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Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica e Edema Pseudofácico Cistoide

2 de novembro de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Densidade Vascular Peripapilar na Patogênese do Edema Pseudofácico Cistoide

Este estudo avalia as características vasculares da retina na mácula e regiões papilares em pacientes afetados por edema pseudofácico cistóide usando angiografia por tomografia de coerência óptica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O edema cistóide pseudofácico representa uma das causas mais comuns de mau resultado visual após a cirurgia de catarata.

Ainda é fonte de debate a patogênese do edema cistóide pseudofácico. A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada das características vasculares da retina. O estudo avalia retrospectivamente as alterações nos parâmetros da angiografia por tomografia de coerência óptica no início e três meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes eram maiores de 18 anos com diagnóstico de edema macular cistóide pseudofácico. Os participantes não apresentavam outras doenças oftalmológicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 60 anos
  • diagnóstico de edema macular cistóide pseudofácico
  • sem tratamento prévio para edema macular cistóide pseudofácico
  • ausência de outras doenças oculares, responsáveis ​​por edema macular (oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade)

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 60 anos
  • Sem diagnóstico de edema macular cistóide pseudofácico
  • tratamento prévio para edema macular cistóide pseudofácico
  • presença de outras doenças oculares, responsáveis ​​pelo edema macular (oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
Indivíduos com mais de 18 anos que, após cirurgia de catarata, apresentaram edema macular pseudofácico cistóide.
Pacientes submetidos a angiografia por OCT após cirurgia de catarata
Grupo de controle
Indivíduos normais com mais de 18 anos que não apresentavam edema macular cistóide pseudofácico.
Pacientes submetidos a angiografia por OCT após cirurgia de catarata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OCTA e edema macular cistóide pseudofácico
Prazo: 3 meses

Os parâmetros analisados ​​pela OCTA três meses após a cirurgia são:

Densidade de vasos (%) do plexo capilar superficial, plexo capilar profundo, plexo coriocapilar na região macular Densidade de vasos (%) do plexo capilar peripapilar radial na região papilar

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09/21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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