- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05117411
Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica e Edema Pseudofácico Cistoide
Densidade Vascular Peripapilar na Patogênese do Edema Pseudofácico Cistoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O edema cistóide pseudofácico representa uma das causas mais comuns de mau resultado visual após a cirurgia de catarata.
Ainda é fonte de debate a patogênese do edema cistóide pseudofácico. A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada das características vasculares da retina. O estudo avalia retrospectivamente as alterações nos parâmetros da angiografia por tomografia de coerência óptica no início e três meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 60 anos
- diagnóstico de edema macular cistóide pseudofácico
- sem tratamento prévio para edema macular cistóide pseudofácico
- ausência de outras doenças oculares, responsáveis por edema macular (oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade)
Critério de exclusão:
- idade inferior a 60 anos
- Sem diagnóstico de edema macular cistóide pseudofácico
- tratamento prévio para edema macular cistóide pseudofácico
- presença de outras doenças oculares, responsáveis pelo edema macular (oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
Indivíduos com mais de 18 anos que, após cirurgia de catarata, apresentaram edema macular pseudofácico cistóide.
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Pacientes submetidos a angiografia por OCT após cirurgia de catarata
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Grupo de controle
Indivíduos normais com mais de 18 anos que não apresentavam edema macular cistóide pseudofácico.
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Pacientes submetidos a angiografia por OCT após cirurgia de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OCTA e edema macular cistóide pseudofácico
Prazo: 3 meses
|
Os parâmetros analisados pela OCTA três meses após a cirurgia são: Densidade de vasos (%) do plexo capilar superficial, plexo capilar profundo, plexo coriocapilar na região macular Densidade de vasos (%) do plexo capilar peripapilar radial na região papilar |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilda Cennamo, Università Federico II
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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