Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä on näön vaikutus liikkeenhallintaan etummaisen ristisiteen rekonstruoiduilla potilailla 7 kuukautta leikkauksen jälkeen?

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin
Anterior cruciate ligament (ACL) uskotaan olevan kaksi päätehtävää kehossa: (1) fyysinen rajoitus liialliselle kiertymiselle ja eteenpäin siirtymiselle polven sisällä ja (2) sensorisen informaation antaminen sensorimotoriselle aivokuorelle (edistää motorisen suunnittelun ja motoristen tehtävien suorittaminen). Siksi ACL-vamman ajatellaan olevan fyysisen vamman lisäksi myös sellainen, joka vaikuttaa yksilön kykyyn suunnitella ja suorittaa motorisia tehtäviä. Aiemmissa tutkimuksissa on ehdotettu, että ACL-vamman ja jopa ACL:n jälkeisen rekonstruoinnin jälkeen yksilöt voivat tulla riippuvaiseksi visuaalisesta motorisesta järjestelmästä liikkeiden suunnittelussa ja suorittamisessa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ACLR-populaatiota terveisiin kontrolleihin, jotta nähdään, onko mahdollista tunnistaa ne, jotka saattavat olla visuaalisesti motoriikkaasti riippuvaisia ​​käyttämällä liikkeenhallintaa näön puuttuessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan miespuolista ACLR-kohorttia vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Tutkimusväestö on 18-35-vuotiaita miehiä, jotka kilpailevat monisuuntaisessa urheilulajissa. ACLR-kohortti on 7 kuukautta leikkauksen jälkeen. Pääasiallinen tulosmitta on aika vakauteen laskutehtävän aikana (20 cm askelmasta). Asennustehtävä suoritetaan ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni, jolloin voidaan luoda indeksi, joka raportoi kuinka vakauttamiseen kuluva aika muuttuu näön tukkeutumisen seurauksena. Voima- ja alaraajojen voimamittaukset kerätään mahdollisina hämmentäviä tekijöitä.

Testausakku, jonka osallistujat suorittavat, ovat:

  • visuaalinen prosessointikyky sensorisen aseman kautta, joka sisältää neurokognitiivisen ja näöntarkkuuden testauksen

  • 3D-biomekaaniset testit:

    1. kaksijalkainen vastaliikkeen hyppy
    2. yhden jalan vastaliikkeen hyppy
    3. kaksijalkainen pudotushyppy
    4. yhden jalan pudotushyppy
    5. stepdown testi (silmät auki ja silmät kiinni)
    6. nivelasennon tunnetesti
    7. yhden jalan tasapaino (silmät auki ja silmät kiinni)
  • nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isokineettinen voiman testaus nopeudella 60 astetta/sek. 3 sarjaa 5

  • kyselylomakkeet:

    1. kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea
    2. tampa asteikko kinesiofobia
    3. ACL - paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Sports Surgery Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan ACLR:n läpikäyneistä Sports Surgery Clinicin (Dublin, Irlanti) ortopedien hoidossa. Tällä hetkellä potilaat käyvät Urheilukirurgian klinikan urheilulääketieteen osastolla vahvuutta, tehoa ja 3D-biomekaanista analyysiä varten 7 kuukautta leikkauksen jälkeen ennen tarkastusta kirurgin kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-35 vuotta
  • Pelaa klubitason gaelilaista jalkapalloa tai hurlingia
  • Heidän on ilmoitettava, että he aikovat palata urheilun pariin samalla tai korkeammalla tasolla
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan täysimääräisesti interventioihin
  • Seitsemän kuukauden biomekaanisessa testauksessa yksilöillä tulee olla 70 %:n symmetria sekä nelipäisestä että takareisilihaksen huippuvääntömomentista mitattuna isokineettisellä dynamometrillämme kulmanopeuden ollessa 60°/s.
  • Yksilöiden tulee olla jo aloittaneet lineaarijuoksu- ja kaksoisjalkahypyt osana kuntoutustaan
  • He käyvät tällä hetkellä kuntosalilla tai pääsevät salille interventiojakson ajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät ole aloittaneet kuntoutuksessaan juoksemista tai hyppäämistä
  • Versio ACL
  • Heille tehtiin samanaikaisesti nivelkiven korjaus, kondaalikorjaus tai nivelen ulkopuolinen augmentaatio
  • Vakavat sairaudet, jotka estävät heitä suorittamasta korkean intensiteetin vastusharjoitusta
  • Mikä tahansa aikaisempi: näköjärjestelmän vammat, aivotärähdys, päävamma, selittämättömät kohtaukset tai epilepsia
  • Kaikki aiemmat nilkka- tai polvivammat
  • Ne, jotka tuntevat olonsa epämukavaksi tai eivät halua hypätä silmät kiinni (yksi arviointitehtävistä on hyppääminen yhdellä jalalla silmät auki ja sen jälkeen toinen sarja, jossa heidän silmänsä ovat kiinni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ACLR ryhmä
Henkilöt, jotka ovat 7 kuukautta ensisijaisen ACLR:n jälkeen
terve kontrolliryhmä
Terveet vahingoittumattomat henkilöt, jotka urheilevat aktiivisesti ja joilla ei ole polvi-, nilkka- tai aivotärähdyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vakiintumiseen eroamistehtävän aikana (silmät auki vs. silmät kiinni)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Osallistujat astuvat alas 20 cm:n laatikosta ja laskeutuvat yhdelle jalalle. Osallistujia kehotetaan saavuttamaan vakaus mahdollisimman nopeasti ja pysymään siinä asennossa 20 sekuntia. Osallistujat suorittavat 3 koetta kummallakin jalalla ensin silmät auki ja sitten vielä 3 koetta kummallakin jalalla silmät sidottuina. Osallistujat suorittavat tämän testin 3D-laboratoriossa käyttämällä kahdeksan kameran liikeanalyysijärjestelmää (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK)
7 kuukautta ACLR:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelasennon tunnetestaus
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Osallistujat istuutuvat ja sidotaan silmät. Osallistujat suorittavat tämän testin 3D-laboratoriossa käyttämällä kahdeksan kameran liikeanalyysijärjestelmää (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK). Arvioija ulottaa aktiivisesti osallistujan polven 0-30 asteeseen ja pitää sitä siellä. Osallistujaa pyydetään sitten toistamaan tämä kulma 5 kertaa jokaiselle jalalle
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
yhden jalan tasapaino (silmät kiinni vs. silmät auki)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Osallistujat suorittavat tämän testin 3D-laboratoriossa käyttämällä kahdeksan kameran liikeanalyysijärjestelmää (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) ja integroituja voimalevyjä (1000 Hz BP400600, AMTI, USA). Osallistujat seisovat yhdellä jalalla alle 15 asteen polven taivutuksella. Heitä pyydetään tasapainottamaan 20 sekuntia. Jokaiselle jalalle tehdään 3 koetta osallistujien silmät auki ja 3 koetta kummallekin jalalle heidän ollessaan silmät sidottuina.
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
isokineettinen dynamometria jokaisessa jalassa 0-100 astetta nopeudella 60 astetta/s. 3 sarjaa 5 valmiina jokaiselle jalalle
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Vastaliikehyppy - kaksiosainen ja yksijalkainen
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Osallistujia ohjataan hyppäämään niin korkealle kuin pystyvät. Tämä suoritetaan 3 kertaa kaksiosaisella ja sitten 3 yksijalkaisella kokeella (jokaiselle osalle)
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Pudotushyppy - kaksiosainen ja yksijalkainen
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Osallistujat pudottavat 30 cm:n askelman (kaksoisjalka) ja 15 cm:n askeleen (yksijalkainen) ja heitä neuvotaan hyppäämään nopeasti maasta ja niin korkealle kuin pystyvät. Jokaisesta suoritetaan 3 koetta
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
anterior cruciate ligament paluu urheiluun vamman jälkeen (ACL-RSI) -kysely
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen

Kyselyllä arvioitiin osallistujien valmiutta palata urheilun pariin ja tunnistaa mahdollisia psykologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat heidän palaamiseensa urheilun pariin.

Minimipistemäärä 0 % ja maksimipistemäärä 100 %. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän pelkoa urheilun pariin palaamisesta
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Kansainvälisen polven dokumentointikomitean (IKDC) kyselylomake
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Kyselyä käytettiin arvioimaan osallistujien omaa toimintaansa. Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimintatasoa
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Kyselylomaketta käytettiin arvioimaan osallistujien liikkeen tai loukkaantumisen pelkoa. Minimipistemäärä 17 ja maksimipistemäärä 68. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta tai vähentynyttä kinesiofobiaa
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Lähellä kauas -nopeuspisteet (osana visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen prosessoinnin aloille, mukaan lukien lähietäisyyden nopeustehtävä. Tehtävä edellyttää, että osallistujat vastaavat oikein tehtävään 3 metrin päässä näytöltä. Oikean vastauksen syöttämisen jälkeen tehtävä ilmestyy laitteelle 70-100cm osallistujasta. Tehtävä jatkaa sitten liikkumista kahden näytön välillä 30 sekunnin ajan, ja oikeiden vastausten määrä ja vastauksen syöttämiseen kuluva aika lasketaan. Oikeiden vastausten määrä 30 sekunnin testijakson aikana raportoidaan korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa toimintaa
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Lähes kaukainen reaktioaika kohteeseen (osa visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen prosessoinnin aloille, mukaan lukien lähietäisyyden nopeustehtävä. Tehtävä edellyttää, että osallistujat vastaavat oikein tehtävään 3 metrin päässä näytöltä. Oikean vastauksen syöttämisen jälkeen tehtävä ilmestyy laitteelle 70-100cm osallistujasta. Tehtävä jatkaa sitten liikkumista kahden näytön välillä 30 sekunnin ajan, ja oikeiden vastausten määrä ja vastauksen syöttämiseen kuluva aika lasketaan. Keskimääräinen vasteaika lasketaan yksilölle, joka syöttää oikean vastauksen kaukaiselle ja läheiselle maalille. Pienempi arvo tarkoittaa nopeampaa reaktioaikaa ja siten parempaa toimintaa.
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Havaintoväli (osana visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen käsittelyn aloille, mukaan lukien havaintoalueen tehtävä. Tehtävässä muistetaan mitkä ympyrät täytettiin 1 sekunnin välähdyksen jälkeen. Ohjelmisto laskee kokonaispistemäärän korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa toimintaa
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
usean kohteen seurantapisteet (osana visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen käsittelyn aloille, mukaan lukien useiden objektien seurantatehtävät. Tehtävässä joukko ympyröitä on korostettu osallistujalle. Ympyrät pyörivät sitten näytön ympäri yhdessä muiden ympyröiden kanssa ennen kuin ne pysähtyvät. Osallistujan tehtävänä on sitten tunnistaa oikein alun perin korostetut ympyrät. Ohjelmisto antaa suhteellisen ja yhdistetyn pistemäärän. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
Reaktioaika (osana visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen käsittelyn aloille, mukaan lukien reaktioaikatehtävä. Tehtävässä osallistuja asettaa molemmat etusormet näytölle, vilkkuva punainen kuva osoittaa, mikä sormi on poistettava näytöltä. Osallistujaa kehotetaan poistamaan sormi näytöltä mahdollisimman nopeasti. Ohjelmisto antaa reaktioajat molemmille puolille (dominoiva käsi ja ei-dominoiva käsi) ja myös keskiarvona molempien puolten välillä. Pienempi aika tarkoittaa parempaa toimintaa
7 kuukautta ACLR:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSC-ACL-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa