- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05117411
Optinen koherenssitomografia-angiografia ja pseudofakinen kystoidiödeema
Peripapillaarinen verisuonitiheys pseudofakisen kystoidisen turvotuksen patogeneesissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pseudofakinen kystoidiödeema on yksi yleisimmistä syistä huonoon näkötulokseen cataratta-leikkauksen jälkeen.
Se on edelleen keskustelun lähde pseudofakisen kystoidisen turvotuksen patogeneesistä. Optinen koherenssitomografia-angiografia edustaa uutta ja ei-invasiivista diagnostiikkatekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon verisuoniominaisuuksien yksityiskohtaisen analyysin. Tutkimuksessa arvioidaan retrospektiivisesti muutoksia optisen koherenssitomografian angiografian parametreissa lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 60 vuotta
- pseudofakisen kystoidisen makulaturvotuksen diagnoosi
- aiemmin hoitamaton pseudofakisen kystoidisen makulaedeeman vuoksi
- muiden silmäsairauksien puuttuminen, jotka aiheuttavat silmänpohjan turvotusta (verkkokalvon laskimotukos, diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 60 vuotta
- Ei diagnoosi pseudofakista kystoidista makulaturvotusta
- aiempi hoito pseudofakiseen kystoidiseen makulaturvotukseen
- muiden silmäsairauksien esiintyminen, jotka aiheuttavat silmänpohjan turvotusta (verkkokalvon laskimotukos, diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Yli 18-vuotiailla koehenkilöillä kaihileikkauksen jälkeen ilmeni pseudofakista kystoidista makulan turvotusta.
|
Potilaille tehtiin OCT-angiografia kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Ohjausryhmä
Normaalit yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla ei ollut pseudofakista kystoidista makulan turvotusta.
|
Potilaille tehtiin OCT-angiografia kaihileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCTA ja pseudofakinen kystoidinen makulaturvotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
OCTA:n kolme kuukautta leikkauksen jälkeen analysoimat parametrit ovat: Pinnallisen kapillaaripunoksen, syvän kapillaaripunoksen, silmänpohjan alueen kapillaaripunoksen verisuontiheys (%) Säteittäisen peripapillaarisen kapillaaripunoksen verisuontiheys (%) papillaarialueella |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilda Cennamo, Università Federico II
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .