- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05117411
빛간섭단층촬영 혈관조영술 및 위수정체 낭포 부종
2021년 11월 2일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
Pseudophakic Cystoid Edema의 병인에서 유두 주위 혈관 밀도
본 연구는 광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용하여 가성 수정체 낭포 부종 환자의 황반부 및 유두부 망막 혈관 특징을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
Pseudophakic cystoid edema는 cataratta 수술 후 시력 저하의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
Pseudophakic cystoid edema의 병인에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 광 간섭 단층 촬영 혈관조영술은 망막 혈관 특징을 자세히 분석할 수 있는 새롭고 비침습적인 진단 기술을 나타냅니다. 이 연구는 기준선과 수술 후 3개월 후 광학 간섭 단층 촬영 혈관조영 매개변수의 변화를 후향적으로 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여자는 pseudophakic cystoid macular oedema 진단을받은 18 세 이상이었습니다.
참가자들은 다른 안과 질환을 나타내지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상
- pseudophakic cystoid macular edema의 진단
- pseudophakic cystoid macular edema에 대한 무치료
- 황반부종(망막정맥폐쇄, 당뇨병성망막병증, 연령관련 황반변성)을 일으키는 다른 안질환이 없는 경우
제외 기준:
- 만 60세 미만
- pseudophakic cystoid macular edema의 진단 없음
- pseudophakic cystoid macular edema의 이전 치료
- 황반부종(망막정맥폐쇄, 당뇨망막병증, 연령관련 황반변성)을 일으키는 다른 안구질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 그룹
백내장 수술 후 18세 이상의 피험자는 가성 수정체 낭포 황반 부종을 보였습니다.
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백내장 수술 후 OCT 혈관 조영술을 받은 환자
|
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대조군
Pseudophakic cystoid macula edema를 나타내지 않은 18세 이상의 정상 피험자.
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백내장 수술 후 OCT 혈관 조영술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCTA 및 pseudophakic cystoid macular edema
기간: 3 개월
|
수술 3개월 후 OCTA에서 분석한 매개변수는 다음과 같습니다. 표재성 모세혈관총, 심부모세혈관총, 황반부의 동체모세혈관총의 혈관밀도(%) 유두부의 요골주위모세혈관총의 혈관밀도(%) |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilda Cennamo, Università Federico II
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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