光学相干断层扫描血管造影和假晶状体囊样水肿
2021年11月2日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
假晶状体囊样水肿发病机制中的毛细血管周围血管密度
本研究使用光学相干断层扫描血管造影评估假晶状体囊样水肿患者黄斑和乳头状区域的视网膜血管特征
研究概览
详细说明
假晶状体囊样水肿是白内障手术后视力不良的最常见原因之一。
假晶状体囊样水肿的发病机制仍存在争议。 光学相干断层扫描血管造影代表了一种新颖的非侵入性诊断技术，可以详细分析视网膜血管特征。 该研究回顾性评估了光学相干断层扫描血管造影参数在基线时和手术后三个月后的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者年龄超过 18 岁，诊断为假性晶状体囊样黄斑水肿。
参与者没有出现其他眼科疾病。
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 假晶状体性黄斑囊样水肿的诊断
- 假晶状体囊样黄斑水肿初治
- 没有导致黄斑水肿的其他眼部疾病（视网膜静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性）
排除标准：
- 年龄小于 60 岁
- 无假性晶状体囊样黄斑水肿的诊断
- 既往治疗过假晶状体囊样黄斑水肿
- 存在其他眼部疾病，导致黄斑水肿（视网膜静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者组
18 岁以上的受试者，在白内障手术后，表现出假晶状体囊样黄斑水肿。
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患者在白内障手术后接受了 OCT 血管造影术
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控制组
未显示假晶状体囊样黄斑水肿的 18 岁以上正常受试者。
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患者在白内障手术后接受了 OCT 血管造影术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OCTA 和假晶状体囊样黄斑水肿
大体时间：3个月
|
术后三个月OCTA分析的参数为： 黄斑区浅表毛细血管丛、深部毛细血管丛、冠状毛细血管丛血管密度(%) 乳头区桡侧视周毛细血管丛血管密度(%) |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilda Cennamo、Università Federico II
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月2日
首次发布 (实际的)
2021年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月2日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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