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수술 7개월 후 전방십자인대 재건술 환자의 움직임 조절에 대한 시각의 영향은?

2021년 11월 30일 업데이트: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin
전방 십자인대(ACL)는 신체 내에서 두 가지 주요 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 및 모터 작업 실행). 따라서 ACL 부상은 신체적 부상일 뿐만 아니라 개인의 운동 계획 및 실행 능력에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 이전 연구에서 ACL 부상 및 ACL 재건 후 개인이 움직임을 계획하고 실행할 때 시각 운동 시스템에 의존하게 될 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 이 연구는 ACLR 인구를 건강한 대조군과 비교하여 시력이 없는 상태에서 움직임 제어에 접근하여 시각-운동 의존적일 수 있는 사람들을 식별할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 남성 ACLR 코호트를 일치하는 건강한 대조군과 비교할 것입니다. 연구 모집단은 다방향 필드 스포츠에 참가하는 18-35세 남성입니다. ACLR 코호트는 수술 후 7개월이 될 것입니다. 주요 결과 측정은 스텝다운 작업(20cm 단계에서) 동안 안정성에 걸리는 시간입니다. 스텝다운 작업은 먼저 눈을 뜬 상태에서 완료한 다음 눈을 감은 상태에서 완료하므로 시야 방해 후 안정성까지의 시간이 어떻게 변하는지 보고하는 인덱스를 생성할 수 있습니다. 근력 및 하지 근력 측정은 잠재적 교란 요인으로 수집됩니다.

참가자가 완료하는 테스트 배터리는 다음과 같습니다.

  • 신경인지 및 시력 검사가 포함된 감각 스테이션을 통한 시각 처리 능력
  • 3D 생체 역학 테스트:

    1. 이중 다리 반동 점프
    2. 한쪽 다리 반동 점프
    3. 더블 레그 드롭 점프
    4. 싱글 레그 드롭 점프
    5. 스텝다운 테스트(눈을 뜨고 눈을 감음)
    6. 관절 위치 감지 테스트
    7. 한쪽 다리 균형(눈을 뜨고 눈을 감음)
  • 60deg/sec에서 대퇴사두근과 햄스트링의 등속력 테스트. 5회 3세트
  • 설문지:

    1. 국제 무릎 기록 위원회
    2. 운동 공포증의 탬파 척도
    3. ACL - 부상 후 스포츠 복귀

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, 아일랜드
        • 모병
        • Sports Surgery Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sports Surgery Clinic(Dublin, Ireland)에서 정형외과 의사의 관리 하에 ACLR을 겪고 있는 환자 중에서 환자를 모집합니다. 현재 환자들은 수술 후 7개월에 외과의와 검토하기 전에 근력, 힘 및 3D 생체 역학 분석을 위해 스포츠 외과 클리닉의 스포츠 의학과에 출석합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-35세
  • 클럽 수준의 게일식 축구 또는 헐링
  • 그들은 같거나 더 높은 수준의 스포츠로 복귀할 의사가 있음을 보고해야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공하고 개입에 완전히 참여할 수 있습니다.
  • 7개월 생체 역학 테스트에서 개인은 각속도가 60°/s로 설정된 등속성 동력계에서 측정할 때 대퇴사두근과 햄스트링 피크 토크의 70% 대칭을 가져야 합니다.
  • 개인은 이미 재활의 일환으로 선형 달리기 및 이중 다리 점프 작업을 시작했어야 합니다.
  • 현재 체육관에 다니고 있거나 개입 기간 동안 체육관을 이용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 그들은 재활을 위해 뛰거나 점프를 시작하지 않았습니다.
  • 개정 ACL
  • 그들은 동시 반월판 수리, 연골 수리 또는 관절 외 확대술을 받았습니다.
  • 고강도 저항 운동을 완료하지 못하게 하는 심각한 의학적 상태
  • 이전: 시각 시스템 손상, 뇌진탕, 두부 손상, 원인 불명의 발작 또는 간질
  • 이전 발목 또는 무릎 부상
  • 불편하거나 눈을 감고 뛰고 싶지 않은 사람(평가 과제 중 하나는 눈을 뜨고 한쪽 다리로 뛰고 눈을 감고 다른 세트로 뛰는 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ACLR 그룹
기본 ACLR 이후 7개월이 된 개인
건강한 대조군
활동적으로 스포츠를 하고 있으며 무릎 부상, 발목 부상 또는 뇌진탕을 겪지 않은 건강하고 부상을 입지 않은 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텝다운 작업 중 안정성 시간(눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태)
기간: ACLR 후 7개월
참가자는 20cm 상자에서 내려와 한쪽 다리로 착지합니다. 참가자는 가능한 한 빨리 안정을 찾은 다음 20초 동안 그 자세를 유지하도록 조언을 받습니다. 참가자는 먼저 눈을 뜬 상태에서 각 다리에서 3번의 시도를 완료한 다음 눈을 가린 상태에서 각 다리에서 추가로 3번의 시도를 완료합니다. 참가자는 8개의 카메라 모션 분석 ​​시스템(200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK)을 사용하여 3D 랩에서 이 테스트를 수행합니다.
ACLR 후 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 위치 감지 테스트
기간: ACLR 후 7개월
참가자는 눈을 가리고 앉습니다. 참가자는 8개의 카메라 모션 분석 ​​시스템(200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK)을 사용하여 3D 랩에서 이 테스트를 수행합니다. 평가자는 참가자의 무릎을 0-30도 사이로 확장하고 그대로 유지합니다. 그런 다음 참가자는 각 다리에 대해 해당 각도를 5회 복제하도록 요청받습니다.
ACLR 후 7개월
한쪽 다리 균형(눈을 감은 상태와 눈을 뜬 상태)
기간: ACLR 후 7개월
참가자는 8개의 카메라 모션 분석 ​​시스템(200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) 및 통합 힘 플레이트(1000Hz BP400600, AMTI, USA)를 사용하여 3D 랩에서 이 테스트를 수행합니다. 참가자는 무릎 굴곡이 15도 미만인 상태에서 한쪽 다리로 서게 됩니다. 그들은 20초 동안 균형을 잡도록 요청받을 것입니다. 참가자의 눈을 뜨고 각 다리에 대해 3번의 시도와 눈가리개를 한 상태에서 각 다리에 대해 3번의 시도를 수행합니다.
ACLR 후 7개월
대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: ACLR 후 7개월
60도/초에서 각 다리에서 0-100도 사이에서 수행되는 등속 동력계. 각 다리마다 5회씩 3세트 완료
ACLR 후 7개월
반동점프 - 양발과 외발
기간: ACLR 후 7개월
참가자는 최대한 높이 점프하도록 지시를 받습니다. 이것은 더블 레그로 3회 실시한 다음 싱글 레그로 3회 실시합니다(각 레그마다).
ACLR 후 7개월
낙하 점프 - 더블 레그와 싱글 레그
기간: ACLR 후 7개월
참가자는 30cm 스텝(더블 레그) 및 15cm 스텝(싱글 레그)에서 하강하고 가능한 한 높이 지면에서 빠르게 점프하도록 지시받습니다. 각각 3번의 시련을 치르게 됩니다
ACLR 후 7개월
전방십자인대 부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) 설문지
기간: ACLR 후 7개월

참가자의 스포츠 복귀 준비 상태를 평가하고 스포츠 복귀에 영향을 미치는 잠재적인 심리적 요인이 있는지 확인하기 위해 사용되는 설문지.

최소 점수 0% 및 최대 점수 100%. 낮은 점수는 스포츠 복귀에 대한 두려움이 적음을 나타냅니다.

ACLR 후 7개월
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 설문지
기간: ACLR 후 7개월
참가자의 자기보고 기능을 평가하는 데 사용되는 설문지. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
ACLR 후 7개월
운동 공포증의 탬파 규모
기간: ACLR 후 7개월
이동 또는 부상에 대한 참가자의 두려움을 평가하는 데 사용되는 설문지. 최소 점수 17 및 최대 점수 68. 낮은 점수는 더 나은 결과 또는 감소된 운동공포증을 나타냅니다.
ACLR 후 7개월
근거리 순발력 점수(시각 처리 소프트웨어의 일부)
기간: ACLR 후 7개월
감각 태블릿(Senaptec, USA)은 근속성 작업을 포함하여 여러 시각적 처리 영역에 걸쳐 미리 로드된 평가 작업을 포함합니다. 이 작업은 참가자가 3미터 떨어진 화면에서 작업에 올바르게 답해야 합니다. 정답을 입력하면 참가자로부터 70-100cm 떨어진 장치에 작업이 나타납니다. 그런 다음 작업은 30초 동안 2개의 화면 사이를 계속 이동하며 올바른 응답 수와 응답을 입력하는 데 걸리는 시간이 계산됩니다. 30초 테스트 기간 동안의 정답 수는 더 나은 기능을 나타내는 더 높은 점수로 보고됩니다.
ACLR 후 7개월
대상에 대한 거의 빠른 반응 시간(시각 처리 소프트웨어의 일부로)
기간: ACLR 후 7개월
감각 태블릿(Senaptec, USA)은 근속성 작업을 포함하여 여러 시각적 처리 영역에 걸쳐 미리 로드된 평가 작업을 포함합니다. 이 작업은 참가자가 3미터 떨어진 화면에서 작업에 올바르게 답해야 합니다. 정답을 입력하면 참가자로부터 70-100cm 떨어진 장치에 작업이 나타납니다. 그런 다음 작업은 30초 동안 2개의 화면 사이를 계속 이동하며 올바른 응답 수와 응답을 입력하는 데 걸리는 시간이 계산됩니다. 원거리 대상과 근거리 대상에 대해 개인이 올바른 응답을 입력하기 위해 평균 응답 시간을 계산합니다. 값이 낮을수록 반응 시간이 빨라져 기능이 향상됩니다.
ACLR 후 7개월
지각 범위(시각 처리 소프트웨어의 일부)
기간: ACLR 후 7개월
감각 태블릿(Senaptec, USA)은 지각 범위 작업을 포함하여 여러 시각 처리 영역에 걸쳐 미리 로드된 평가 작업을 포함합니다. 이 작업은 1초 동안 깜박이는 패턴에 따라 어떤 원이 채워졌는지 기억하는 것을 포함합니다. 총 점수는 더 나은 기능을 나타내는 더 높은 점수로 소프트웨어에 의해 계산됩니다.
ACLR 후 7개월
다중 개체 추적 점수(시각 처리 소프트웨어의 일부)
기간: ACLR 후 7개월
감각 태블릿(Senaptec, USA)에는 여러 객체 추적 작업을 포함하여 여러 시각 처리 영역에 대한 사전 로드된 평가 작업이 포함되어 있습니다. 작업에서 참가자에게 일련의 원이 강조 표시됩니다. 그런 다음 원은 정지하기 전에 다른 원과 함께 화면 주위를 회전합니다. 그런 다음 참가자는 처음에 강조 표시된 원을 올바르게 식별해야 합니다. 소프트웨어는 비례 및 종합 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다
ACLR 후 7개월
반응 시간(시각 처리 소프트웨어의 일부)
기간: ACLR 후 7개월
감각 태블릿(Senaptec, USA)에는 반응 시간 작업을 포함하여 여러 시각 처리 영역에 대한 사전 로드된 평가 작업이 포함되어 있습니다. 작업에서 참가자는 두 검지 손가락을 화면에 놓고 깜박이는 빨간색 이미지는 화면에서 제거해야 하는 손가락을 나타냅니다. 참가자는 가능한 한 빨리 화면에서 손가락을 떼는 것이 좋습니다. 반응 시간은 소프트웨어에서 각 측면(주요 손 및 비주요 손)과 두 측면 사이의 평균으로 제공됩니다. 더 낮은 시간은 더 나은 기능을 나타냅니다.
ACLR 후 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SSC-ACL-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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