Optická koherenční tomografická angiografie a pseudofakický cystoidní edém
Peripapilární vaskulární hustota v patogenezi pseudofakického cystoidního edému
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pseudofakický cystoidní edém představuje jednu z nejčastějších příčin špatného zrakového výsledku po operaci kataraty.
Je stále zdrojem debat o patogenezi pseudofakického cystoidního edému. Optická koherentní tomografická angiografie představuje novou a neinvazivní diagnostickou techniku, která umožňuje detailní analýzu retinálních vaskulárních znaků. Studie retrospektivně hodnotí změny parametrů angiografie optické koherentní tomografie na začátku a po třech měsících po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 60 let
- diagnóza pseudofakického cystoidního makulárního edému
- dosud neléčený pseudofakický cystoidní makulární edém
- nepřítomnost jiných očních onemocnění, zodpovědná za makulární edém (okluze retinální žíly, diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace)
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 60 let
- Žádná diagnóza pseudofakického cystoidního makulárního edému
- předchozí léčba pseudofakického cystoidního makulárního edému
- přítomnost jiných očních onemocnění, která jsou zodpovědná za makulární edém (okluze retinální žíly, diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Subjekty starší 18 let, které po operaci katarakty vykazovaly pseudofakický cystoidní edém makuly.
|
Pacienti podstoupili OCT angiografii po operaci katarakty
|
|
Kontrolní skupina
Normální subjekty starší 18 let, které nevykazovaly pseudofakický cystoidní edém makuly.
|
Pacienti podstoupili OCT angiografii po operaci katarakty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OCTA a pseudofakický cystoidní makulární edém
Časové okno: 3 měsíce
|
Parametry analyzované pomocí OCTA tři měsíce po operaci jsou: Cévní hustota (%) povrchového kapilárního plexu, hlubokého kapilárního plexu, koriokapilárního plexu v makulární oblasti Hustota cév (%) radiálního peripapilárního kapilárního plexu v papilární oblasti |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilda Cennamo, Università Federico II
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .