Angiografia optycznej koherentnej tomografii i rzekomofakiczny obrzęk torbielowaty
Gęstość naczyń okołobrodawkowych w patogenezie obrzęku torbielowatego rzekomofakicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pseudofakiczny obrzęk torbielowaty jest jedną z najczęstszych przyczyn złego widzenia po operacji usunięcia zaćmy.
Nadal przedmiotem dyskusji jest patogeneza obrzęku torbielowatego rzekomofakijnego. Angiografia optycznej koherentnej tomografii to nowatorska i nieinwazyjna technika diagnostyczna, która pozwala na szczegółową analizę cech naczyń siatkówki. W badaniu dokonano retrospektywnej oceny zmian parametrów angiografii optycznej koherentnej tomografii na początku badania oraz po trzech miesiącach od operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 60 lat
- diagnostyka pseudofakijnego torbielowatego obrzęku plamki
- wcześniej nieleczony torbielowaty obrzęk plamki rzekomofakijnej
- brak innych chorób narządu wzroku, odpowiedzialnych za obrzęk plamki (niedrożność żyły siatkówki, retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem)
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 60 lat
- Brak rozpoznania pseudofakijnego torbielowatego obrzęku plamki
- wcześniejsze leczenie torbielowatego obrzęku plamki rzekomofakijnej
- obecność innych chorób narządu wzroku odpowiedzialnych za obrzęk plamki (niedrożność żyły siatkówki, retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy po operacji zaćmy wykazali rzekomofakijny torbielowaty obrzęk plamki żółtej.
|
Pacjenci byli poddani angiografii OCT po operacji usunięcia zaćmy
|
|
Grupa kontrolna
Normalni pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy nie wykazywali pseudofakijnego torbielowatego obrzęku plamki żółtej.
|
Pacjenci byli poddani angiografii OCT po operacji usunięcia zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OCTA i pseudofakijny torbielowaty obrzęk plamki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Parametry analizowane przez OCTA trzy miesiące po operacji to: Gęstość naczyń (%) splotu naczyń włosowatych powierzchownych, splotu naczyń włosowatych głębokich, splotu włosowatego w okolicy plamki Gęstość naczyń (%) splotu naczyń włosowatych promieniowych okołobrodawkowych w regionie brodawkowatym |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilda Cennamo, Università Federico II
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .