft bewertet (Gesundheitssystem, Auslagen, Betreuer)
3 Jahre
Budget-Impact-Analyse zwischen Strategien
Zeitfenster: 3 Jahre
Nationale Schätzungen der vermiedenen Kosten, des Pflegeverbrauchs und der Kosten für die Implementierung des Systems in den beiden Managementstrategien
3 Jahre
Psychiatrische Begutachtung
Zeitfenster: Aufnahme
Strukturiertes klinisches Interview für DSM
Aufnahme
Psychiatrische Begutachtung
Zeitfenster: 3 Jahre
Strukturiertes klinisches Interview für DSM
3 Jahre
Alter des Patienten
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
Geduldiges Geschlecht
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
Aktuelle Berufs-/Ausbildungssituation des Patienten
Zeitfenster: Über das Studium bis 3 Jahre
arbeiten oder studieren
Über das Studium bis 3 Jahre
Finanzielle Lage
Zeitfenster: Über das Studium bis 3 Jahre
Über das Studium bis 3 Jahre
Behandlungspfade des Patienten
Zeitfenster: Über das Studium bis 3 Jahre
fachärztliche Betreuung gesucht
Über das Studium bis 3 Jahre
Dauer der unbehandelten Psychose
Zeitfenster: Aufnahme
Intervall zwischen Beginn psychotischer Symptome und Beginn einer ausreichenden antipsychotischen Behandlung
Aufnahme
Persönliche und familienpsychiatrische Geschichte
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
Soziale und akademische Funktion
Zeitfenster: Aufnahme
Prämorbide Anpassungsskala
Aufnahme
Ärztliche Behandlung erhalten
Zeitfenster: Bis 3 Jahre
Bis 3 Jahre
Zerebrale Bilder
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Zerebrale Bilder
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Zerebrale Bilder
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
IQ-Profil
Zeitfenster: Aufnahme
Homogen/heterogen
Aufnahme
IQ-Profil
Zeitfenster: 1 Jahr
Homogen/heterogen
1 Jahr
IQ-Profil
Zeitfenster: 2 Jahre
Homogen/heterogen
2 Jahre
IQ
Zeitfenster: Aufnahme
Wert
Aufnahme
IQ
Zeitfenster: 1 Jahr
Wert
1 Jahr
IQ
Zeitfenster: 2 Jahre
Wert
2 Jahre
BMI
Zeitfenster: Aufnahme
kg/m2
Aufnahme
BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
kg/m2
1 Jahr
BMI
Zeitfenster: 2 Jahre
kg/m2
2 Jahre
Nüchtern-Glykämie
Zeitfenster: Aufnahme
mmol/l
Aufnahme
Nüchtern-Glykämie
Zeitfenster: 1 Jahr
mmol/l
1 Jahr
Nüchtern-Glykämie
Zeitfenster: 2 Jahre
mmol/l
2 Jahre
Lipid-Bewertung
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Lipid-Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Lipid-Bewertung
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
Vollblutbild
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Vollblutbild
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Vollblutbild
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
Elektrolyte
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Elektrolyte
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Elektrolyte
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
Neurologische Untersuchung
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Neurologische Untersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Neurologische Untersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
Herz-Kreislauf-Untersuchung
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Herz-Kreislauf-Untersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Herz-Kreislauf-Untersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
Morphologische Untersuchung
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Morphologische Untersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Morphologische Untersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
Leberuntersuchung
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Leberuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Leberuntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
Vorhandensein einer neurometabolischen Erkrankung
Zeitfenster: Aufnahme
Ja Nein
Aufnahme
Vorhandensein einer neurometabolischen Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
Ja Nein
1 Jahr
Vorhandensein einer neurometabolischen Erkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre
Ja Nein
2 Jahre
Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Aufnahme
Normal/abnormal
Aufnahme
Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 1 Jahr
Normal/abnormal
1 Jahr
Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 2 Jahre
Normal/abnormal
2 Jahre
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Aufnahme
mg/l
Aufnahme
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1 Jahr
mg/l
1 Jahr
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 2 Jahre
mg/l
2 Jahre
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: Aufnahme
mUI/l
Aufnahme
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: 1 Jahr
mUI/l
1 Jahr
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: 2 Jahre
mUI/l
2 Jahre
Cortisol
Zeitfenster: Aufnahme
Nanomol/l
Aufnahme
Cortisol
Zeitfenster: 1 Jahr
Nanomol/l
1 Jahr
Cortisol
Zeitfenster: 2 Jahre
Nanomol/l
2 Jahre
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Aufnahme
Eines der folgenden (ja/nein): Neurologische Symptome, Übergewicht, metabolisches Syndrom, sexuelle Dysfunktion, Müdigkeit, Speichelflussstörung, andere
Aufnahme
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Eines der folgenden (ja/nein): Neurologische Symptome, Übergewicht, metabolisches Syndrom, sexuelle Dysfunktion, Müdigkeit, Speichelflussstörung, andere
1 Jahr
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Eines der folgenden (ja/nein): Neurologische Symptome, Übergewicht, metabolisches Syndrom, sexuelle Dysfunktion, Müdigkeit, Speichelflussstörung, andere
2 Jahre
Nicht medizinische Behandlung erhalten
Zeitfenster: Bis 3 Jahre
Psychosoziale/psychotherapeutische Interventionen
Bis 3 Jahre
In der Experimentalgruppe: Fallmanagement nach Good-Practice-Leitlinien
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtung (3 Jahre)
EPPIC Model Integrity Tool (80 Items mit Subscores)
Ende der Nachbeobachtung (3 Jahre)
In der Experimentalgruppe: Konformität des Fallmanagements
Zeitfenster: Ende des Studiums (5 Jahre)
Index of Fidelity to Assertive Community Treatment (16 Konformitätskriterien für drei Dimensionen)
Ende des Studiums (5 Jahre)
In der Experimentalgruppe: Konformität mit der TIDieR-Checkliste bei jedem Patienten
Zeitfenster: Monat 3
TIDieR Checkliste-Patient
Monat 3
In der Experimentalgruppe: Konformität mit der TIDieR-Checkliste bei jedem Patienten
Zeitfenster: Monat 6
TIDieR Checkliste-Patient
Monat 6
In der Experimentalgruppe: Konformität mit der TIDieR-Checkliste bei jedem Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
TIDieR Checkliste-Patient
1 Jahr
In der Experimentalgruppe: Konformität mit der TIDieR-Checkliste bei jedem Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
TIDieR Checkliste-Patient
18 Monate
In der Experimentalgruppe: Konformität mit der TIDieR-Checkliste bei jedem Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
TIDieR Checkliste-Patient
2 Jahre
In der Experimentalgruppe: Konformität mit der TIDieR-Checkliste bei jedem Patienten
Zeitfenster: 30 Monate
TIDieR Checkliste-Patient
30 Monate
In der Experimentalgruppe: Konformität mit der TIDieR-Checkliste bei jedem Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
TIDieR Checkliste-Patient
3 Jahre
In der Experimentalgruppe: Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum
Zeitfenster: Jährlich bis Studienende (5 Jahre)
Maßgeschneidertes TIDieR Checklisten-Center
Jährlich bis Studienende (5 Jahre)
Zufriedenheit der Patienten und ihrer Familien
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)-8
1 Jahr
Zufriedenheit der Patienten und ihrer Familien
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)-8
2 Jahre
Zufriedenheit der Patienten und ihrer Familien
Zeitfenster: 3 Jahre
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)-8
3 Jahre
Zufriedenheit der Teilnehmer, die Hilfe von einem Gesundheitskoordinator erhalten
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtung (3 Jahre)
Benutzerdefinierter Fragebogen mit 7 Punkten und freiem Antwortbereich
Ende der Nachbeobachtung (3 Jahre)
Prozentsatz pro Patient der medizinischen und Pflegetermine, die zwischen den Gruppen geehrt wurden
Zeitfenster: Aufnahme
%
Aufnahme
Prozentsatz pro Patient der medizinischen und Pflegetermine, die zwischen den Gruppen geehrt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
%
6 Monate
Prozentsatz pro Patient der medizinischen und Pflegetermine, die zwischen den Gruppen geehrt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
%
1 Jahr
Prozentsatz pro Patient der medizinischen und Pflegetermine, die zwischen den Gruppen geehrt wurden
Zeitfenster: 18 Monate
%
18 Monate
Prozentsatz pro Patient der medizinischen und Pflegetermine, die zwischen den Gruppen geehrt wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
%
2 Jahre
Prozentsatz pro Patient der medizinischen und Pflegetermine, die zwischen den Gruppen geehrt wurden
Zeitfenster: 2,5 Jahre
%
2,5 Jahre
Prozentsatz pro Patient der medizinischen und Pflegetermine, die zwischen den Gruppen geehrt wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
%
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Aurélie Schandrin, CHU Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREPS/2018/AS-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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