¿Cuál es el efecto de la visión en el control del movimiento en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior 7 meses después de la cirugía?
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin
Se cree que el ligamento cruzado anterior (LCA) tiene dos funciones principales dentro del cuerpo: (1) proporcionar una restricción física a la rotación excesiva y la traslación hacia adelante dentro de la rodilla y (2) proporcionar información sensorial a la corteza sensoriomotora (contribuye a la planificación motora). y ejecución de tareas motoras).
Por lo tanto, se cree que una lesión del LCA no es solo una lesión física, sino también una que afecta la capacidad de un individuo para planificar y ejecutar tareas motoras.
Se ha sugerido en investigaciones anteriores que después de una lesión del LCA e incluso después de una reconstrucción del LCA, las personas pueden volverse dependientes del sistema visomotor al planificar y ejecutar movimientos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar una población ACLR con controles sanos para ver si es posible identificar a aquellos que pueden depender de la motricidad visual al acceder al control del movimiento en ausencia de visión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio comparará una cohorte de machos ACLR con controles sanos emparejados. La población de estudio estará compuesta por hombres de entre 18 y 35 años que compiten en deportes de campo multidireccionales. La cohorte ACLR será 7 meses después de la cirugía. La principal medida de resultado será el tiempo hasta la estabilidad durante la tarea de descenso (desde un escalón de 20 cm). La tarea de descenso se completará primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados, lo que permitirá la creación de un índice que informe cómo cambia el tiempo hasta la estabilidad después de la obstrucción de la visión. Las medidas de fuerza y potencia de las extremidades inferiores se recopilarán como posibles factores de confusión.
La batería de pruebas que completan los participantes son:
- capacidad de procesamiento visual a través de una estación sensorial que contiene pruebas neurocognitivas y de agudeza visual
Pruebas biomecánicas 3D:
- salto con contramovimiento a dos piernas
- salto con contramovimiento de una sola pierna
- salto con caída de dos piernas
- salto con una sola pierna
- Prueba de reducción (ojos abiertos y ojos cerrados)
- prueba de sentido de posición conjunta
- equilibrio de una sola pierna (ojos abiertos y ojos cerrados)
- prueba de fuerza isocinética de cuádriceps e isquiotibiales a 60 grados/seg. 3 juegos de 5
cuestionarios:
- comité internacional de documentación de la rodilla
- escala tampa de kinesiofobia
- ACL- regreso al deporte después de una lesión
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanda
- Reclutamiento
- Sports Surgery Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serían reclutados de aquellos que se someten a un ACLR bajo el cuidado de cirujanos ortopédicos en la Clínica de Cirugía Deportiva (Dublín, Irlanda).
En la actualidad, los pacientes acuden al Departamento de Medicina Deportiva de la Clínica de Cirugía Deportiva para realizar análisis biomecánicos de fuerza, potencia y 3D a los 7 meses del postoperatorio previo a sus revisiones con su cirujano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años de edad
- Jugar fútbol gaélico o hurling a nivel de club
- Deben informar que tienen la intención de volver al deporte al mismo o superior nivel.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito y de participar plenamente en las intervenciones.
- A los 7 meses de la prueba biomecánica, las personas deberían tener un 70 % de simetría en el par máximo de los cuádriceps y los isquiotibiales medido en nuestro dinamómetro isocinético con la velocidad angular establecida en 60°/s
- Las personas ya deberían haber comenzado las tareas de carrera lineal y saltos con las dos piernas como parte de su rehabilitación.
- Actualmente asisten a un gimnasio o pueden obtener acceso al gimnasio durante el período de intervención.
Criterio de exclusión:
- No han comenzado a correr o saltar en su rehabilitación.
- revisión LCA
- Se sometieron a reparación meniscal simultánea, reparación condral o aumento extraarticular
- Condiciones médicas graves que les impiden completar el ejercicio de resistencia de alta intensidad.
- Cualquier anterior: lesiones en el sistema visual, conmoción cerebral, lesión en la cabeza, convulsiones inexplicables o epilepsia
- Cualquier lesión anterior de tobillo o rodilla.
- Aquellos que se sientan incómodos o no quieran saltar con los ojos cerrados (una de las tareas de evaluación consistirá en saltar sobre una pierna con los ojos abiertos y seguidamente otra serie con los ojos cerrados).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo ACLR
Individuos que tienen 7 meses después de ACLR primario
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grupo de control saludable
Individuos sanos sin lesiones que practican activamente deportes y no han sufrido lesiones en la rodilla, lesiones en el tobillo o conmociones cerebrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la estabilidad durante la tarea de descenso (ojos abiertos frente a ojos cerrados)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Los participantes descenderán de una caja de 20 cm y aterrizarán sobre una pierna.
Se aconsejará a los participantes que logren la estabilidad lo más rápido posible y luego permanezcan en esa posición durante 20 segundos.
Los participantes completarán 3 pruebas en cada pierna primero con los ojos abiertos y luego otras 3 pruebas en cada pierna con los ojos vendados.
Los participantes realizarán esta prueba en el laboratorio 3D utilizando un sistema de análisis de movimiento de ocho cámaras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Reino Unido)
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a los 7 meses post-ACLR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de detección de posición conjunta
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Los participantes estarán sentados y con los ojos vendados.
Los participantes realizarán esta prueba en el laboratorio 3D utilizando un sistema de análisis de movimiento de ocho cámaras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Reino Unido).
El evaluador extenderá activamente la rodilla del participante entre 0 y 30 grados y la mantendrá allí.
Luego se le pedirá al participante que replique ese ángulo 5 veces para cada pierna.
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a los 7 meses post-ACLR
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Equilibrio de una sola pierna (ojos cerrados versus ojos abiertos)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Los participantes realizarán esta prueba en el laboratorio 3D utilizando un sistema de análisis de movimiento de ocho cámaras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Reino Unido) y placas de fuerza integradas (1000 Hz BP400600, AMTI, EE. UU.).
Los participantes se pararán sobre una pierna con menos de 15 grados de flexión de la rodilla.
Se les pedirá que mantengan el equilibrio durante 20 segundos.
Se realizarán 3 intentos para cada pierna con los ojos abiertos de los participantes y 3 intentos de cada pierna con los ojos vendados.
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a los 7 meses post-ACLR
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Fuerza de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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dinamometría isocinética realizada en cada pierna entre 0-100 grados a 60 grados/seg.
3 juegos de 5 completados para cada pierna
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a los 7 meses post-ACLR
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Salto con contramovimiento - pierna doble y pierna simple
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Se indicará a los participantes que salten lo más alto que puedan.
Esto se realizará 3 veces con doble pierna y luego 3 intentos con una sola pierna (para cada pierna)
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a los 7 meses post-ACLR
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Drop jump - pierna doble y pierna simple
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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los participantes bajarán un paso de 30 cm (doble pierna) y un paso de 15 cm (una sola pierna) y se les indicará que salten rápidamente del suelo y lo más alto que puedan.
Se realizarán 3 intentos de cada uno.
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a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario de retorno al deporte después de una lesión del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario utilizado para evaluar la preparación de los participantes para volver al deporte e identificar si existen posibles factores psicológicos que afecten su regreso al deporte. Puntuación mínima 0% y puntuación máxima 100%. Una puntuación más baja indica menos miedo a la vuelta al deporte |
a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario utilizado para evaluar la función autoinformada de los participantes.
Puntuación mínima 0 y puntuación máxima 100.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de función
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a los 7 meses post-ACLR
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario utilizado para evaluar el miedo de los participantes a moverse o volver a lesionarse.
Puntuación mínima 17 y puntuación máxima 68.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado o una kinesiofobia reducida
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a los 7 meses post-ACLR
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Puntuación de rapidez cercana (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de rapidez de cerca a lejos.
La tarea requiere que los participantes respondan correctamente una tarea en una pantalla a 3 metros de distancia.
Al ingresar la respuesta correcta, aparece una tarea en un dispositivo a 70-100 cm del participante.
Luego, la tarea continuará moviéndose entre las 2 pantallas durante un período de 30 segundos, y se calculará la cantidad de respuestas correctas y el tiempo necesario para ingresar una respuesta.
El número de respuestas correctas durante un período de prueba de 30 segundos se informa con una puntuación más alta que indica una mejor función
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a los 7 meses post-ACLR
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Tiempo de reacción de rapidez casi lejana al objetivo (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de rapidez de cerca a lejos.
La tarea requiere que los participantes respondan correctamente una tarea en una pantalla a 3 metros de distancia.
Al ingresar la respuesta correcta, aparece una tarea en un dispositivo a 70-100 cm del participante.
Luego, la tarea continuará moviéndose entre las 2 pantallas durante un período de 30 segundos, y se calculará la cantidad de respuestas correctas y el tiempo necesario para ingresar una respuesta.
El tiempo de respuesta promedio se calcula para que el individuo ingrese la respuesta correcta para un objetivo lejano y un objetivo cercano.
Un valor más bajo indica un tiempo de reacción más rápido y, por lo tanto, una mejor función.
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a los 7 meses post-ACLR
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Rango de percepción (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de amplitud de percepción.
La tarea consiste en recordar qué círculos se llenaron siguiendo un patrón que se muestra durante 1 segundo.
La puntuación total es calculada por el software con una puntuación más alta que indica una mejor función
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a los 7 meses post-ACLR
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puntaje de seguimiento de múltiples objetos (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de seguimiento de múltiples objetos.
En la tarea, se resalta un conjunto de círculos para el participante.
Luego, los círculos giran alrededor de la pantalla junto con otros círculos antes de detenerse.
Luego, el participante tiene la tarea de identificar correctamente los círculos que se resaltaron inicialmente. El software proporciona una puntuación proporcional y compuesta.
Una puntuación más alta indica una mejor función
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a los 7 meses post-ACLR
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Tiempo de reacción (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de tiempo de reacción.
En la tarea, el participante coloca ambos dedos índices en la pantalla, una imagen roja parpadeante indica qué dedo debe quitarse de la pantalla.
Se aconseja al participante que retire el dedo de la pantalla lo antes posible.
El software proporciona los tiempos de reacción para cada lado (mano dominante y mano no dominante) y también como un promedio entre los dos lados.
Un tiempo más bajo indica una mejor función
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a los 7 meses post-ACLR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSC-ACL-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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