Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja muzykoterapeutyczna podczas biopsji nerki. (MTI-KB)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Loreto Gesualdo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Wpływ interwencji muzykoterapeutycznej na częstość akcji serca, niepokój i ból podczas biopsji nerki: randomizowana, kontrolowana próba.

Biopsja nerki (KB) to inwazyjna procedura, która jest bardzo przydatna w diagnostyce chorób nerek zarówno nerki natywnej, jak i nerki przeszczepionej. Pacjenci poddawani KB mogą odczuwać niepokój i ból. Ból jest uważany za jedno z najgorszych doświadczeń dla pacjentów, a niepokój wpływa na współczulny układ nerwowy, układ hormonalny i układ odpornościowy. Celem tego wstępnego badania była ocena wpływu MTI jako uzupełniającej/niefarmakologicznej interwencji na zmienność rytmu serca, niepokój i ból oraz promowanie bardziej zgodnych zachowań podczas KB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • AOUConsorziale Policlinico Di Bari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • nie ciężkie schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • nie uszkodzenie słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • ciężkie schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • upośledzenie słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci objęci są standardową opieką
Eksperymentalny: grupa muzykoterapeutyczna
Podczas biopsji pacjenci otrzymują indywidualną interwencję muzykoterapii receptywnej
Inny: interwencja muzykoterapeutyczna
Otrzymałeś spersonalizowane listy odtwarzania przygotowane przez certyfikowanego muzykoterapeutę do słuchania podczas KB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu lęku jako cechy Y-1
Ramy czasowe: 30 minut przed biopsją
Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku Y-1 (STAI-Y1) został wykorzystany do zmierzenia, jak osoba badana czuła się w tym momencie. Badanych poproszono o ocenę intensywności uczucia niepokoju na 20 pozycjach na czterostopniowej skali: wcale, trochę, umiarkowanie lub bardzo. Wartości STAI-Y <40 określały brak lęku, pomiędzy 40 a 50 łagodnym lękiem, 51-60 umiarkowanym lękiem i > 59 ciężkim lękiem. T0 30 minut przed biopsją
30 minut przed biopsją
Inwentarz stanu lęku jako cechy Y-1
Ramy czasowe: 1 godzinę po biopsji
Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku Y-1 (STAI-Y1) został wykorzystany do zmierzenia, jak osoba badana czuła się w tym momencie. Badanych poproszono o ocenę intensywności uczucia niepokoju na 20 pozycjach na czterostopniowej skali: wcale, trochę, umiarkowanie lub bardzo. Wartości STAI-Y <40 określały brak lęku, pomiędzy 40 a 50 łagodnym lękiem, 51-60 umiarkowanym lękiem i > 59 ciężkim lękiem. T1 1 godzinę po biopsji
1 godzinę po biopsji
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do zakończenia badania – 5 minut po biopsji

Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. VAS to zwykle pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona przez deskryptory słów na każdym końcu. Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu.

Wynik VAS jest określany przez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta.
do zakończenia badania – 5 minut po biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: podczas zabiegu biopsji
Zmienność rytmu serca (HRV) jest nieinwazyjną miarą odzwierciedlającą zmienność w czasie okresu między kolejnymi uderzeniami serca (odstępami RR) i okazała się wiarygodnym wskaźnikiem aktywności autonomicznego układu nerwowego (ANS).
podczas zabiegu biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0033297/06/05/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja muzykoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj