Musiikkiterapian interventio munuaisbiopsian aikana. (MTI-KB)
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Loreto Gesualdo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Musiikkiterapian vaikutus sydämen sykkeeseen, ahdistukseen ja kipuun munuaisbiopsian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Munuaisbiopsia (KB) on invasiivinen toimenpide, joka on erittäin hyödyllinen munuaissairauden diagnosoinnissa sekä alkuperäisessä munuaisessa että siirretyssä munuaisessa.
Potilaat, joille tehdään KB, voivat tuntea ahdistusta ja kipua.
Kipua pidetään yhtenä potilaiden pahimmista kokemuksista, ja ahdistus vaikuttaa sympaattiseen hermostoon, hormonitoimintaan ja immuunijärjestelmään.
Tämän esitutkimuksen tavoitteena oli arvioida MTI:n vaikutusta täydentävänä/ei-farmakologisena toimenpiteenä sydämen sykkeen vaihteluun, ahdistuneisuuteen ja kipuun ja edistää mukautuvampaa käyttäytymistä KB:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- AOUConsorziale Policlinico Di Bari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- ei vakavia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- ei kuulovamma
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- vakavat neurologiset tai psykiatriset tilat
- kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat normaalia hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: musiikkiterapiaryhmä
Potilaat saavat yksilöllisen interventioon reseptiivisen musiikkiterapian biopsian aikana
|
Sain sertifioidun musiikkiterapeutin laatiman mukautetun soittolistan kuunteluun KB:n aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus Y-1
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen biopsiaa
|
State Trait Anxiety Inventory Y-1 (STAI-Y1) käytettiin mittaamaan, miltä koehenkilö tunsi sillä hetkellä.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan ahdistuneiden tunteidensa voimakkuutta 20 pisteellä neljän pisteen asteikolla: ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti tai erittäin paljon.
STAI-Y-arvot <40 määrittävät ahdistuneisuuden puuttumisen, 40-50 lievä ahdistuneisuus, 51-60 keskivaikea ahdistuneisuus ja > 59 vakava ahdistuneisuus.
T0 30 minuuttia ennen biopsiaa
|
30 minuuttia ennen biopsiaa
|
|
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus Y-1
Aikaikkuna: 1 tunti biopsian jälkeen
|
State Trait Anxiety Inventory Y-1 (STAI-Y1) käytettiin mittaamaan, miltä koehenkilö tunsi sillä hetkellä.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan ahdistuneiden tunteidensa voimakkuutta 20 pisteellä neljän pisteen asteikolla: ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti tai erittäin paljon.
STAI-Y-arvot <40 määrittävät ahdistuneisuuden puuttumisen, 40-50 lievä ahdistuneisuus, 51-60 keskivaikea ahdistuneisuus ja > 59 vakava ahdistuneisuus.
T1 1 tunti biopsian jälkeen
|
1 tunti biopsian jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä - 5 minuuttia biopsian jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumon poikki ja jota ei ole helppo mitata suoraan. VAS on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, joka on ankkuroitu sanakuvaajat molemmissa päissä. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen. |
tutkimuksen päätyttyä - 5 minuuttia biopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: biopsiatoimenpiteen aikana
|
Sykevaihtelu (HRV) on ei-invasiivinen mitta, joka kuvastaa peräkkäisten sydämenlyöntien (RR-välit) välisen ajanjakson vaihtelua, ja sen on osoitettu olevan luotettava autonomisen hermoston (ANS) toiminnan merkki.
|
biopsiatoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0033297/06/05/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .