Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности каудальной блокады по сравнению со спинальной блокадой левобупивакаином при паховой грыже у детей

22 ноября 2021 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности каудальной блокады по сравнению со спинальной блокадой левобупивакаином при паховой грыже у детей: рандомизированное клиническое исследование

Нейроаксиальная анальгезия может улучшить послеоперационные результаты у детей из группы высокого риска, предрасположенных к респираторным осложнениям (например, послеоперационное апноэ). Использование спинномозговой анестезии у новорожденных и детей, нуждающихся в операциях в подпупочных областях, набирает все большую популярность во всем мире. Каудальная анальгезия наряду с общей анестезией является очень популярной регионарной техникой для пролонгированной послеоперационной анальгезии при различных хирургических процедурах у детей, когда место хирургического вмешательства расположено ниже пупка. Бупивакаин тщательно изучен, и существует большой мировой опыт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейроаксиальная анальгезия может улучшить послеоперационные результаты у детей из группы высокого риска, предрасположенных к респираторным осложнениям (послеоперационное апноэ). В этой популяции спинальная анестезия была предложена как средство для уменьшения послеоперационных осложнений, особенно апноэ и послеоперационной дыхательной дисфункции, хотя ее полезность была поставлена ​​под сомнение.

Спинальная анестезия модифицирует нейроэндокринную реакцию на стресс, обеспечивает более быстрое выздоровление и может сократить пребывание в больнице с меньшим количеством побочных эффектов, вызванных опиоидами.

Каудальная анальгезия наряду с общей анестезией является очень популярной регионарной техникой для пролонгированной послеоперационной анальгезии при различных хирургических процедурах у детей, когда место хирургического вмешательства расположено ниже пупка. Каудальные анестетики обычно обеспечивают обезболивание примерно на 4-6 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 715715
        • Assiut governorate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 2-10 лет.
  • Вес: 15-40 кг.
  • Пол: как самцы, так и самки.
  • Физический статус АСА: 1-II.
  • Операция: операция ниже пупка.

Критерий исключения:

  • Аллергическая реакция на местные анестетики (МА).
  • Местная или системная инфекция (риск менингита).
  • Внутричерепная гипертензия.
  • Гидроцефалия.
  • Внутричерепное кровоизлияние.
  • Коагулопатия.
  • Гиповолемия.
  • Родительский отказ.
  • Деформации позвоночника, такие как расщепление позвоночника или миеломенингоцеле.
  • Наличие вентрикулоперитонеального шунта из-за риска инфицирования шунта или утечки твердой мозговой оболочки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: спинная группа
Обычный, изобарический левобупивакаин (0,25%) 0,25 мг/кг
Лекарство: Левобупивакаин
Обычный, изобарический левобупивакаин (0,25%) 1 мл/кг
Другие имена:
  • Левобупивакаина гидрат
Лекарство: Левобупивакаин
Обычный изобарический левобупивакаин (0,25%) 0,25 мг/кг
Другие имена:
  • левобупивакаина гидрат
Активный компаратор: хвостовая группа
Обычный, изобарический левобупивакаин (0,25%) 1 мл/кг
Лекарство: Левобупивакаин
Обычный, изобарический левобупивакаин (0,25%) 1 мл/кг
Другие имена:
  • Левобупивакаина гидрат
Лекарство: Левобупивакаин
Обычный изобарический левобупивакаин (0,25%) 0,25 мг/кг
Другие имена:
  • левобупивакаина гидрат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала FLACC Баллы FLACC будут записаны. Оценки FLACC будут записаны. Оценка FLACC будет записана
Временное ограничение: 24 часа после операции
Лицо, ноги, активность, плач, шкала утешения будут записаны. Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 2. Сложите баллы вместе (для общего возможного балла от 0 до 10).
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий расход спасательных анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
мг/24
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17300727

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться