진행성 고형 종양에서 CLN-619 단독 및 Pembrolizumab 병용에 대한 연구 (MICA)
2025년 11월 19일 업데이트: Cullinan Therapeutics Inc.
진행성 고형 종양 환자에서 CLN-619(항-MICA/MICB 항체) 단독 및 펨브롤리주맙 병용의 안전성, 효능, 약동학 및 약력학적 활성을 조사하기 위한 1상 용량 증량 연구
CLN-619-001은 진행성 고형암 환자를 대상으로 CLN-619 단독 및 펨브롤리주맙 병용요법에 대한 1상 오픈라벨 다기관 연구다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
440
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
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Irvine, California, 미국, 92618
- City of Hope
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34232
- Florida Cancer Specialists
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- START MidWest
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack Meridian Health
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Carolina Biooncology Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- START San Antonio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Center
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08023
- START Barcelona
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Madrid, 스페인, 28040
- START Madrid FJD
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Pamplona, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Sabadell, 스페인, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Gran Canaria
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Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, 스페인, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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Józefów, 폴란드, 05-410
- Biokinetica
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Poznan, 폴란드, 60-693
- Med-Polonia Sp. zo. o.
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- Narodowy Insytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Alfred Health
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Linear Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력 스크리닝 평가를 포함하여 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 환자로부터 서면 동의서 및 현지에서 요구되는 승인을 받아야 합니다.
- 모듈 A 단일요법 용량 증량 코호트 및 모듈 B 병용 요법 용량 증량 코호트: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성, 절제 불가능한 고형 종양. 모듈 B의 경우 종양 유형이 펨브롤리주맙에 대한 현재 처방 정보에 따라 승인된 적응증으로 나열됩니다.
모듈 A 코호트 확장:
- 확장 A1: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성, 절제불가능한 NSCLC;
- 확장 A2: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성, 절제 불가능한 자궁경부암.
모듈 B 코호트 확장:
- 확장 B1: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성, 절제 불가능한 NSCLC.
- 확장 B2: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성, 절제 불가능한 HNSCC.
- 확장 B3: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성, 절제 불가능한 요로상피암.
이전 치료 이력은 다음과 같습니다.
- 모듈 A 확장 A1(NSCLC)의 경우: 항-PD-1 항체 또는 항-PDL1 항체를 포함하는 요법으로 관문 억제제(CPI)를 사용한 사전 치료 도중 또는 이후에 진행되었습니다. 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 키나제(ALK) 게놈 종양 이상을 가진 환자는 이러한 이상에 대해 FDA(Food and Drug Administration)에서 승인한 요법 중 또는 이후에 진행되어야 합니다.
- 모듈 A 확장 A2(자궁경부암종)의 경우: 이전 CPI를 사용한 치료가 필요하지도 배제되지도 않습니다.
- 모듈 B 확장 B1(NSCLC)의 경우: 이전에 전이성 질환에 대한 치료를 받지 않았으며 화학요법/PD-1/CTLA-4 봉쇄에 부적격; 확장 B2(HNSCC): CPI 없이 백금 기반 화학요법을 사용한 선행 요법; 확장 B3(요로상피암): 시스플라틴 함유 화학요법 또는 전이성 설정에서 시스플라틴 화학요법 후 질병 진행 또는 보조 또는 선행 설정에서 시스플라틴 화학요법 투여 12개월 이내에 부적격.
- 모든 모듈 A 코호트의 경우: 위에 언급된 특정 이전 치료 기준에 추가하여, 환자는 이 치료가 금기이거나 환자가 견딜 수 없거나 환자가 거부하지 않는 한 환자가 사용할 수 있는 다른 승인된 표준 치료를 받아야 합니다. . 환자가 그러한 치료를 거부하는 경우, 환자에게 알리고 거부했다는 문서를 의료 기록에 기록해야 합니다.
모듈 A 에스컬레이션, 모듈 B 에스컬레이션에 대한 RECIST v1.1에 기초한 기준선 측정 가능 질병; 및 모듈 A 및 모듈 B 확장 코호트 모두. 환자는 RECIST v1.1을 충족하고 다음 조건을 충족하는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
- 가장 긴 일차원 측정값이 ≥ 10 mm인 비림프절 병변 또는 가장 짧은 일차원 측정값이 ≥ 15 mm인 림프절 병변;
- 이전에 방사선 요법이나 절제술과 같은 국소 치료를 받은 병변도 등록 전 RECIST v1.1에 따라 진행이 확인되고 가장 긴 단일 차원 측정이 ≥ 10 mm인 경우 측정 가능한 표적 병변으로 사용할 수 있습니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 척도를 기준으로 0 또는 1의 성과 상태.
- 예상 수명은 12주 이상입니다.
- 이전 완화 방사선 요법은 C1D1 투여 14일 전에 완료되어야 합니다.
- 이전 연구 요법과 관련된 독성은 탈모증을 제외하고 NCI CTCAE v5.0의 기준에 따라 1등급 이하로 해결되어야 합니다. 말초 신경병증은 임상적으로 안정적이거나 호전되어야 하며 중증도가 2등급 이하여야 합니다. 만성이지만 안정적인 2등급 독성이 있는 환자는 연구자와 후원자 간의 합의 후 등록이 허용될 수 있습니다.
다음에 의해 정의된 정상 범위 내에서 적절한 간 및 신장 기능과 혈액학적 매개변수가 있어야 합니다.
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5x ULN. 이는 총 빌리루빈이 3.0mg/dL 미만이고 결합 빌리루빈이 0.5mg/dL 미만인 길버트 증후군이 확인된 환자에게는 적용되지 않습니다.
- 간 전이 환자의 경우 AST 및 ALT ≤ 2.5x ULN 또는 ≤ 5x ULN;
- Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 추정된 크레아티닌 청소율(CrCl)에 의한 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN 또는 ≥ 50 mL/min;
- C1D1 투여 전 최소 2주 동안 수혈 없이 헤모글로빈 ≥ 8g/dL;
- 성장 인자 지원 없이 절대 호중구 수 ≥ 1500 세포/mm3, 필그라스팀의 경우 3일, 페그필그라스팀의 경우 14일;
- 혈소판 수 ≥ 75,000개 세포/mm3.
- 모듈 A 및 모듈 B 용량 증량 코호트의 환자는 바이오마커 분석을 위한 보관 조직이 있어야 합니다. 보관 조직을 사용할 수 없는 경우 새로운 생검이 필요합니다.
제외 기준:
- 현재/이전에 개입 연구에 참여했으며 C1D1 투여 후 28일(또는 반감기 5일 중 더 긴 기간) 이내에 연구 약물을 받았습니다.
- 2차 악성 종양이 동시에 있는 환자(적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 상피내관암종, 표재성 방광암, 전립선암 또는 자궁경부암은 제외)는 연구 시작 3년 전에 완전관해가 없고 추가 요법이 없는 경우가 아니면 제외됩니다. 연구에 참여하는 동안 요구되거나 요구될 것으로 예상됩니다.
- 활동성 자가면역 질환이 있거나 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환의 병력이 있는 환자 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제가 필요한 증후군의 병력이 있는 환자.
프로토콜 요법을 받을 수 있는 환자의 능력을 손상시키거나 이 요법의 합병증으로 인해 제어가 위태로워질 수 있는 심각한 제어되지 않는 의학적 장애. 이러한 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 조절되지 않는 기도 과민성;
- 제1형 당뇨병. 2형 당뇨병 환자는 연구자 평가에 따라 안정적인 혈당 조절을 받는 경우 허용됩니다.
- 조절되지 않는, 임상적으로 유의한 폐 질환;
- 맥박을 유지하기 위한 보충 산소 요구량 ox > 93%;
- 연구자 평가에 따른 증후성 울혈성 심부전 또는 45% 미만의 기록된 심장박출률;
- 이전에 안트라사이클린 화학요법 치료 이력이 있거나 심실 기능 장애의 이전 이력이 있는 환자의 박출률 < 45%. 이전에 심실 기능 장애 또는 안트라사이클린 요법의 병력이 있는 환자는 기본 심장 기능 평가를 위해 심초음파 검사를 받아야 합니다.
- C1D1 투여 후 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색의 병력;
- 불안정한 심장 부정맥;
- 심실성 부정맥의 병력;
- 조절되지 않는 고혈압: 지속적인 수축기 혈압 수치가 150 이상이거나 이완기 혈압이 100 이상인 환자는 치료 의사가 결과가 조절되지 않는 고혈압과 일치하지 않는다는 문서를 가지고 있어야 합니다.
- C1D1 투여 후 1년 이내의 뇌졸중 또는 뇌출혈 병력;
- 잘 조절되지 않는 발작 장애;
- C1D1 투여 전 1년 이내의 활동성 게실염;
- C1D1 투약 3개월 이내의 최근 대수술 또는 연구 치료를 방해할 수 있는 해결되지 않은 합병증이 있는 대수술.
- C1D1 투여 후 7일 이내의 급성 감염에 대한 전신 항바이러스제, 항균제 또는 항진균제 치료.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와 같은 HIV1/2 원발성 면역결핍 질환의 병력이 있거나 이에 대한 양성 검사를 받았습니다.
- B형 간염 병력(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 또는 B형 간염 코어 Ag에 대한 양성 검사) 또는 C형 간염(HCV) 감염(혈청 내 HCV 항체 및/또는 HCV 리보핵산[RNA]에 대한 양성 검사). 급성 A형 간염(A형 간염 IgM 양성 검사).
- 이전 장기 동종이식 또는 동종 조혈 이식.
- 이전 관문 억제제 면역요법 치료와 관련하여 다음과 같은 사건의 병력: 3등급 이상의 신경독성, 눈 독성, 폐렴, 심근염 또는 대장염; Hy의 법칙에 대한 실험실 기준을 충족하는 간 기능 장애.
- 활동성 중추신경계 전이 및/또는 암성 수막염. 스크리닝에서 확인된 뇌 전이 환자는 적절한 치료를 받은 후 다시 스크리닝할 수 있습니다. 뇌 전이 치료를 받은 환자는 치료 완료 후 등록 전 28일 동안 신경학적으로 안정해야 하며, C1D1 투여 전 14일 동안 안정적인 스테로이드 투여 요법(프레드니손 <10mg 또는 등가물)을 받아야 합니다.
- 전염병 통제를 위한 비종양 백신 치료(즉, HPV 백신) C1D1 발생 28일 이내. 비활성화 계절 인플루엔자 백신은 치료 시작 전과 연구 요법 중에 제한 없이 환자에게 투여할 수 있습니다. 살아있는 바이러스를 포함하는 인플루엔자 백신 또는 전염병에 대한 기타 임상적으로 표시된 백신(즉, pneumovax, varicella)가 허용될 수 있지만 후원자 의료 모니터와 사전에 논의해야 하며 백신 투여 전 및/또는 후에 연구 약물 휴약 기간이 필요할 수 있습니다. Covid-19 백신은 제도적 정책에 따라 투여될 수 있습니다.
활동성 SARS-CoV-2 감염(음성 테스트 결과에 대한 후속 문서 없이 양성 SARS-CoV-2 테스트 이력, 결과가 보류 중이지만 아직 알려지지 않은 환자 또는 임상 특징에 기반한 활동성 감염이 의심되는 환자).
치료 시 SARS-CoV-2 백신 접종이 허용됩니다.
- C1D1 투여 후 28일 이내에 셀셉트, 메토트렉세이트, 인플릭시맙, 아나킨라, 토실리주맙, 사이클로스포린 또는 코르티코스테로이드(1일 10mg 이상의 프레드니손 또는 등가물)를 포함한 면역억제제를 투여받았습니다.
임신 중이거나 모유 수유 중이거나, 마지막 연구 약물 투여 후 120일 이내에 임신할 계획이거나, 연구 치료 중 및 마지막 투여 후 120일 동안 허용되는 임신 예방 방법의 사용을 거부하는 가임 여성(WOCBP) 연구 약물 투여 용량.
a) 가임 여성은 다음과 같이 정의됩니다. i) 외과적으로 불임이 아닌 경우(예: 양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 완전 자궁 절제술), 또는 ii) 대체 의학적 원인 없이 2년 이상 동안 무월경으로 정의되는 폐경 후가 아닙니다.
참고: 2년 미만 동안 무월경이 있고 외과적으로 불임 상태가 아닌(예: 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 완전 자궁 절제술) 여성은 폐경 후 기록된 여포 자극 호르몬(FSH) 값이 있는 경우에만 생식 가능성이 없는 것으로 간주됩니다. 범위.
- 마지막 연구 약물 투여 후 120일 또는 CLN-619의 5 반감기 중 더 늦은 기간 내에 아이를 낳거나 정자를 기증할 계획이거나 WOCBP인 파트너가 있고 허용되는 방법을 사용하기를 거부하는 남성 환자 연구 치료 중 및 연구 약물 투여의 마지막 투여 후 120일 또는 CLN-619의 5 반감기 중 더 늦은 기간 동안 임신을 방지하기 위해.
- ≥ 500밀리초의 프리데리시아 공식(QTcF)을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격.
- 환자는 CLN-619(모듈 A 및 모듈 B 환자) 또는 펨브롤리주맙(모듈 B 환자만 해당)의 모든 성분에 대한 약물 관련 아나필락시스 반응의 병력이 있습니다. 단클론 항체 요법에 대한 4등급 아나필락시스 반응의 병력.
- 알려진 활성 알코올 또는 약물 남용.
- 프로토콜을 준수할 수 없거나 후속 평가를 할 의향이 없거나 사용할 수 없습니다.
- 무력화되거나 비자발적으로 감금된 환자.
- 조사자의 판단에 따라 참여에 적합하지 않은 환자.
다음 중 하나로 치료:
- C1D1에 대한 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내의 전신 항암 치료(상기 설명된 EGFR-TKI 제외).
- 면역요법 ≤ C1D1에 대한 연구 약물의 첫 투여 전 28일.
- C1D1에 대한 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 미만의 방사선 요법 및 완화 방사선 14일 미만. 조사된 경우 병변은 표적 병변으로 평가되기 전에 명확한 진행을 보여야 합니다.
- 주요 수술(혈관 접근 배치 제외) ≤ C1D1에서 연구 약물의 첫 번째 투여 28일.
- 난치성 질환은 PD-1 요법(확장 B2 및 확장 B3만 해당)을 3회 이상 투여한 후 16주에 진행성 질환으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모듈 A 용량 증량
CLN-619로 치료받은 용량 증량 코호트에 등록된 진행성 고형 종양 환자
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항-MICA/MICB 단클론항체
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실험적: 모듈 A 코호트 확장
모듈 A 에스컬레이션 부문에서 선택된 용량으로 CLN-619로 치료받은 확장 코호트에 등록된 특정 고형 종양 유형을 가진 환자
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항-MICA/MICB 단클론항체
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실험적: 모듈 B 병용 요법 용량 증량
펨브롤리주맙과 병용하여 CLN-619로 치료받은 용량 증량 코호트에 등록된 진행성 고형 종양 환자
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키트루다
항-MICA/MICB 단클론항체
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실험적: 모듈 B 조합 요법 코호트 확장
펨브롤리주맙과 병용하여 모듈 B 증량 부문에서 선택된 용량의 CLN-619로 치료받은 확장 코호트에 등록된 특정 종양 유형을 가진 환자
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키트루다
항-MICA/MICB 단클론항체
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실험적: 모듈 C 에스컬레이션 및 확장
화학 요법과 함께 CLN-619를 복용하는 종양 유형을 가진 환자
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항-MICA/MICB 단클론항체
탁산
백금 화합물
반 폴란드
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실험적: 모듈 D 로딩 용량
CLN-619의 로딩 용량을 복용하는 종양 유형이 선택된 환자
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항-MICA/MICB 단클론항체
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실험적: 모듈 E 안전 실행 및 확장
DATO-DXD와 함께 CLN-619를 복용하는 NSCLC 종양 유형을 가진 환자
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항-MICA/MICB 단클론항체
TROP-2 항체-약물 접합체 (ADC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 증량: TEAE
기간: 24개월
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치료로 인한 사건(TEAE)의 수 TEAE는 처음으로 보고된 부작용 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 기존 증상의 악화로 정의됩니다. |
24개월
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용량 확장: 최상의 종합 반응(BOR)
기간: 처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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최소 한 번의 스캔에서 RECIST 1.1에 따라 질병 반응에 대한 PI 평가를 통해 결정된 CR 또는 PR이 있는 환자의 비율입니다.
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처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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용량 확장: 전체 반응률(ORR)
기간: 처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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RECIST 1.1에 따른 질병 반응의 PI 평가에 의해 결정된 CR 또는 PR을 갖는 환자의 비율입니다.
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처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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용량 확장: 반응 기간(DoR)
기간: 처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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RECIST 1.1에 따른 질병 반응에 대한 PI 평가에 따라 결정된 CR 또는 PR의 가장 빠른 날짜부터 질병 진행의 가장 빠른 날짜까지의 시간 또는 진행보다 빨리 발생한 경우 모든 원인으로 인한 사망.
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처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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용량 확장: 질병 통제율(DCR)
기간: 처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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연구 반응에서 CR, PR 또는 SD가 가장 좋은 참가자의 비율입니다.
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처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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용량 확장: 전체 생존(OS)
기간: 처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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치료 개시일부터 사망까지의 시간.
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처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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용량 확장: 임상적 이익률(CBR)
기간: 처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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RECIST 1.1에 따라 질병 반응에 대한 PI 평가에 따라 6개월 동안 CR, PR 또는 SD를 달성한 참가자의 비율입니다.
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처음 18주 동안은 6주마다, 그 다음에는 질병이 진행될 때까지 9주마다; 약 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 코호트: Cmax
기간: 최대 2년
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CLN-619의 최대 약물 농도(Cmax)
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최대 2년
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모든 코호트: AUC
기간: 최대 2년
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CLN-619의 타우(AUCtau)까지 곡선 아래 면적
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최대 2년
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모든 코호트: 최대 집중 시간
기간: 최대 2년
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CLN-619의 Cmax(Tmax)까지의 시간
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최대 2년
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모든 코호트: Clast
기간: 최대 2년
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CLN-619의 마지막으로 검증된 혈장 농도(Clast)
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최대 2년
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모든 코호트: 마지막 혈장 농도까지의 시간
기간: 최대 2년
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CLN-619의 충돌 시간(Tlast)
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최대 2년
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모든 코호트: 반감기
기간: 최대 2년
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CLN-619의 최종 반감기(t1/2)
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최대 2년
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모든 코호트: 분포 규모
기간: 최대 2년
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CLN-619의 분포량(V)
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLN-619-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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