Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каково влияние зрения на контроль движений у пациентов с реконструированной передней крестообразной связкой через 7 месяцев после операции?

30 ноября 2021 г. обновлено: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Считается, что передняя крестообразная связка (ПКС) выполняет две основные функции в организме: (1) обеспечение физического ограничения чрезмерного вращения и перемещения вперед в колене и (2) предоставление сенсорной информации в сенсомоторную кору (способствует планированию движений). выполнение двигательных заданий). Таким образом, травма передней крестообразной связки считается не только физической травмой, но и травмой, которая влияет на способность человека планировать и выполнять двигательные задачи. В предыдущих исследованиях было высказано предположение, что после травмы ПКС и даже после реконструкции ПКС люди могут полагаться на зрительно-моторную систему при планировании и выполнении движений. Таким образом, это исследование направлено на сравнение популяции ACLR со здоровым контролем, чтобы увидеть, можно ли идентифицировать тех, кто может быть визуально-моторно зависимым, путем доступа к управлению движением в отсутствие зрения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

ACL-список

Подробное описание

В этом исследовании будет сравниваться когорта мужчин ACLR с сопоставимыми здоровыми контролями. Исследуемая популяция будет состоять из мужчин в возрасте от 18 до 35 лет, которые соревнуются в разнонаправленных полевых видах спорта. Когорта ACLR будет через 7 месяцев после операции. Основным критерием результата будет время достижения стабильности во время выполнения задания на понижение (с шага 20 см). Пошаговое задание будет выполнено сначала с открытыми глазами, а затем с закрытыми, что позволит создать индекс, сообщающий, как время до стабилизации изменяется после нарушения зрения. Показатели силы и мощности нижних конечностей будут собираться как потенциальные искажающие факторы.

Батарея тестов, которую проходят участники:

возможность визуальной обработки с помощью сенсорной станции, которая содержит нейрокогнитивные тесты и тесты на остроту зрения
3D биомеханические тесты:
1. прыжок с разворотом на две ноги
2. встречный прыжок на одной ноге
3. прыжок с разворотом на две ноги
4. прыжок на одной ноге
5. ступенчатый тест (глаза открыты и закрыты глаза)
6. проверка чувства положения сустава
7. равновесие на одной ноге (глаза открыты и закрыты глаза)
Изокинетическое силовое тестирование квадрицепсов и подколенных сухожилий при 60 град/с. 3 комплекта по 5
анкеты:
1. Международный комитет по документации коленного сустава
2. Тампа шкала кинезиофобии
3. ACL- возвращение в спорт после травмы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Ирландия
- Leinster
  - Dublin, Leinster, Ирландия
    - Рекрутинг
    - Sports Surgery Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из тех, кто проходит ACLR под присмотром хирургов-ортопедов в Клинике спортивной хирургии (Дублин, Ирландия). В настоящее время пациенты посещают отделение спортивной медицины Клиники спортивной хирургии для силового, мощностного и трехмерного биомеханического анализа через 7 месяцев после операции до их осмотра у своего хирурга.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-35 лет
Игра в гэльский футбол или керлинг клубного уровня
Они должны сообщить, что намерены вернуться в спорт на том же или более высоком уровне.
Способен дать письменное информированное согласие и в полной мере участвовать во вмешательстве
При биомеханическом тестировании через 7 месяцев у людей должна быть 70% симметрия четырехглавой мышцы бедра и пикового крутящего момента подколенного сухожилия, измеренного на нашем изокинетическом динамометре с угловой скоростью, установленной на 60 ° / с.
Люди должны уже начать линейный бег и прыжки на двух ногах в рамках своей реабилитации.
В настоящее время они посещают тренажерный зал или могут получить доступ в тренажерный зал на время периода вмешательства.

Критерий исключения:

Они не начали бегать или прыгать в процессе реабилитации.
Редакция ACL
Они подверглись одновременному восстановлению мениска, восстановлению хряща или внесуставной аугментации.
Серьезные заболевания, препятствующие выполнению высокоинтенсивных упражнений с отягощениями.
Любые предшествующие: травмы зрительной системы, сотрясение мозга, черепно-мозговая травма, необъяснимые судороги или эпилепсия.
Любые предыдущие травмы лодыжки или колена
Те, кому неудобно или не хочется прыгать с закрытыми глазами (одна из оценочных задач будет включать в себя прыжки на одной ноге с открытыми глазами, а затем другой подход с закрытыми глазами).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ACLR Лица, у которых 7 месяцев после первичной ACLR
здоровая контрольная группа Здоровые неповрежденные люди, активно занимающиеся спортом и не получившие травм колена, голеностопного сустава или сотрясения мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время до стабилизации во время пошаговой задачи (глаза открыты по сравнению с закрытыми глазами) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	Участники сойдут с 20-сантиметрового ящика и приземлятся на одну ногу. Участникам будет рекомендовано достичь стабильности как можно быстрее, а затем оставаться в этом положении в течение 20 секунд. Участники выполнят по 3 попытки на каждой ноге сначала с открытыми глазами, а затем еще по 3 попытки на каждой ноге с завязанными глазами. Участники выполнят этот тест в 3D-лаборатории с использованием системы анализа движения с восемью камерами (200 Гц: Bonita-B10, Vicon, Великобритания).	через 7 месяцев после ACLR

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Совместное тестирование чувства положения Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	Участники сидят и завязывают глаза. Участники выполнят этот тест в 3D-лаборатории с использованием системы анализа движения с восемью камерами (200 Гц: Bonita-B10, Vicon, Великобритания). Оценщик будет активно разгибать колено участника до 0-30 градусов и удерживать его там. Затем участника попросят повторить этот угол 5 раз для каждой ноги.	через 7 месяцев после ACLR
баланс на одной ноге (с закрытыми глазами против открытых) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	Участники выполнят этот тест в 3D-лаборатории с использованием системы анализа движения с восемью камерами (200 Гц: Bonita-B10, Vicon, Великобритания) и интегрированных силовых пластин (1000 Гц BP400600, AMTI, США). Участники будут стоять на одной ноге со сгибанием колена менее 15 градусов. Им будет предложено балансировать в течение 20 секунд. Будет проведено по 3 попытки для каждой ноги с открытыми глазами участников и по 3 попытки для каждой ноги с завязанными глазами.	через 7 месяцев после ACLR
Сила квадрицепсов и подколенных сухожилий Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	Изокинетическая динамометрия проводится на каждой ноге в диапазоне от 0 до 100 градусов при скорости 60 град/сек. 3 подхода по 5 повторений на каждую ногу	через 7 месяцев после ACLR
Прыжок с контрдвижением - две ноги и одна нога Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	Участникам предлагается прыгнуть как можно выше. Это будет выполнено 3 раза на двух ногах, а затем 3 попытки на одной ноге (для каждой ноги).	через 7 месяцев после ACLR
Дроп-прыжок - две ноги и одна нога Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	участники будут делать шаг 30 см (двойная нога) и шаг 15 см (одна нога), и им будет предложено быстро оторваться от земли и как можно выше. Будет проведено по 3 испытания каждого	через 7 месяцев после ACLR
Анкета о возвращении передней крестообразной связки в спорт после травмы (ACL-RSI) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	Анкета использовалась для оценки готовности участников вернуться в спорт и выявления возможных психологических факторов, влияющих на их возвращение в спорт. Минимальный балл 0%, максимальный балл 100%. Более низкий балл указывает на меньший страх по поводу возвращения в спорт.	через 7 месяцев после ACLR
Опросник Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	Анкета, используемая для оценки самоотчетной функции участников. Минимальный балл 0, максимальный балл 100. Более высокий балл указывает на более высокий уровень функции	через 7 месяцев после ACLR
Тампа шкала кинезиофобии Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	Анкета, используемая для оценки страха участников перед движением или повторной травмой. Минимальный балл 17 и максимальный балл 68. Более низкий балл указывает на лучший результат или снижение кинезиофобии.	через 7 месяцев после ACLR
Оценка скорости ближнего и дальнего действия (как часть программного обеспечения для обработки изображений) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	сенсорный планшет (Senaptec, США) с предварительно загруженными оценочными задачами для нескольких доменов обработки изображений, включая задачу на быстроту ближнего и дальнего действия. Задание требует, чтобы участники правильно ответили на задание на экране на расстоянии 3 метров. При вводе правильного ответа на устройстве в 70-100см от участника появляется задание. Затем задача будет продолжать перемещаться между двумя экранами в течение 30-секундного периода, при этом будет рассчитываться количество правильных ответов и время, необходимое для ввода ответа. Сообщается о количестве правильных ответов за 30-секундный период тестирования, при этом более высокий балл указывает на лучшую функцию.	через 7 месяцев после ACLR
Ближняя дальняя скорость реакции на цель (как часть программного обеспечения для обработки изображений) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	сенсорный планшет (Senaptec, США) с предварительно загруженными оценочными задачами для нескольких доменов обработки изображений, включая задачу на быстроту ближнего и дальнего действия. Задание требует, чтобы участники правильно ответили на задание на экране на расстоянии 3 метров. При вводе правильного ответа на устройстве в 70-100см от участника появляется задание. Затем задача будет продолжать перемещаться между двумя экранами в течение 30-секундного периода, при этом будет рассчитываться количество правильных ответов и время, необходимое для ввода ответа. Среднее время отклика рассчитывается для человека, чтобы ввести правильный ответ для дальней цели и ближней цели. Более низкое значение указывает на более быстрое время реакции и, следовательно, на лучшее функционирование.	через 7 месяцев после ACLR
Диапазон восприятия (как часть программного обеспечения для обработки изображений) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	сенсорный планшет (Senaptec, США) с предварительно загруженными оценочными заданиями для нескольких областей обработки изображений, включая задание на диапазон восприятия. Задача состоит в том, чтобы вспомнить, какие круги были заполнены по образцу, мигающему в течение 1 секунды. Общий балл рассчитывается программным обеспечением, при этом более высокий балл указывает на лучшую функцию.	через 7 месяцев после ACLR
оценка отслеживания нескольких объектов (как часть программного обеспечения для обработки изображений) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	сенсорный планшет (Senaptec, США) с предварительно загруженными задачами оценки для нескольких доменов обработки изображений, включая задачу отслеживания нескольких объектов. В задании участнику подсвечивается набор кружков. Затем круги вращаются вокруг экрана вместе с другими кругами, прежде чем остановиться. Затем участнику поручают правильно определить круги, которые были первоначально выделены. Программное обеспечение предоставляет пропорциональный и составной балл. Более высокий балл указывает на лучшую функцию	через 7 месяцев после ACLR
Время реакции (как часть программного обеспечения для обработки изображений) Временное ограничение: через 7 месяцев после ACLR	сенсорный планшет (Senaptec, США) с предварительно загруженными оценочными заданиями для нескольких областей обработки изображений, включая задание на время реакции. В задании участник кладет оба указательных пальца на экран, мигающее красное изображение указывает, какой палец нужно убрать с экрана. Участнику рекомендуется как можно быстрее убрать палец с экрана. Время реакции предоставляется программным обеспечением для каждой стороны (ведущая рука и недоминирующая рука), а также как среднее между двумя сторонами. Меньшее время указывает на лучшую функцию	через 7 месяцев после ACLR

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества