- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05117411
Angiografia con tomografia a coerenza ottica ed edema cistoide pseudofachico
Densità vascolare peripapillare nella patogenesi dell'edema cistoide pseudofachico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'edema cistoide pseudofachico rappresenta una delle cause più comuni di scarso esito visivo dopo l'intervento di cataratta.
È ancora fonte di dibattito la patogenesi dell'edema cistoide pseudofachico. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresenta una tecnica diagnostica nuova e non invasiva che consente un'analisi dettagliata delle caratteristiche vascolari della retina. Lo studio valuta retrospettivamente i cambiamenti nei parametri dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica al basale e dopo tre mesi dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 60 anni
- diagnosi di edema maculare cistoide pseudofachico
- naïve al trattamento per edema maculare cistoide pseudofachico
- assenza di altre patologie oculari, responsabili di edema maculare (occlusione venosa retinica, retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile)
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 60 anni
- Nessuna diagnosi di edema maculare cistoide pseudofachico
- precedente trattamento per edema maculare cistoide pseudofachico
- presenza di altre patologie oculari, responsabili di edema maculare (occlusione venosa retinica, retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo pazienti
Soggetti di età superiore ai 18 anni che, dopo intervento di cataratta, presentavano edema maculare cistoide pseudofachico.
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I pazienti sono stati sottoposti ad angiografia OCT dopo intervento di cataratta
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Gruppo di controllo
Soggetti normali di età superiore ai 18 anni che non presentavano edema della macula cistoide pseudofachico.
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I pazienti sono stati sottoposti ad angiografia OCT dopo intervento di cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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OCTA ed edema maculare cistoide pseudofachico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I parametri analizzati da OCTA a tre mesi dall'intervento sono: Densità vascolare (%) del plesso capillare superficiale, plesso capillare profondo, plesso coriocapillare nella regione maculare Densità vascolare (%) del plesso capillare peripapillare radiale nella regione papillare |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilda Cennamo, Università Federico II
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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