- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05117411
Angiografía por tomografía de coherencia óptica y edema cistoide pseudofáquico
Densidad vascular peripapilar en la patogénesis del edema cistoideo pseudofáquico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El edema cistoide pseudofáquico representa una de las causas más comunes de mal resultado visual después de la cirugía de catarata.
Todavía es motivo de debate la patogenia del edema cistoide pseudofáquico. La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica diagnóstica novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado de las características vasculares de la retina. El estudio evalúa retrospectivamente los cambios en los parámetros de angiografía por tomografía de coherencia óptica al inicio y tres meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 60 años
- diagnóstico de edema macular cistoide pseudofáquico
- sin tratamiento previo para el edema macular cistoide pseudofáquico
- ausencia de otras enfermedades oculares, responsables del edema macular (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 60 años
- Sin diagnóstico de edema macular cistoide pseudofáquico
- tratamiento previo para edema macular cistoide pseudofáquico
- presencia de otras enfermedades oculares, responsables del edema macular (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Sujetos mayores de 18 años que tras cirugía de cataratas, presentaban edema macular cistoide pseudofáquico.
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Los pacientes se sometieron a angiografía OCT después de la cirugía de cataratas
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Grupo de control
Sujetos normales mayores de 18 años que no presentaban edema macular cistoide pseudofáquico.
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Los pacientes se sometieron a angiografía OCT después de la cirugía de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OCTA y edema macular cistoide pseudofáquico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los parámetros analizados por OCTA a los tres meses de la cirugía son: Densidad de vasos (%) del plexo capilar superficial, plexo capilar profundo, plexo coriocapilar en región macular Densidad de vasos (%) del plexo capilar peripapilar radial en región papilar |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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