Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie Angiografie en pseudofake cystoïde oedeem

2 november 2021 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University

Peripapillaire vasculaire dichtheid in de pathogenese van pseudofake cystoïde oedeem

Deze studie evalueert de retinale vasculaire kenmerken in macula- en papillaire gebieden bij patiënten met pseudofake cystoïd-oedeem met behulp van optische coherentietomografie-angiografie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pseudofake cystoïd-oedeem is een van de meest voorkomende oorzaken van slecht zicht na cataratta-chirurgie.

Het is nog steeds een bron van discussie over de pathogenese van pseudofake cystoïde oedeem. Optische coherentietomografie-angiografie vertegenwoordigt een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde analyse van retinale vasculaire kenmerken mogelijk maakt. De studie evalueert retrospectief de veranderingen in angiografieparameters voor optische coherentietomografie bij aanvang en drie maanden na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren ouder dan 18 jaar met als diagnose pseudofake cystoïd macula-oedeem. De deelnemers vertoonden geen andere oogheelkundige aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 60 jaar
  • diagnose van pseudofakisch cystoïd macula-oedeem
  • nog niet eerder behandeld voor pseudofake cystoïd macula-oedeem
  • afwezigheid van andere oogziekten, verantwoordelijk voor macula-oedeem (occlusie van de retinale ader, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 60 jaar
  • Geen diagnose van pseudofakisch cystoïd maculair oedeem
  • eerdere behandeling voor pseudofakisch cystoïd macula-oedeem
  • aanwezigheid van andere oogziekten, verantwoordelijk voor macula-oedeem (occlusie van de retinale ader, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Proefpersonen ouder dan 18 jaar die na een staaroperatie pseudofakisch cystoïd macula-oedeem vertoonden.
Patiënten ondergingen OCT-angiografie na een cataractoperatie
Controlegroep
Normale proefpersonen ouder dan 18 jaar die geen pseudofake cystoïde macula-oedeem vertoonden.
Patiënten ondergingen OCT-angiografie na een cataractoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OCTA en pseudofakisch cystoïd maculair oedeem
Tijdsspanne: 3 maanden

De parameters die OCTA drie maanden na de operatie analyseerde, zijn:

Vaardichtheid (%) van oppervlakkige capillaire plexus, diepe capillaire plexus, coriocapillaire plexus in maculaire regio Vaatdichtheid (%) van radiale peripapillaire capillaire plexus in papillaire regio

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilda Cennamo, Università Federico II

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09/21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren