- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05117411
Optische coherentietomografie Angiografie en pseudofake cystoïde oedeem
Peripapillaire vasculaire dichtheid in de pathogenese van pseudofake cystoïde oedeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pseudofake cystoïd-oedeem is een van de meest voorkomende oorzaken van slecht zicht na cataratta-chirurgie.
Het is nog steeds een bron van discussie over de pathogenese van pseudofake cystoïde oedeem. Optische coherentietomografie-angiografie vertegenwoordigt een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde analyse van retinale vasculaire kenmerken mogelijk maakt. De studie evalueert retrospectief de veranderingen in angiografieparameters voor optische coherentietomografie bij aanvang en drie maanden na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 60 jaar
- diagnose van pseudofakisch cystoïd macula-oedeem
- nog niet eerder behandeld voor pseudofake cystoïd macula-oedeem
- afwezigheid van andere oogziekten, verantwoordelijk voor macula-oedeem (occlusie van de retinale ader, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 60 jaar
- Geen diagnose van pseudofakisch cystoïd maculair oedeem
- eerdere behandeling voor pseudofakisch cystoïd macula-oedeem
- aanwezigheid van andere oogziekten, verantwoordelijk voor macula-oedeem (occlusie van de retinale ader, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten groep
Proefpersonen ouder dan 18 jaar die na een staaroperatie pseudofakisch cystoïd macula-oedeem vertoonden.
|
Patiënten ondergingen OCT-angiografie na een cataractoperatie
|
Controlegroep
Normale proefpersonen ouder dan 18 jaar die geen pseudofake cystoïde macula-oedeem vertoonden.
|
Patiënten ondergingen OCT-angiografie na een cataractoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
OCTA en pseudofakisch cystoïd maculair oedeem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De parameters die OCTA drie maanden na de operatie analyseerde, zijn: Vaardichtheid (%) van oppervlakkige capillaire plexus, diepe capillaire plexus, coriocapillaire plexus in maculaire regio Vaatdichtheid (%) van radiale peripapillaire capillaire plexus in papillaire regio |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilda Cennamo, Università Federico II
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .