소아 서혜부 탈장에 대한 Levobupivacaine을 사용한 꼬리 차단과 척수 차단의 수술 후 진통 효능 비교
2021년 11월 22일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
소아 서혜부 탈장에 대한 Levobupivacaine을 이용한 꼬리 차단과 척수 차단의 수술 후 진통 효능 비교: 무작위 임상 시험
신경축 진통제는 호흡기 합병증(예:
수술 후 무호흡).
배꼽 아래 부위의 수술이 필요한 영유아에게 척추 마취를 사용하는 것은 전 세계적으로 상당한 인기를 얻고 있습니다.
전신 마취와 함께 미부 진통은 수술 부위가 배꼽 아래에 있는 여러 소아 외과 수술에서 장기 수술 후 진통을 위한 매우 인기 있는 국소 기술입니다.
Bupivacaine은 철저하게 연구되었으며 대규모 글로벌 경험이 존재합니다.
연구 개요
상세 설명
신경축 진통제는 호흡기 합병증(수술 후 무호흡)에 취약한 고위험 소아의 수술 후 결과를 개선할 수 있습니다. 이 인구에서 척추 마취는 수술 후 합병증, 특히 무호흡과 수술 후 호흡 기능 장애를 줄이기 위한 수단으로 제안되었지만 이 유용성에 의문이 제기되었습니다.
척추 마취는 신경 내분비 스트레스 반응을 수정하고 더 빠른 회복을 보장하며 오피오이드 유발 부작용을 줄여 입원 기간을 단축할 수 있습니다.
전신 마취와 함께 미부 진통은 수술 부위가 배꼽 아래에 있는 여러 소아 외과 수술에서 장기 수술 후 진통을 위한 매우 인기 있는 국소 기술입니다. 미부 마취제는 일반적으로 약 4-6시간 동안 무통증을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트, 715715
- Assiut governorate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 2-10년.
- 무게: 15-40kg.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- ASA 신체 상태: 1-II.
- 수술: 배꼽 아래 수술.
제외 기준:
- 국소 마취제(LA)에 대한 알레르기 반응.
- 국소 또는 전신 감염(수막염 위험).
- 두개내 고혈압.
- 뇌수종.
- 두개내출혈.
- 응고 병증.
- 저혈량증.
- 부모의 거부.
- 척추이분증 또는 척수수막류와 같은 척추 기형.
- 션트 감염 또는 경막 누출의 위험 때문에 뇌실복강 션트의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 척추군
Plain, isobaric levobupivacaine(0.25%)
0.25mg/kg
|
일반, 동중원소 레보부피바카인(0.25%) 1ml/kg
다른 이름들:
일반, 동중원소 레보부피바카인(0.25%) 0.25 mg/kg
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 꼬리 그룹
일반, 동중원소 레보부피바카인(0.25%) 1ml/kg
|
일반, 동중원소 레보부피바카인(0.25%) 1ml/kg
다른 이름들:
일반, 동중원소 레보부피바카인(0.25%) 0.25 mg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLACC 척도 FLACC 점수가 기록됩니다. FLACC 점수가 기록됩니다. FLACC 점수가 기록됩니다
기간: 수술 후 24시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도가 기록됩니다.
각 범주는 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수를 합산합니다(총 가능한 점수는 0에서 10까지).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통제의 총 소비량
기간: 24 시간
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mg/24
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300727
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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