Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapiintervention under nyrebiopsi. (MTI-KB)

19. juli 2022 opdateret af: Loreto Gesualdo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Effekt af musikterapiintervention på hjertefrekvens, angst og smerter under nyrebiopsi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Nyrebiopsi (KB) er en invasiv procedure, der er meget nyttig til diagnosticering af nyresygdom i både den oprindelige nyre og den transplanterede nyre. Patienter gennemgår KB kan føle angst og smerte. Smerter anses for at være en af ​​de værste oplevelser for patienter, og angst påvirker det sympatiske nervesystem, det endokrine system og immunsystemet. Formålet med denne foreløbige undersøgelse var at evaluere indflydelsen af ​​MTI som en komplementær/ikke-farmakologisk intervention på hjertefrekvensvariabilitet, angst og smerte og fremme mere kompatibel adfærd under KB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • AOUConsorziale Policlinico Di Bari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • ikke alvorlige neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • ikke hørenedsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • svære neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • nedsat hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtager standardbehandling
Eksperimentel: musikterapigruppe
Patienterne modtager en individuel intervention af receptiv musikterapi under biopsi
Andet: musikterapeutisk intervention
Modtog en tilpasset playlister udarbejdet af en certificeret musikterapeut til at lytte til under KB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statstræk Angst Inventar Y-1
Tidsramme: 30 minutter før biopsi
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) blev brugt til at måle, hvordan forsøgspersonen havde det i det øjeblik. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere intensiteten af ​​deres angstfølelser på 20 punkter på en firepunktsskala: slet ikke, noget, moderat eller meget. STAI-Y-værdier <40 defineret fravær af angst, mellem 40 og 50 mild angst, 51-60 moderat angst og > 59 svær angst. T0 30 minutter før biopsi
30 minutter før biopsi
Statstræk Angst Inventar Y-1
Tidsramme: 1 time efter biopsi
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) blev brugt til at måle, hvordan forsøgspersonen havde det i det øjeblik. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere intensiteten af ​​deres angstfølelser på 20 punkter på en firepunktsskala: slet ikke, noget, moderat eller meget. STAI-Y-værdier <40 defineret fravær af angst, mellem 40 og 50 mild angst, 51-60 moderat angst og > 59 svær angst. T1 1 time efter biopsi
1 time efter biopsi
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning - 5 minutter efter biopsi

En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.VAS er normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.

VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.
gennem studieafslutning - 5 minutter efter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: under biopsiproceduren
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et ikke-invasivt mål, der afspejler variationen over tid i perioden mellem på hinanden følgende hjerteslag (RR-intervaller) og har vist sig at være en pålidelig markør for aktiviteten i det autonome nervesystem (ANS).
under biopsiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0033297/06/05/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med musikterapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner