Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levobupivakaiinin ja levobupivakaiinin kaudaalitukoksen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu lasten nivustyrässä

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Leikkauksen jälkeisen kaudaalitukoksen ja levobupivakaiinin analgeettisen tehon vertailu nivustyrälle lapsilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Neuraksiaalinen analgesia voi parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia suuren riskin lapsilla, jotka ovat alttiita hengityselinten komplikaatioille (esim. postoperatiivinen apnea). Spinaalipuudutuksen käyttö vauvoilla ja lapsilla, jotka tarvitsevat napa-alueen leikkauksia, on saamassa huomattavaa suosiota maailmanlaajuisesti. Kaudaalinen analgesia yhdessä yleisanestesian kanssa on erittäin suosittu alueellinen tekniikka pitkittyneeseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan erilaisissa lastenkirurgisissa toimenpiteissä, joissa leikkauskohta on navan alle. Bupivakaiinia on tutkittu perusteellisesti, ja siitä on olemassa laaja globaali kokemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuraksiaalinen analgesia voi parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia suuren riskin lapsilla, jotka ovat alttiita hengityskomplikaatioille (leikkauksen jälkeinen apnea). Tässä populaatiossa spinaalipuudutusta on ehdotettu keinoksi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti apneaa ja leikkauksen jälkeistä hengityshäiriötä, vaikka tämä käyttökelpoisuus on kyseenalaistettu.

Spinaalianestesia muuttaa neuroendokriinista stressivastetta, varmistaa nopeamman toipumisen ja voi lyhentää sairaalahoitoa vähemmillä opioidien aiheuttamilla sivuvaikutuksilla.

Kaudaalinen analgesia yhdessä yleisanestesian kanssa on erittäin suosittu alueellinen tekniikka pitkittyneeseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan erilaisissa lastenkirurgisissa toimenpiteissä, joissa leikkauskohta on navan alle. Kaudaalesteetit antavat yleensä aalgesiaa noin 4-6 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 715715
        • Assiut governorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 2-10 vuotta.
  • Paino: 15-40 kg.
  • Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
  • ASA fyysinen tila: 1-II.
  • Leikkaus: leikkaus napan alle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen reaktio paikallispuuduteille (LA).
  • Paikallinen tai systeeminen infektio (aivokalvontulehduksen riski).
  • Intrakraniaalinen hypertensio.
  • Vesipää.
  • Intrakraniaalinen verenvuoto.
  • Koagulopatia.
  • Hypovolemia.
  • Vanhempien kieltäytyminen.
  • Selkärangan epämuodostumat, kuten spina bifida tai myelomeningocele.
  • Ventriculoperitoneaalisen shuntin esiintyminen shunttiinfektion tai duraalivuodon riskin vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: selkärangan ryhmä
Tavallinen isobarinen levobupivakaiini (0,25 %) 0,25 mg/kg
Lääke: Levobupivakaiini
Tavallinen isobarinen levobupivakaiini (0,25 %) 1 ml/kg
Muut nimet:
  • Levobupivakaiinihydraatti
Lääke: Levobupivakaiini
Tavallinen isobarinen levobupivakaiini (0,25 %) 0,25 mg/kg
Muut nimet:
  • levobupivakaiinihydraatti
Active Comparator: kaudaalinen ryhmä
Tavallinen isobarinen levobupivakaiini (0,25 %) 1 ml/kg
Lääke: Levobupivakaiini
Tavallinen isobarinen levobupivakaiini (0,25 %) 1 ml/kg
Muut nimet:
  • Levobupivakaiinihydraatti
Lääke: Levobupivakaiini
Tavallinen isobarinen levobupivakaiini (0,25 %) 0,25 mg/kg
Muut nimet:
  • levobupivakaiinihydraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC-asteikon FLACC-pisteet kirjataan. FLACC-pisteet kirjataan. FLACC-pisteet kirjataan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko tallennetaan. Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-2. Laske pisteet yhteen (mahdollinen kokonaispistemäärä 0-10).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
mg/24
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17300727

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa