Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография Ангиография и псевдофакичный кистозный отек

2 ноября 2021 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University

Перипапиллярная сосудистая плотность в патогенезе псевдофакичного кистозного отека

В этом исследовании оцениваются сосудистые особенности сетчатки в макулярной и папиллярной областях у пациентов с артифакичным цистоидным отеком с использованием оптической когерентной томографической ангиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Псевдофакичный кистозный отек представляет собой одну из наиболее частых причин ухудшения зрения после операции катаратта.

До сих пор остается источником дискуссий о патогенезе псевдофакичного кистозного отека. Оптическая когерентная томографическая ангиография представляет собой новый и неинвазивный диагностический метод, позволяющий детально анализировать сосудистые особенности сетчатки. В исследовании ретроспективно оцениваются изменения параметров оптической когерентной томографии-ангиографии исходно и через три месяца после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были старше 18 лет с диагнозом «артифакичный кистозный макулярный отек». Других офтальмологических заболеваний у участников не было.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 60 лет
  • диагностика артифакичного кистозного макулярного отека
  • нелеченный артифакичный кистозный макулярный отек
  • отсутствие других заболеваний глаз, ответственных за отек желтого пятна (окклюзия вен сетчатки, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна)

Критерий исключения:

  • возраст моложе 60 лет
  • Отсутствие диагноза артифакичного кистозного макулярного отека
  • предшествующее лечение артифакичного кистозного макулярного отека
  • наличие других глазных заболеваний, ответственных за макулярный отек (окклюзия вен сетчатки, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
У субъектов старше 18 лет, перенесших операцию по удалению катаракты, выявлен артифакичный кистозный отек макулы.
Диагностический тест: ОКТА и псевдофакиновый цистоидный отек
Пациенты, перенесшие ОКТ-ангиографию после операции по удалению катаракты
Контрольная группа
Нормальные субъекты старше 18 лет, у которых не было выявлено псевдофакичного кистозного отека макулы.
Диагностический тест: ОКТА и псевдофакиновый цистоидный отек
Пациенты, перенесшие ОКТ-ангиографию после операции по удалению катаракты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОКТА и артифакичный кистозный макулярный отек
Временное ограничение: 3 месяца

Параметры, проанализированные OCTA через три месяца после операции:

Плотность сосудов (%) поверхностного капиллярного сплетения, глубокого капиллярного сплетения, кориокапиллярного сплетения в макулярной области Плотность сосудов (%) радиального перипапиллярного капиллярного сплетения в сосочковой области
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Главный следователь: Gilda Cennamo, Università Federico II

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться