신장 생검 중 음악 치료 개입. (MTI-KB)
2022년 7월 19일 업데이트: Loreto Gesualdo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
음악 치료 중재가 신장 생검 중 심박수, 불안 및 통증에 미치는 영향: 무작위 통제 시험.
신장 생검(KB)은 원래 신장과 이식된 신장 모두에서 신장 질환을 진단하는 데 매우 유용한 침습적 절차입니다.
KB를 겪은 환자는 불안과 고통을 느낄 수 있습니다.
통증은 환자에게 최악의 경험 중 하나로 간주되며 불안은 교감신경계, 내분비계 및 면역계에 영향을 미칩니다.
이 예비 연구의 목적은 심박수 변동성, 불안 및 통증에 대한 보완적/비약물적 개입으로서 MTI의 영향을 평가하고 KB 동안 보다 순응적인 행동을 촉진하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- AOUConsorziale Policlinico Di Bari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태가 아님
- 청각 장애가 아닌
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태
- 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 표준 치료를 받습니다.
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실험적: 음악 치료 그룹
환자는 생검 중에 수용 음악 요법의 개별 개입을 받습니다.
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공인 음악치료사가 준비한 맞춤형 플레이리스트를 받아 KB에서 들을 수 있는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 목록 Y-1
기간: 생검 30분 전
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State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1)은 피험자가 그 순간에 어떻게 느꼈는지 측정하는 데 사용되었습니다.
피험자들은 불안의 정도를 20문항으로 4점 척도(전혀 없다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가하도록 요청받았다.
STAI-Y 값 <40은 정의된 불안의 부재, 40~50은 가벼운 불안, 51~60은 중등도 불안, >59는 심각한 불안입니다.
T0 생검 30분 전
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생검 30분 전
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상태 특성 불안 목록 Y-1
기간: 생검 후 1시간
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State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1)은 피험자가 그 순간에 어떻게 느꼈는지 측정하는 데 사용되었습니다.
피험자들은 불안의 정도를 20문항으로 4점 척도(전혀 없다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가하도록 요청받았다.
STAI-Y 값 <40은 정의된 불안의 부재, 40~50은 가벼운 불안, 51~60은 중등도 불안, >59는 심각한 불안입니다.
생검 1시간 후 T1
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생검 후 1시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 연구 완료까지 - 생검 후 5분
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있고 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. VAS는 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 있는 단어 설명자. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. |
연구 완료까지 - 생검 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 생검 절차 중
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심박 변이도(HRV)는 연속 심장 박동 사이의 기간(RR 간격)의 시간 경과에 따른 변화를 반영하는 비침습적 척도이며 자율 신경계(ANS) 활동의 신뢰할 수 있는 지표로 입증되었습니다.
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생검 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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