Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi Angiografi og pseudofakisk cystoidødem

2. november 2021 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

Peripapillær vaskulær tetthet i patogenesen av pseudofakisk cystoidødem

Denne studien evaluerer de retinale vaskulære egenskapene i makula og papillære områder hos pasienter påvirket av pseudofakisk cystoidødem ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pseudofakisk cystoidødem representerer en av de vanligste årsakene til dårlig syn etter katarattakirurgi.

Det er fortsatt kilde til debatt om patogenesen til pseudofakisk cystoidødem. Optisk koherenstomografi angiografi representerer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknikk som tillater en detaljert analyse av retinale vaskulære funksjoner. Studien evaluerer retrospektivt endringene i angiografiparametere for optisk koherenstomografi ved baseline og tre månedlige etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var eldre enn 18 år med diagnosen pseudofakisk cystoid makulaødem. Deltakerne presenterte ikke andre oftalmologiske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 60 år
  • diagnose av pseudofakisk cystoid makulaødem
  • behandlingsnaiv for pseudofakisk cystoid makulaødem
  • fravær av andre øyesykdommer, ansvarlig for makulært ødem (retinal veneokklusjon, diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 60 år
  • Ingen diagnose pseudofakisk cystoid makulaødem
  • tidligere behandling for pseudofakisk cystoid makulaødem
  • tilstedeværelse av andre øyesykdommer, ansvarlige for makulært ødem (retinal veneokklusjon, diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Personer over 18 år som etter kataraktoperasjon viste pseudofakisk cystoid makula-ødem.
Diagnostisk test: OCTA og pseudophakin cystoidødem
Pasientene gjennomgikk OCT angiografi etter kataraktoperasjon
Kontrollgruppe
Normale personer over 18 år som ikke viste pseudofakisk cystoid makula-ødem.
Diagnostisk test: OCTA og pseudophakin cystoidødem
Pasientene gjennomgikk OCT angiografi etter kataraktoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OCTA og pseudofakisk cystoid makulaødem
Tidsramme: 3 måneder

Parametrene analysert av OCTA tre måneder etter operasjonen er:

Kartetthet (%) av overfladisk kapillær plexus, dyp kapillær plexus, coriocapillær plexus i makulær region Kartetthet (%) av radial peripapillær kapillær plexus i papillær region
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilda Cennamo, Università Federico II

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere