Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smertestillende effekt af kaudal blok versus spinal blok med levobupivacain for lyskebrok hos børn

22. november 2021 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Sammenligning af postoperativ smertestillende effekt af kaudal blok versus spinal blok med levobupivacain for lyskebrok hos børn: et randomiseret klinisk forsøg

Neuraksial analgesi kan forbedre postoperative resultater for højrisikobørn, som er modtagelige for respiratoriske komplikationer (f. postoperativ apnø). Brugen af ​​spinal anæstesi hos spædbørn og børn, der skal opereres i sub-navleregionerne, vinder betydelig popularitet verden over. Caudal analgesi sammen med generel anæstesi er en meget populær regional teknik til langvarig postoperativ analgesi i forskellige pædiatriske kirurgiske procedurer, hvor operationsstedet er sub-umbilical. Bupivacaine er blevet grundigt undersøgt, og der findes en stor global erfaring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuraksial analgesi kan forbedre postoperative resultater for højrisikobørn, som er modtagelige for respiratoriske komplikationer (postoperativ apnø). I denne population er spinal anæstesi blevet foreslået som et middel til at reducere postoperative komplikationer, især apnø og postoperativ respiratorisk dysfunktion, selvom denne nytte er blevet sat i tvivl.

Spinal anæstesi modificerer den neuroendokrine stressrespons, sikrer en hurtigere restitution og kan forkorte hospitalsophold med færre opioid-inducerede bivirkninger.

Caudal analgesi sammen med generel anæstesi er en meget populær regional teknik til langvarig postoperativ analgesi i forskellige pædiatriske kirurgiske procedurer, hvor operationsstedet er sub-umbilical. Caudal anæstetika giver sædvanligvis analgesi i cirka 4-6 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 715715
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 2-10 år.
  • Vægt: 15-40 kg.
  • Køn: både hanner og hunner.
  • ASA fysisk status: 1-II.
  • Operation: operation under navlen.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler (LA'er).
  • Lokal eller systemisk infektion (risiko for meningitis).
  • Intrakraniel hypertension.
  • Hydrocephalus.
  • Intrakraniel blødning.
  • Koagulopati.
  • Hypovolæmi.
  • Forældres afslag.
  • Spinal deformiteter, såsom spina bifida eller myelomeningocele.
  • Tilstedeværelse af en ventrikuloperitoneal shunt på grund af risiko for shuntinfektion eller dural lækage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: spinal gruppe
Almindelig, isobarisk levobupivacain (0,25 %) 0,25 mg/kg
Medicin: Levobupivacain
Almindelig, isobarisk levobupivacain (0,25%) 1 ml/kg
Andre navne:
  • Levobupivacain hydrat
Medicin: Levobupivacain
Almindelig, isobarisk levobupivacain (0,25 %) 0,25 mg/kg
Andre navne:
  • levobupivacain hydrat
Aktiv komparator: caudal gruppe
Almindelig, isobarisk levobupivacain (0,25%) 1 ml/kg
Medicin: Levobupivacain
Almindelig, isobarisk levobupivacain (0,25%) 1 ml/kg
Andre navne:
  • Levobupivacain hydrat
Medicin: Levobupivacain
Almindelig, isobarisk levobupivacain (0,25 %) 0,25 mg/kg
Andre navne:
  • levobupivacain hydrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-skala FLACC-score vil blive registreret. FLACC-resultater vil blive registreret. FLACC score vil blive registreret
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Ansigts-, ben-, aktivitets-, gråd-, trøsteskalaen vil blive registreret. Hver kategori bedømmes på skalaen 0 til 2. Læg pointene sammen (for en samlet mulig score på 0 til 10).
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer
mg/24
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300727

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner