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Angiografía por tomografía de coherencia óptica y edema cistoide pseudofáquico

2 de noviembre de 2021 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Densidad vascular peripapilar en la patogénesis del edema cistoideo pseudofáquico

Este estudio evalúa las características vasculares de la retina en la mácula y las regiones papilares en pacientes afectados por edema cistoide pseudofáquico mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El edema cistoide pseudofáquico representa una de las causas más comunes de mal resultado visual después de la cirugía de catarata.

Todavía es motivo de debate la patogenia del edema cistoide pseudofáquico. La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica diagnóstica novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado de las características vasculares de la retina. El estudio evalúa retrospectivamente los cambios en los parámetros de angiografía por tomografía de coherencia óptica al inicio y tres meses después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran mayores de 18 años con diagnóstico de edema macular cistoide pseudofáquico. Los participantes no presentaban otras enfermedades oftalmológicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 60 años
  • diagnóstico de edema macular cistoide pseudofáquico
  • sin tratamiento previo para el edema macular cistoide pseudofáquico
  • ausencia de otras enfermedades oculares, responsables del edema macular (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad)

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 60 años
  • Sin diagnóstico de edema macular cistoide pseudofáquico
  • tratamiento previo para edema macular cistoide pseudofáquico
  • presencia de otras enfermedades oculares, responsables del edema macular (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes
Sujetos mayores de 18 años que tras cirugía de cataratas, presentaban edema macular cistoide pseudofáquico.
Los pacientes se sometieron a angiografía OCT después de la cirugía de cataratas
Grupo de control
Sujetos normales mayores de 18 años que no presentaban edema macular cistoide pseudofáquico.
Los pacientes se sometieron a angiografía OCT después de la cirugía de cataratas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OCTA y edema macular cistoide pseudofáquico
Periodo de tiempo: 3 meses

Los parámetros analizados por OCTA a los tres meses de la cirugía son:

Densidad de vasos (%) del plexo capilar superficial, plexo capilar profundo, plexo coriocapilar en región macular Densidad de vasos (%) del plexo capilar peripapilar radial en región papilar

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09/21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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