혈소판이 풍부한 혈장이 임상적으로 유의한 중등도의 안구 건조로 떨어지는 연구
2026년 7월 14일 업데이트: University of Rochester
이것은 최대 4번의 방문이 있는 단일 센터 이중 마스크 연구입니다.
Flaum Eye Institute에서 안구건조증 진단을 받은 대상자가 등록됩니다.
이 연구의 목적은 혈소판 풍부 혈장 방울이 환자의 안구 건조증을 임상적으로 현저하게 개선할 수 있는지 확인하고 혈장 눈물 방울의 두 가지 다른 용도인 혈소판 풍부 혈장 눈물과 혈소판 없는 혈장 눈물을 사용할 때 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 임상적으로 유의한 안구건조증 진단을 받아야 합니다.
- 피험자는 활성 안구 질환이나 알레르기성 결막염이 없습니다.
- 피험자는 등록 전 2주 이내에 어떤 국소 안약도 사용하지 않아야 합니다.
- 피험자는 지시를 따를 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 자발적으로 연구 참여에 동의해야 합니다.
- 피험자는 University of Rochester Transfusion Medicine & Blood Bank에서 설정한 혈장 기증자 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 소변 임신 검사로 결정된 연구 등록 시점에 임신한 경우.
- 현재 항생제 치료 중
- 연구자에 의해 참여에 적합한 후보가 아니며 녹내장의 위험이 없는 것으로 간주됩니다.
- University of Rochester Transfusion Medicine & Blood Bank에서 헌혈에 적합하지 않은 것으로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈소판 빈약한 혈장 눈물
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참여자의 혈액은 로체스터 대학교 수혈 의학 및 혈액 은행에서 채취 및 처리됩니다.
처리는 혈장의 혈소판이 없는 부분을 분리합니다.
처리 후 혈장은 처리 전 농도와 비교할 때 백혈구(WBC), 적혈구(RBC) 및 혈소판 농도가 5% 이하이어야 합니다.
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장 눈물
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참여자의 혈액은 로체스터 대학교 수혈 의학 및 혈액 은행에서 채취 및 처리됩니다.
처리는 혈장의 혈소판 부분을 분리합니다.
처리 후, 혈장은 혈소판 전 수치와 비교할 때 5% 이하의 WBC 및 RBC 농도와 100 x 10³ μl 또는 ≥ 50%의 혈소판 회수율을 포함해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 평균 변화
기간: 기준선에서 3개월
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시력은 Shack-Hartmann Wavefront Sensor를 사용하여 측정됩니다.
피사체는 웨이브프론트 센서 앞에 앉게 됩니다.
그들은 측정 프로토콜 전반에 걸쳐 레이저 지점에 자연스럽게 깜박이도록 요청받을 것입니다.
피사체가 시선을 고정하는 동안 웨이브프론트 센서는 피사체의 망막에 짧은 섬광을 전달합니다.
피험자의 눈에서 반사된 빛을 수집하여 눈의 파면 수차를 측정합니다.
광학 품질 평가를 위해 파면 수차의 측정은 시선을 따라 획득됩니다.
파면 센서에서 획득한 파면 데이터는 안구 수차를 나타내는 가장 대중적인 수학적 방법인 제르니케 계수로 설명됩니다.
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기준선에서 3개월
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나타나는 이별 패턴의 평균 변화
기간: 기준선에서 3개월
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이것은 Placido 디스크를 사용하여 측정됩니다.
피험자는 턱을 턱받이에 대고 디스크 시스템을 들여다봅니다.
이 시스템은 조명을 위해 백열등 또는 광대역 영역 LED를 사용합니다.
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기준선에서 3개월
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깜박임과 함께 각막의 지질 범위의 평균 변화
기간: 기준선에서 3개월
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Ellipsometer/Tearscope를 사용하여 측정합니다.
이 기구는 수정된 세극등 머리 지지대와 이미징 시스템을 사용하여 피사체의 각막 표면을 시각화합니다.
구조적으로 시스템은 임상 세극등 시스템입니다.
그러나이 시스템은 인간 관찰자 대신 전자 카메라를 사용합니다.
조명 시스템은 슬릿 램프 대신 확산 링 조명기를 사용합니다.
이 기기의 데이터는 지질 두께의 변화와 각막의 굴절률을 식별합니다.
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기준선에서 3개월
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지질 보상 일관성의 평균 변화
기간: 기준선에서 3개월
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Ellipsometer/Tearscope를 사용하여 측정합니다.
이 기구는 수정된 세극등 머리 지지대와 이미징 시스템을 사용하여 대상자의 각막 표면을 시각화합니다.
구조적으로 시스템은 임상 세극등 시스템입니다.
그러나 시스템은 인간 관찰자 대신 전자 카메라를 사용합니다.
조명 시스템은 슬릿 램프 대신 확산 링 조명기를 사용합니다.
이 기기의 데이터는 지질 두께의 변화와 각막의 굴절률을 식별합니다.
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기준선에서 3개월
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광학 서비스에 대한 평균 온도 변화
기간: 기준선에서 3개월
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이것은 열화상 시스템을 사용하여 측정됩니다.
열화상 시스템은 피험자의 눈과 눈에 인접한 얼굴의 공간적으로 분해된 열 지도를 제공하는 데 사용됩니다.
이 카메라 시스템은 비침습적이며 피사체의 눈에서 약 12인치 떨어진 삼각대에 장착됩니다.
2 ~ 10Hz의 프레임 속도로 피사체에서 방출되는 열을 이미지화합니다.
카메라는 안구 표면 온도의 공간적으로 분해된 맵(약 0.2 x 0.2mm 픽셀 크기)을 표시합니다.
IR 감지는 안구 표면의 순간 온도 측정을 위한 편리한 도구이며 시간 경과 변화도 모니터링할 수 있습니다.
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기준선에서 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .