일반 개업의 또는 소아과 의사가 9개월에서 3세 사이의 어린이 청력 장애 선별을 위한 Pétale®(소아용 소형 청력 검사 장비) 평가 (PETALE)
2021년 11월 2일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
이 연구의 목적은 아주 어린 아이들의 청력 장애 선별을 위해 일반 개업의 또는 소아과 의사의 일상 진료에서 이 새로운 버전의 Pétale®((아동의 청력 검사를 위한 소형 장비)의 가치를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차는 "방향 반사"("Ewing" 테스트)에 기반한 Pétale®(아동의 청력을 테스트하기 위한 소형 장비)을 사용하는 청각 자극입니다. 한쪽에서 들려오는 익숙한 보정 소음에 끌리는 것이 아닙니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lambres-lez-Douai, 프랑스, 59552
- 모병
- Clinique Saint-Amé
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연락하다:
- Bruno MAETZ, Dr
- 전화번호: 06 07 87 70 26
- 이메일: brunomaetz@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9개월에서 3세 사이의 어린이, 소녀 또는 소년
- 상담 이유에 상관없이 일반 개업의 또는 소아과 의사의 상담을 받는 아동
- 사회 보장 제도의 수혜자에게 연결된 아동
- 부모의 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 만 3세 이상 9개월 미만
- 상담 중 한 명 이상의 부모 거부
- 선별검사를 허락하지 않는 아동의 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반의 또는 소아과 의사의 어린이
의사에게 진찰을 받으러 오는 9개월에서 3세 사이의 어린이
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아이는 두 개의 인클로저 사이에 있는 동반자의 무릎에 앉고, 조사자는 한쪽에서 들려오는 친숙한 보정 소음에 아이가 끌리는지 여부를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 이주
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이비인후과 전문의에 의해 청각 장애가 있는 아동도 평가받았다는 사실을 알고 조사관이 평가한 청각 장애가 있는 아동의 비율.
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이주
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특성
기간: 이주
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ENT에 의해 청각 장애가 없는 아동도 평가되었음을 알면서 조사자가 평가한 청각 장애가 없는 아동의 비율.
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이주
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양의 예측 값(PPV):
기간: 이주
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ENT에 의해 평가된 청각 장애가 있는 아동 중에서 조사자와 ENT 모두에 의해 평가된 청각 장애가 있는 아동의 비율.
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이주
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음수 예측 값(NPV)
기간: 이주
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ENT에 의해 평가된 청각 장애가 없는 아동 중에서 조사자와 ENT 모두에 의해 평가된 청각 장애가 없는 아동의 비율.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 4일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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