Intervenção da Musicoterapia Durante a Biópsia Renal. (MTI-KB)
19 de julho de 2022 atualizado por: Loreto Gesualdo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Efeito da Intervenção Musicoterapia na Frequência Cardíaca, Ansiedade e Dor Durante a Biópsia Renal: um Estudo Controlado Randomizado.
A biópsia renal (KB) é um procedimento invasivo muito útil no diagnóstico de doença renal tanto no rim nativo quanto no rim transplantado.
Os pacientes submetidos a KB podem sentir ansiedade e dor.
A dor é considerada uma das piores experiências para os pacientes e a ansiedade afeta o sistema nervoso simpático, o sistema endócrino e o sistema imunológico.
O objetivo deste estudo preliminar foi avaliar a influência do MTI como uma intervenção complementar/não farmacológica na variabilidade da frequência cardíaca, ansiedade e dor e promover comportamentos mais complacentes durante o KB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bari, Itália, 70124
- AOUConsorziale Policlinico Di Bari
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- condições neurológicas ou psiquiátricas não graves
- sem deficiência auditiva
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- condições neurológicas ou psiquiátricas graves
- deficiência auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes recebem cuidados padrão
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Experimental: grupo de musicoterapia
Os pacientes recebem uma intervenção individual de musicoterapia receptiva durante a biópsia
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Recebeu uma lista de reprodução personalizada preparada por um musicoterapeuta certificado para ouvir durante o KB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade de Traço de Estado Y-1
Prazo: 30 minutos antes da biópsia
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y-1(STAI-Y1) foi utilizado para medir como o sujeito se sentiu naquele momento.
Os indivíduos foram solicitados a avaliar a intensidade de seus sentimentos de ansiedade em 20 itens em uma escala de quatro pontos: nada, um pouco, moderadamente ou muito.
Valores de STAI-Y <40 definiram ausência de ansiedade, entre 40 e 50 ansiedade leve, 51-60 ansiedade moderada e> 59 ansiedade grave.
T0 30 minutos antes da biópsia
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30 minutos antes da biópsia
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Inventário de Ansiedade de Traço de Estado Y-1
Prazo: 1 hora após a biópsia
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y-1(STAI-Y1) foi utilizado para medir como o sujeito se sentiu naquele momento.
Os indivíduos foram solicitados a avaliar a intensidade de seus sentimentos de ansiedade em 20 itens em uma escala de quatro pontos: nada, um pouco, moderadamente ou muito.
Valores de STAI-Y <40 definiram ausência de ansiedade, entre 40 e 50 ansiedade leve, 51-60 ansiedade moderada e> 59 ansiedade grave.
T1 1 hora após a biópsia
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1 hora após a biópsia
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: até a conclusão do estudo - 5 minutos após a biópsia
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. A EVA é geralmente uma linha horizontal, com 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade. O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual. A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca. |
até a conclusão do estudo - 5 minutos após a biópsia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante o procedimento de biópsia
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é uma medida não invasiva que reflete a variação ao longo do tempo do período entre batimentos cardíacos consecutivos (intervalos RR) e provou ser um marcador confiável da atividade do sistema nervoso autônomo (SNA).
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durante o procedimento de biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0033297/06/05/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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