Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Welche Auswirkung hat das Sehen auf die Bewegungskontrolle bei Patienten mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes 7 Monate nach der Operation?

30. November 2021 aktualisiert von: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Es wird angenommen, dass das vordere Kreuzband (ACL) zwei Hauptaufgaben im Körper hat: (1) es sorgt für eine physische Einschränkung übermäßiger Rotation und Vorwärtsbewegung im Knie und (2) liefert sensorische Informationen an den sensomotorischen Kortex (trägt zur motorischen Planung bei). und motorische Aufgabenausführung). Man geht daher davon aus, dass es sich bei einer VKB-Verletzung nicht nur um eine körperliche Verletzung handelt, sondern auch um eine Verletzung, die die Fähigkeit einer Person, motorische Aufgaben zu planen und auszuführen, beeinträchtigt. In früheren Untersuchungen wurde darauf hingewiesen, dass Personen nach einer VKB-Verletzung und sogar nach einer VKB-Rekonstruktion bei der Planung und Ausführung von Bewegungen möglicherweise auf das visuell-motorische System angewiesen sind. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine ACLR-Population mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen, um herauszufinden, ob es möglich ist, diejenigen zu identifizieren, die möglicherweise auf die Sehmotorik angewiesen sind, indem auf die Bewegungskontrolle bei fehlendem Sehvermögen zugegriffen wird

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine männliche ACLR-Kohorte mit passenden gesunden Kontrollpersonen verglichen. Die Studienpopulation besteht aus 18- bis 35-jährigen Männern, die an multidirektionalen Feldsportarten teilnehmen. Die ACLR-Kohorte wird 7 Monate nach der Operation sein. Das wichtigste Ergebnismaß wird die Zeit bis zum Erreichen der Stabilität während der Abstiegsaufgabe (ab einer 20-cm-Stufe) sein. Die Abstiegsaufgabe wird zunächst mit offenen Augen und dann mit geschlossenen Augen durchgeführt, wodurch ein Index erstellt werden kann, der angibt, wie sich die Zeit bis zur Stabilität nach der Sichtbehinderung ändert. Als potenzielle Störfaktoren werden Kraft- und Kraftmessungen der unteren Gliedmaßen erfasst.

Die Testbatterie, die die Teilnehmer absolvieren, ist:

visuelle Verarbeitungsfähigkeit über eine sensorische Station, die neurokognitive und Sehschärfetests umfasst
Biomechanische 3D-Tests:
1. Doppelbein-Gegenbewegungssprung
2. Einbeiniger Gegenbewegungssprung
3. Double-Leg-Drop-Jump
4. Einbeiniger Drop-Sprung
5. Stepdown-Test (Augen offen und Augen geschlossen)
6. Test des Gelenkstellungsgefühls
7. Einbeiniges Gleichgewicht (Augen offen und Augen geschlossen)
Isokinetischer Krafttest des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei 60 Grad/Sek. 3 Sätze à 5 Stück
Fragebögen:
1. Internationales Kniedokumentationskomitee
2. Tampa-Skala der Kinesiophobie
3. ACL – Rückkehr zum Sport nach einer Verletzung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Irland
- Leinster
  - Dublin, Leinster, Irland
    - Rekrutierung
    - Sports Surgery Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten würden aus Patienten rekrutiert, die sich einer ACLR unter der Obhut orthopädischer Chirurgen der Sports Surgery Clinic (Dublin, Irland) unterziehen. Derzeit kommen Patienten 7 Monate nach der Operation vor der Untersuchung durch ihren Chirurgen in die Abteilung für Sportmedizin der Klinik für Sportchirurgie, um Kraft-, Kraft- und biomechanische 3D-Analysen durchzuführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Alter von 18–35 Jahren
Spielen Sie gälischen Fußball auf Vereinsniveau oder Hurling
Sie müssen angeben, dass sie beabsichtigen, auf dem gleichen oder einem höheren Niveau wieder Sport zu treiben
Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und vollständig an den Interventionen teilnehmen
Nach 7 Monaten biomechanischer Tests müssten die Personen eine Symmetrie von 70 % des Spitzendrehmoments des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur aufweisen, gemessen auf unserem isokinetischen Dynamometer mit einer auf 60°/s eingestellten Winkelgeschwindigkeit
Einzelpersonen sollten im Rahmen ihrer Rehabilitation bereits mit linearem Laufen und Doppelbeinsprüngen begonnen haben
Sie besuchen derzeit ein Fitnessstudio oder können für die Dauer des Interventionszeitraums Zugang zum Fitnessstudio erhalten

Ausschlusskriterien:

Sie haben während ihrer Rehabilitation nicht mit dem Laufen oder Springen begonnen
Revisions-ACL
Sie wurden gleichzeitig einer Meniskusreparatur, einer Knorpelreparatur oder einer extraartikulären Augmentation unterzogen
Schwerwiegende Erkrankungen verhindern, dass sie ein hochintensives Widerstandstraining absolvieren können
Alle früheren: Verletzungen des visuellen Systems, Gehirnerschütterung, Kopfverletzung, ungeklärte Anfälle oder Epilepsie
Alle früheren Knöchel- oder Knieverletzungen
Diejenigen, die sich unwohl fühlen oder nicht mit geschlossenen Augen hüpfen möchten (eine der Beurteilungsaufgaben besteht darin, mit offenen Augen auf einem Bein zu hüpfen, gefolgt von einem weiteren Satz, bei dem die Augen geschlossen sind).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ACLR-Gruppe Personen, die 7 Monate nach der primären ACLR sind
gesunde Kontrollgruppe Gesunde, unverletzte Personen, die aktiv Sport treiben und keine Knieverletzungen, Knöchelverletzungen oder Gehirnerschütterungen erlitten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zur Stabilität während der Abstiegsaufgabe (Augen offen vs. Augen geschlossen) Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Die Teilnehmer steigen aus einer 20-cm-Box ab und landen auf einem Bein. Den Teilnehmern wird empfohlen, so schnell wie möglich Stabilität zu erreichen und dann 20 Sekunden lang in dieser Position zu bleiben. Die Teilnehmer absolvieren zunächst drei Versuche an jedem Bein mit offenen Augen und dann weitere drei Versuche an jedem Bein mit verbundenen Augen. Die Teilnehmer werden diesen Test im 3D-Labor unter Verwendung eines Bewegungsanalysesystems mit acht Kameras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) durchführen.	7 Monate nach ACLR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prüfung des Gelenkpositionsgefühls Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Den Teilnehmern werden Sitzplätze und verbundene Augen zugewiesen. Die Teilnehmer führen diesen Test im 3D-Labor unter Verwendung eines Bewegungsanalysesystems mit acht Kameras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) durch. Der Prüfer streckt das Knie des Teilnehmers aktiv auf 0–30 Grad und hält es dort. Der Teilnehmer wird dann gebeten, diesen Winkel fünfmal für jedes Bein zu wiederholen	7 Monate nach ACLR
Einbeiniges Gleichgewicht (Augen geschlossen vs. Augen offen) Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Die Teilnehmer führen diesen Test im 3D-Labor unter Verwendung eines Bewegungsanalysesystems mit acht Kameras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) und integrierten Kraftmessplatten (1000 Hz BP400600, AMTI, USA) durch. Die Teilnehmer stehen auf einem Bein mit einer Kniebeugung von weniger als 15 Grad. Sie werden aufgefordert, 20 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten. Für jedes Bein werden 3 Versuche mit offenen Augen und 3 Versuche für jedes Bein mit verbundenen Augen durchgeführt	7 Monate nach ACLR
Kraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	isokinetische Dynamometrie, durchgeführt an jedem Bein zwischen 0 und 100 Grad bei 60 Grad/Sek. 3 5er-Sets für jedes Bein	7 Monate nach ACLR
Gegenbewegungssprung – zweibeinig und einbeinig Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Die Teilnehmer werden angewiesen, so hoch wie möglich zu springen. Dies wird 3 Mal mit zwei Beinen und dann 3 Versuchen mit einem Bein (für jedes Bein) durchgeführt.	7 Monate nach ACLR
Drop Jump – Doppelbein und Einzelbein Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Die Teilnehmer steigen eine 30-cm-Stufe (Doppelbein) und eine 15-cm-Stufe (Einzelbein) ab und werden angewiesen, schnell vom Boden und so hoch wie möglich zu springen. Es werden jeweils 3 Versuche durchgeführt	7 Monate nach ACLR
Fragebogen zur Rückkehr des vorderen Kreuzbandes zum Sport nach einer Verletzung (ACL-RSI). Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Mithilfe eines Fragebogens wird die Bereitschaft der Teilnehmer zur Rückkehr zum Sport beurteilt und ermittelt, ob es potenzielle psychologische Faktoren gibt, die ihre Rückkehr zum Sport beeinträchtigen. Mindestpunktzahl 0 % und Höchstpunktzahl 100 %. Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere Angst vor der Rückkehr zum Sport hin	7 Monate nach ACLR
Fragebogen des International Knee Documentation Committee (IKDC). Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Fragebogen zur Beurteilung der selbstberichteten Funktion der Teilnehmer. Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Funktionsniveau hin	7 Monate nach ACLR
Tampa-Skala der Kinesiophobie Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Fragebogen zur Beurteilung der Angst der Teilnehmer vor Bewegung oder erneuten Verletzungen. Mindestpunktzahl 17 und Höchstpunktzahl 68. Ein niedrigerer Wert weist auf ein besseres Ergebnis oder eine geringere Kinesiophobie hin	7 Monate nach ACLR
Bewertung der Nah-Fern-Schnelligkeit (als Teil einer visuellen Verarbeitungssoftware) Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Sensorisches Tablet (Senaptec, USA) mit vorinstallierten Bewertungsaufgaben für mehrere visuelle Verarbeitungsbereiche, einschließlich Nah-Fern-Schnelligkeitsaufgaben. Bei der Aufgabe müssen die Teilnehmer auf einem 3 Meter entfernten Bildschirm eine Aufgabe richtig beantworten. Nach Eingabe der richtigen Antwort erscheint eine Aufgabe auf einem Gerät, das 70–100 cm vom Teilnehmer entfernt ist. Die Aufgabe bewegt sich dann über einen Zeitraum von 30 Sekunden weiter zwischen den beiden Bildschirmen, wobei die Anzahl der richtigen Antworten und die Zeit, die für die Eingabe einer Antwort benötigt wird, berechnet werden. Die Anzahl der richtigen Antworten über einen Testzeitraum von 30 Sekunden wird angegeben, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Funktion hinweist	7 Monate nach ACLR
Nah-Fern-Schnellreaktionszeit auf das Ziel (als Teil der visuellen Verarbeitungssoftware) Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	Sensorisches Tablet (Senaptec, USA) mit vorinstallierten Bewertungsaufgaben für mehrere visuelle Verarbeitungsbereiche, einschließlich Nah-Fern-Schnelligkeitsaufgaben. Bei der Aufgabe müssen die Teilnehmer auf einem 3 Meter entfernten Bildschirm eine Aufgabe richtig beantworten. Nach Eingabe der richtigen Antwort erscheint eine Aufgabe auf einem Gerät, das 70–100 cm vom Teilnehmer entfernt ist. Die Aufgabe bewegt sich dann über einen Zeitraum von 30 Sekunden weiter zwischen den beiden Bildschirmen, wobei die Anzahl der richtigen Antworten und die Zeit, die für die Eingabe einer Antwort benötigt wird, berechnet werden. Die durchschnittliche Reaktionszeit wird berechnet, damit eine Person die richtige Antwort für ein entferntes und ein nahes Ziel eingibt. Ein niedrigerer Wert bedeutet eine schnellere Reaktionszeit und damit eine bessere Funktion.	7 Monate nach ACLR
Wahrnehmungsspanne (als Teil einer visuellen Verarbeitungssoftware) Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	sensorisches Tablet (Senaptec, USA) mit vorinstallierten Bewertungsaufgaben für mehrere visuelle Verarbeitungsbereiche, einschließlich Aufgaben zur Wahrnehmungsspanne. Die Aufgabe besteht darin, sich daran zu erinnern, welche Kreise gefüllt wurden, nachdem ein Muster eine Sekunde lang blinkte. Die Gesamtpunktzahl wird von der Software berechnet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Funktion hinweist	7 Monate nach ACLR
Multiple-Object-Tracking-Score (als Teil einer visuellen Verarbeitungssoftware) Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	sensorisches Tablet (Senaptec, USA) mit vorinstallierten Bewertungsaufgaben für mehrere visuelle Verarbeitungsbereiche, einschließlich mehrerer Objektverfolgungsaufgaben. In der Aufgabe wird dem Teilnehmer eine Reihe von Kreisen hervorgehoben. Die Kreise drehen sich dann zusammen mit anderen Kreisen über den Bildschirm, bevor sie zum Stillstand kommen. Anschließend wird der Teilnehmer damit beauftragt, die ursprünglich hervorgehobenen Kreise korrekt zu identifizieren. Die Software liefert eine proportionale und zusammengesetzte Bewertung. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktion hin	7 Monate nach ACLR
Reaktionszeit (als Teil einer visuellen Verarbeitungssoftware) Zeitfenster: 7 Monate nach ACLR	sensorisches Tablet (Senaptec, USA) mit vorinstallierten Bewertungsaufgaben für mehrere visuelle Verarbeitungsbereiche, einschließlich Reaktionszeitaufgabe. Bei der Aufgabe legt der Teilnehmer beide Zeigefinger auf den Bildschirm, ein blinkendes rotes Bild zeigt an, welcher Finger vom Bildschirm entfernt werden muss. Dem Teilnehmer wird empfohlen, seinen Finger so schnell wie möglich vom Bildschirm zu entfernen. Die Reaktionszeiten werden von der Software für jede Seite (dominante Hand und nicht dominante Hand) sowie als Durchschnitt zwischen den beiden Seiten bereitgestellt. Eine kürzere Zeit weist auf eine bessere Funktion hin	7 Monate nach ACLR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat