Optische Kohärenztomographie, Angiographie und pseudophake zystoide Ödeme
Peripapilläre Gefäßdichte bei der Pathogenese des pseudophaken zystoiden Ödems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das pseudophake zystoide Ödem ist eine der häufigsten Ursachen für schlechte Sehergebnisse nach einer Kataraktoperation.
Die Pathogenese des pseudophakischen zystoiden Ödems ist immer noch umstritten. Die optische Kohärenztomographie-Angiographie stellt eine neuartige und nicht-invasive Diagnosetechnik dar, die eine detaillierte Analyse der Gefäßmerkmale der Netzhaut ermöglicht. Die Studie bewertet retrospektiv die Veränderungen der Angiographieparameter der optischen Kohärenztomographie zu Studienbeginn und drei Monate nach der Operation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 60 Jahre
- Diagnose eines pseudophakischen zystoiden Makulaödems
- behandlungsnaiv für pseudophaken zystoides Makulaödem
- Fehlen anderer Augenerkrankungen, die für Makulaödeme verantwortlich sind (Verschluss der Netzhautvene, diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration)
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 60 Jahre
- Keine Diagnose eines pseudophaken zystoiden Makulaödems
- vorherige Behandlung eines pseudophakischen zystoiden Makulaödems
- Vorliegen anderer Augenerkrankungen, die für ein Makulaödem verantwortlich sind (Verschluss der Netzhautvene, diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientengruppe
Probanden über 18 Jahre, die nach einer Kataraktoperation ein pseudophaken zystoides Makulaödem aufwiesen.
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Die Patienten wurden nach einer Kataraktoperation einer OCT-Angiographie unterzogen
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Kontrollgruppe
Normale Probanden über 18 Jahre, die kein pseudophaken zystoides Makulaödem aufwiesen.
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Die Patienten wurden nach einer Kataraktoperation einer OCT-Angiographie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OCTA und pseudophakies zystoides Makulaödem
Zeitfenster: 3 Monate
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Die von OCTA drei Monate nach der Operation analysierten Parameter sind: Gefäßdichte (%) des oberflächlichen Kapillarplexus, tiefen Kapillarplexus, Coriokapillarplexus in der Makularegion. Gefäßdichte (%) des radialen peripapillären Kapillarplexus in der Papillenregion |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gilda Cennamo, Università Federico II
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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