Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi Angiografi og pseudofakisk cystoidødem

2. november 2021 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Peripapillær vaskulær tæthed i patogenesen af ​​pseudophakisk cystoidødem

Denne undersøgelse evaluerer de retinale vaskulære træk i makula og papillære områder hos patienter, der er ramt af pseudofakisk cystoidødem ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pseudofakisk cystoidødem repræsenterer en af ​​de mest almindelige årsager til dårligt syn efter katarattakirurgi.

Det er stadig kilde til debat om patogenesen af ​​pseudofakisk cystoidødem. Optisk kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret analyse af retinale vaskulære træk. Undersøgelsen evaluerer retrospektivt ændringerne i optisk kohærens tomografi angiografiparametre ved baseline og efter tre månedlige efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 18 år med diagnosen pseudofakisk cystoid makulaødem. Deltagerne præsenterede ikke andre oftalmologiske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 60 år
  • diagnosticering af pseudofakisk cystoid makulaødem
  • behandlingsnaiv for pseudofakisk cystoid makulaødem
  • fravær af andre øjensygdomme, ansvarlige for makulaødem (nethindeveneokklusion, diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration)

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 60 år
  • Ingen diagnose af pseudofakisk cystoid makulaødem
  • tidligere behandling for pseudofakisk cystoid makulaødem
  • tilstedeværelse af andre øjensygdomme, ansvarlige for makulært ødem (nethindeveneokklusion, diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Forsøgspersoner over 18 år, der efter kataraktoperation viste pseudofakisk cystoid macula-ødem.
Diagnostisk test: OCTA og pseudophakin cystoid ødem
Patienterne gennemgik OCT angiografi efter operation for grå stær
Kontrolgruppe
Normale forsøgspersoner over 18 år, der ikke viste pseudofakisk cystoid macula-ødem.
Diagnostisk test: OCTA og pseudophakin cystoid ødem
Patienterne gennemgik OCT angiografi efter operation for grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OCTA og pseudofakisk cystoid makulaødem
Tidsramme: 3 måneder

Parametrene analyseret af OCTA tre måneder efter operationen er:

Kartæthed (%) af overfladisk kapillær plexus, dyb kapillær plexus, coriocapillær plexus i makulær region Kardensitet (%) af radial peripapillær kapillær plexus i papillær region
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilda Cennamo, Università Federico II

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudofakisk cystoid makulært ødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner