Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er effekten av syn på bevegelseskontroll hos rekonstruerte pasienter med fremre korsbånd 7 måneder etter operasjonen?

30. november 2021 oppdatert av: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Det fremre korsbåndet (ACL) antas å ha to hovedroller i kroppen: (1) å gi en fysisk tilbakeholdenhet til overdreven rotasjon og foroverslettelse i kneet og (2) gi sensorisk informasjon til den sensorimotoriske cortex (bidrar til motorisk planlegging). og motorisk oppgaveutførelse). Derfor antas en ACL-skade ikke bare å være en fysisk skade, men også en som påvirker en persons evne til å planlegge og utføre motoriske oppgaver. Det har blitt antydet i tidligere forskning at etter en ACL-skade og til og med post-ACL-rekonstruksjon, kan individer bli avhengige av det visuelt-motoriske systemet når de planlegger og utfører bevegelser. Derfor har denne studien som mål å sammenligne en ACLR-populasjon med sunne kontroller for å se om det er mulig å identifisere de som kan være visuelt-motoriske avhengige ved å få tilgang til bevegelseskontroll i fravær av syn

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne en mannlig ACLR-kohort med matchede friske kontroller. Studiepopulasjonen vil være mellom 18-35 år gamle menn som konkurrerer i feltsport i flere retninger. ACLR-kohorten vil være 7 måneder etter operasjonen. Hovedresultatmålet vil være tid til stabilitet under nedtrappingsoppgaven (fra et 20 cm trinn). Nedtrappingsoppgaven vil bli fullført først med øynene åpne og deretter med øynene lukket, noe som gjør det mulig å lage en indeks som rapporterer hvordan tiden til stabilitet endres etter synsforstyrrelser. Styrke- og underekstremitetsmål vil bli samlet inn som potensielle forstyrrende faktorer.

Testbatteriet som deltakerne fullfører er:

visuell prosesseringsevne via en sensorisk stasjon som inneholder nevrokognitiv og synsstyrketesting
3D biomekaniske tester:
1. doble ben motbevegelseshopp
2. enkeltbens motbevegelseshopp
3. drophopp med doble ben
4. drophopp på ett bein
5. nedtrappingstest (åpne øyne og lukkede øyne)
6. felles stillingssanstest
7. enkeltbensbalanse (åpne øyne og lukkede øyne)
isokinetisk styrketesting av quadriceps og hamstrings ved 60 grader/sek. 3 sett med 5
spørreskjemaer:
1. internasjonal knedokumentasjonskomité
2. tampa-skala av kinesiofobi
3. ACL- tilbake til sport etter skade

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Irland
- Leinster
  - Dublin, Leinster, Irland
    - Rekruttering
    - Sports Surgery Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra de som gjennomgår en ACLR under omsorg av ortopediske kirurger ved Sports Surgery Clinic (Dublin, Irland). For tiden går pasienter til idrettsmedisinsk avdeling ved Sports Surgery Clinic for styrke, kraft og 3D biomekanisk analyse 7 måneder postoperativt før deres vurderinger med kirurgen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I alderen 18-35 år
Spiller gælisk fotball på klubbnivå eller kaster
De må rapportere at de har tenkt å komme tilbake til idretten på samme eller høyere nivå
Kunne gi skriftlig informert samtykke og delta fullt ut i intervensjonene
Ved 7 måneders biomekanisk testing må individer ha 70 % symmetri av både quadriceps og hamstrings toppmoment målt på vårt isokinetiske dynamometer med vinkelhastigheten satt til 60°/s
Enkeltpersoner bør allerede ha påbegynt lineær løping og dobbeltbeinhopping som en del av rehabiliteringen.
De går for tiden på et treningsstudio eller kan få tilgang til treningsstudioet i løpet av intervensjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

De har ikke begynt å løpe eller hoppe i rehabiliteringen
Revisjon ACL
De gjennomgikk samtidig meniskreparasjon, kondral reparasjon eller ekstraartikulær forstørrelse
Alvorlige medisinske tilstander som hindrer dem i å fullføre motstandstrening med høy intensitet
Eventuelle tidligere: skader på synssystemet, hjernerystelse, hodeskade, uforklarlige anfall eller epilepsi
Eventuelle tidligere ankel- eller kneskader
De som er ukomfortable eller ikke ønsker å hoppe med øynene lukket (en av vurderingsoppgavene vil innebære å hoppe på ett ben med øynene åpne og etterfulgt av et annet sett der øynene er lukket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ACLR gruppe Personer som er 7 måneder etter primær ACLR
sunn kontrollgruppe Friske uskadde personer som driver aktivt med idrett og ikke har pådratt seg kneskader, ankelskader eller hjernerystelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til stabilitet under nedtrappingsoppgaven (åpne øyne versus lukkede øyne) Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	Deltakerne vil gå ned fra en 20 cm boks og lande på ett ben. Deltakerne vil bli bedt om å oppnå stabilitet så raskt som mulig og deretter forbli i den posisjonen i 20 sekunder. Deltakerne vil gjennomføre 3 forsøk på hvert ben først med øynene åpne og deretter ytterligere 3 forsøk på hvert ben med bind for øynene. Deltakerne vil utføre denne testen i 3D-laben ved å bruke et bevegelsesanalysesystem med åtte kameraer (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannia)	7 måneder etter ACLR

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fellesposisjonssanstesting Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	Deltakerne blir sittende og bind for øynene. Deltakerne vil utføre denne testen i 3D-laben ved å bruke et bevegelsesanalysesystem med åtte kameraer (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannia). Bedømmeren vil aktivt forlenge deltakerens kne til mellom 0-30 grader og holde det der. Deltakeren vil deretter bli bedt om å gjenskape den vinkelen 5 ganger for hvert ben	7 måneder etter ACLR
enkeltbensbalanse (lukkede øyne versus åpne øyne) Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	Deltakerne vil utføre denne testen i 3D-laben ved å bruke et bevegelsesanalysesystem med åtte kameraer (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannia) og integrerte kraftplater (1000Hz BP400600, AMTI, USA). Deltakerne vil stå på ett ben med mindre enn 15 graders knefleksjon. De vil bli bedt om å balansere i 20 sekunder. 3 prøver vil bli tatt for hvert etappe med deltakernes øyne åpne og 3 prøver av hvert etappe mens de har bind for øynene	7 måneder etter ACLR
Quadriceps og hamstrings styrke Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	isokinetisk dynamometri utført på hvert ben mellom 0-100 grader ved 60 grader/sek. 3 sett med 5 fullførte for hvert ben	7 måneder etter ACLR
Motbevegelseshopp - dobbeltbein og enkeltbein Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	Deltakerne vil bli bedt om å hoppe så høyt de kan. Dette vil bli utført 3 ganger med dobbeltbein og deretter 3 forsøk på enkeltben (for hvert ben)	7 måneder etter ACLR
Slipphopp - dobbeltbein og enkeltbein Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	Deltakerne vil slippe 30 cm trinn (dobbeltben) og 15 cm trinn (enkeltbein) og bli instruert om å raskt hoppe fra bakken og så høyt de kan. 3 prøver av hver vil bli tatt	7 måneder etter ACLR
fremre korsbånd tilbake til sport etter skade (ACL-RSI) spørreskjema Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	Spørreskjema brukt for å vurdere deltakernes beredskap til å returnere til sport og identifisere om det er noen potensielle psykologiske faktorer som påvirker deres tilbakevending til sport. Minste poengsum 0 % og maksimal poengsum 100 %. Lavere poengsum indikerer mindre frykt for retur til idrett	7 måneder etter ACLR
Internasjonal knedokumentasjonskomité (IKDC) spørreskjema Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	Spørreskjema brukt for å vurdere deltakernes selvrapporterte funksjon. Minste poengsum 0 og maksimal poengsum 100. En høyere poengsum indikerer høyere funksjonsnivå	7 måneder etter ACLR
Tampa-skala for kinesiofobi Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	Spørreskjema brukt for å vurdere deltakernes frykt for bevegelse eller gjenskader. Minste poengsum 17 og maksimal poengsum 68. En lavere skåre indikerer bedre resultat eller redusert kinesiofobi	7 måneder etter ACLR
Nær langt hurtighetspoeng (som en del av programvare for visuell prosessering) Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	sensorisk nettbrett (Senaptec, USA) med forhåndslastede vurderingsoppgaver på tvers av flere visuelle prosesseringsdomener, inkludert oppgave for nær langt hurtighet. Oppgaven krever at deltakerne svarer riktig på en oppgave på en skjerm 3 meter unna. Ved inntasting av riktig svar vises en oppgave på en enhet 70-100cm fra deltakeren. Oppgaven vil deretter fortsette å bevege seg mellom de 2 skjermene over en 30 sekunders periode, med antall korrekte svar og tid det tar å legge inn et svar som beregnes. Antall korrekte svar over 30 sekunders testperiode rapporteres med en høyere poengsum som indikerer bedre funksjon	7 måneder etter ACLR
Nær langt rask reaksjonstid til mål (som en del av programvare for visuell prosessering) Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	sensorisk nettbrett (Senaptec, USA) med forhåndslastede vurderingsoppgaver på tvers av flere visuelle prosesseringsdomener, inkludert oppgave for nær langt hurtighet. Oppgaven krever at deltakerne svarer riktig på en oppgave på en skjerm 3 meter unna. Ved inntasting av riktig svar vises en oppgave på en enhet 70-100cm fra deltakeren. Oppgaven vil deretter fortsette å bevege seg mellom de 2 skjermene over en 30 sekunders periode, med antall korrekte svar og tid det tar å legge inn et svar som beregnes. Gjennomsnittlig responstid beregnes for individ for å legge inn korrekt respons for et fjernt mål og et nært mål. En lavere verdi indikerer raskere reaksjonstid og dermed bedre funksjon.	7 måneder etter ACLR
Persepsjonsspenn (som en del av programvare for visuell prosessering) Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	sensorisk nettbrett (Senaptec, USA) med forhåndslastede vurderingsoppgaver på tvers av flere visuelle behandlingsdomener, inkludert persepsjonsspenningsoppgave. Oppgaven innebærer å huske hvilke sirkler som ble fylt etter et mønster som ble blinket i 1 sekund. Total poengsum beregnes av programvaren med en høyere poengsum som indikerer bedre funksjon	7 måneder etter ACLR
poengsum for sporing av flere objekter (som en del av programvare for visuell prosessering) Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	sensorisk nettbrett (Senaptec, USA) med forhåndslastede vurderingsoppgaver på tvers av flere visuelle behandlingsdomener, inkludert flere objektsporingsoppgaver. I oppgaven er et sett med sirkler uthevet for deltakeren. Sirklene snurrer deretter rundt skjermen sammen med andre sirkler før de stopper opp. Deltakeren får deretter i oppgave å identifisere sirklene som opprinnelig ble markert. Programvaren gir en proporsjonal og sammensatt poengsum. En høyere poengsum indikerer bedre funksjon	7 måneder etter ACLR
Reaksjonstid (som en del av programvare for visuell prosessering) Tidsramme: 7 måneder etter ACLR	sensorisk nettbrett (Senaptec, USA) med forhåndslastede vurderingsoppgaver på tvers av flere visuelle behandlingsdomener inkludert reaksjonstidsoppgave. I oppgaven plasserer deltakeren begge pekefingrene på skjermen, et blinkende rødt bilde indikerer hvilken finger som må fjernes fra skjermen. Deltakeren anbefales å fjerne fingeren fra skjermen så raskt som mulig. Reaksjonstider er gitt av programvaren for hver side (dominant hånd og ikke-dominant hånd) og også som et gjennomsnitt mellom de to sidene. En lavere tid indikerer bedre funksjon	7 måneder etter ACLR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene