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Angiografia con tomografia a coerenza ottica ed edema cistoide pseudofachico

2 novembre 2021 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University

Densità vascolare peripapillare nella patogenesi dell'edema cistoide pseudofachico

Questo studio valuta le caratteristiche vascolari retiniche nelle regioni maculari e papillari in pazienti affetti da edema cistoide pseudofachico utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'edema cistoide pseudofachico rappresenta una delle cause più comuni di scarso esito visivo dopo l'intervento di cataratta.

È ancora fonte di dibattito la patogenesi dell'edema cistoide pseudofachico. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresenta una tecnica diagnostica nuova e non invasiva che consente un'analisi dettagliata delle caratteristiche vascolari della retina. Lo studio valuta retrospettivamente i cambiamenti nei parametri dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica al basale e dopo tre mesi dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti avevano più di 18 anni con diagnosi di edema maculare cistoide pseudofachico. I partecipanti non presentavano altre malattie oftalmologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 60 anni
  • diagnosi di edema maculare cistoide pseudofachico
  • naïve al trattamento per edema maculare cistoide pseudofachico
  • assenza di altre patologie oculari, responsabili di edema maculare (occlusione venosa retinica, retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile)

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 60 anni
  • Nessuna diagnosi di edema maculare cistoide pseudofachico
  • precedente trattamento per edema maculare cistoide pseudofachico
  • presenza di altre patologie oculari, responsabili di edema maculare (occlusione venosa retinica, retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti
Soggetti di età superiore ai 18 anni che, dopo intervento di cataratta, presentavano edema maculare cistoide pseudofachico.
I pazienti sono stati sottoposti ad angiografia OCT dopo intervento di cataratta
Gruppo di controllo
Soggetti normali di età superiore ai 18 anni che non presentavano edema della macula cistoide pseudofachico.
I pazienti sono stati sottoposti ad angiografia OCT dopo intervento di cataratta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OCTA ed edema maculare cistoide pseudofachico
Lasso di tempo: 3 mesi

I parametri analizzati da OCTA a tre mesi dall'intervento sono:

Densità vascolare (%) del plesso capillare superficiale, plesso capillare profondo, plesso coriocapillare nella regione maculare Densità vascolare (%) del plesso capillare peripapillare radiale nella regione papillare

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilda Cennamo, Università Federico II

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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