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Qual è l'effetto della vista sul controllo del movimento nei pazienti con legamento crociato anteriore ricostruito 7 mesi dopo l'intervento?

30 novembre 2021 aggiornato da: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin
Si ritiene che il legamento crociato anteriore (LCA) abbia due ruoli principali all'interno del corpo: (1) fornire un contenimento fisico alla rotazione eccessiva e alla traslazione in avanti all'interno del ginocchio e (2) fornire informazioni sensoriali alla corteccia sensomotoria (contribuisce alla pianificazione motoria e l'esecuzione di compiti motori). Pertanto, si ritiene che una lesione ACL non sia solo una lesione fisica, ma anche una lesione che influisce sulla capacità di un individuo di pianificare ed eseguire attività motorie. È stato suggerito in precedenti ricerche che a seguito di una lesione del LCA e persino della ricostruzione post-LCA, gli individui possono diventare dipendenti dal sistema visivo-motorio durante la pianificazione e l'esecuzione dei movimenti. Pertanto, questo studio mira a confrontare una popolazione ACLR con controlli sani per vedere se è possibile identificare coloro che potrebbero essere dipendenti dal punto di vista motorio accedendo al controllo del movimento in assenza di visione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà una coorte ACLR maschile con controlli sani abbinati. La popolazione dello studio sarà composta da maschi di età compresa tra 18 e 35 anni che gareggiano in sport da campo multidirezionali. La coorte ACLR sarà 7 mesi dopo l'intervento. La misura principale dell'esito sarà il tempo di stabilità durante l'attività stepdown (da un passo di 20 cm). Il compito stepdown sarà completato prima con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi, consentendo così la creazione di un indice che riporta come cambia il tempo di stabilità in seguito all'ostruzione della vista. Le misure di forza e potenza degli arti inferiori saranno raccolte come potenziali fattori confondenti.

La batteria di test che i partecipanti completano sono:

  • capacità di elaborazione visiva tramite una stazione sensoriale che contiene test neurocognitivi e dell'acuità visiva

  • Test biomeccanici 3D:

    1. salto con contromovimento a due gambe
    2. salto con contromovimento a una gamba sola
    3. salto in caduta a due gambe
    4. salto con una gamba sola
    5. test stepdown (occhi aperti e occhi chiusi)
    6. test di rilevamento della posizione articolare
    7. equilibrio su una gamba sola (occhi aperti e occhi chiusi)
  • test di forza isocinetica di quadricipiti e muscoli posteriori della coscia a 60 gradi/sec. 3 serie da 5

  • questionari:

    1. comitato internazionale per la documentazione del ginocchio
    2. scala Tampa della kinesiofobia
    3. ACL- ritorno allo sport dopo l'infortunio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda
        • Reclutamento
        • Sports Surgery Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verrebbero reclutati tra quelli sottoposti a ACLR sotto la cura di chirurghi ortopedici presso la Sports Surgery Clinic (Dublino, Irlanda). Attualmente, i pazienti frequentano il Dipartimento di Medicina dello Sport presso la Clinica di Chirurgia dello Sport per l'analisi biomeccanica di forza, potenza e 3D a 7 mesi dopo l'intervento prima delle revisioni con il proprio chirurgo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35 anni
  • Giocare a calcio gaelico a livello di club o hurling
  • Devono segnalare che intendono tornare allo sport allo stesso livello o a un livello superiore
  • In grado di dare il consenso informato scritto e di partecipare pienamente agli interventi
  • A 7 mesi di test biomeccanico, gli individui dovrebbero avere una simmetria del 70% sia del quadricipite che della coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia misurata sul nostro dinamometro isocinetico con la velocità angolare impostata a 60°/s
  • Gli individui dovrebbero aver già iniziato le attività di corsa lineare e salto con le gambe doppie come parte della loro riabilitazione
  • Stanno attualmente frequentando una palestra o possono ottenere l'accesso alla palestra per la durata del periodo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Non hanno iniziato a correre oa saltare durante la loro riabilitazione
  • Revisione LCA
  • Sono stati sottoposti a riparazione meniscale concomitante, riparazione condrale o aumento extra-articolare
  • Gravi condizioni mediche che impediscono loro di completare l'esercizio di resistenza ad alta intensità
  • Qualsiasi precedente: lesioni al sistema visivo, commozione cerebrale, trauma cranico, convulsioni inspiegabili o epilessia
  • Qualsiasi precedente infortunio alla caviglia o al ginocchio
  • Coloro che si sentono a disagio o non vogliono saltare con gli occhi chiusi (uno dei compiti di valutazione comporterà il salto su una gamba con gli occhi aperti e seguito da un altro set in cui gli occhi sono chiusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ACLR
Individui che sono 7 mesi dopo l'ACLR primario
gruppo di controllo sano
Individui sani illesi che praticano attivamente sport e non hanno riportato lesioni al ginocchio, lesioni alla caviglia o commozioni cerebrali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la stabilità durante l'attività stepdown (occhi aperti contro occhi chiusi)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
I partecipanti scenderanno da una scatola di 20 cm e atterreranno su una gamba sola. Ai partecipanti verrà consigliato di raggiungere la stabilità il più rapidamente possibile e quindi di rimanere in quella posizione per 20 secondi. I partecipanti completeranno prima 3 prove su ciascuna gamba con gli occhi aperti e poi altre 3 prove su ciascuna gamba con gli occhi bendati. I partecipanti eseguiranno questo test nel laboratorio 3D utilizzando un sistema di analisi del movimento a otto telecamere (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Regno Unito)
a 7 mesi post-ACLR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di rilevamento della posizione articolare
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
I partecipanti saranno seduti e bendati. I partecipanti eseguiranno questo test nel laboratorio 3D utilizzando un sistema di analisi del movimento a otto telecamere (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Regno Unito). Il valutatore estenderà attivamente il ginocchio del partecipante tra 0 e 30 gradi e lo terrà lì. Al partecipante verrà quindi chiesto di replicare quell'angolo 5 volte per ogni gamba
a 7 mesi post-ACLR
equilibrio su una gamba sola (occhi chiusi contro occhi aperti)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
I partecipanti eseguiranno questo test nel laboratorio 3D utilizzando un sistema di analisi del movimento a otto telecamere (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Regno Unito) e piastre di forza integrate (1000Hz BP400600, AMTI, USA). I partecipanti staranno su una gamba con meno di 15 gradi di flessione del ginocchio. Verrà chiesto loro di bilanciarsi per 20 secondi. Verranno effettuate 3 prove per ogni gamba con gli occhi aperti dei partecipanti e 3 prove per ogni gamba mentre sono bendati
a 7 mesi post-ACLR
Forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
dinamometria isocinetica condotta su ciascuna gamba tra 0-100 gradi a 60 gradi/sec. 3 serie da 5 completate per ogni gamba
a 7 mesi post-ACLR
Salto contromovimento - doppia gamba e gamba singola
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
Ai partecipanti verrà chiesto di saltare più in alto possibile. Questo sarà condotto 3 volte con doppia gamba e poi 3 prove a gamba singola (per ogni gamba)
a 7 mesi post-ACLR
Drop jump - doppia gamba e gamba singola
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
i partecipanti lasceranno un passo di 30 cm (doppia gamba) e di 15 cm (gamba singola) e verranno istruiti a saltare rapidamente da terra e il più in alto possibile. Saranno prese 3 prove di ciascuna
a 7 mesi post-ACLR
questionario sul ritorno allo sport dopo l'infortunio del legamento crociato anteriore (LCA-RSI).
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR

Questionario utilizzato per valutare la disponibilità dei partecipanti a tornare allo sport e identificare se ci sono potenziali fattori psicologici che incidono sul loro ritorno allo sport.

Punteggio minimo 0% e punteggio massimo 100%. Un punteggio più basso indica meno paura riguardo al ritorno allo sport
a 7 mesi post-ACLR
Questionario del comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC).
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
Questionario utilizzato per valutare la funzione auto-riferita dei partecipanti. Punteggio minimo 0 e punteggio massimo 100. Un punteggio più alto indica livelli più alti di funzionalità
a 7 mesi post-ACLR
Scala di Tampa della kinesiofobia
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
Questionario utilizzato per valutare la paura dei partecipanti di movimento o reinfortunio. Punteggio minimo 17 e punteggio massimo 68. Un punteggio più basso indica un risultato migliore o una ridotta kinesiofobia
a 7 mesi post-ACLR
Punteggio di rapidità vicino lontano (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
tablet sensoriale (Senaptec, USA) con compiti di valutazione precaricati su più domini di elaborazione visiva, incluso il compito di rapidità vicino e lontano. Il compito richiede ai partecipanti di rispondere correttamente a un compito su uno schermo a 3 metri di distanza. Dopo aver inserito la risposta corretta, un'attività appare su un dispositivo a 70-100 cm dal partecipante. L'attività continuerà quindi a spostarsi tra le 2 schermate per un periodo di 30 secondi, calcolando il numero di risposte corrette e il tempo impiegato per inserire una risposta. Il numero di risposte corrette in un periodo di test di 30 secondi viene riportato con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità
a 7 mesi post-ACLR
Tempo di reazione rapido vicino al bersaglio (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
tablet sensoriale (Senaptec, USA) con compiti di valutazione precaricati su più domini di elaborazione visiva, incluso il compito di rapidità vicino e lontano. Il compito richiede ai partecipanti di rispondere correttamente a un compito su uno schermo a 3 metri di distanza. Dopo aver inserito la risposta corretta, un'attività appare su un dispositivo a 70-100 cm dal partecipante. L'attività continuerà quindi a spostarsi tra le 2 schermate per un periodo di 30 secondi, calcolando il numero di risposte corrette e il tempo impiegato per inserire una risposta. Il tempo medio di risposta viene calcolato affinché l'individuo inserisca la risposta corretta per un bersaglio lontano e un bersaglio vicino. Un valore inferiore indica un tempo di reazione più rapido e quindi un funzionamento migliore.
a 7 mesi post-ACLR
Durata della percezione (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
tablet sensoriale (Senaptec, USA) con attività di valutazione precaricate su più domini di elaborazione visiva, inclusa l'attività di percezione. L'attività prevede di ricordare quali cerchi sono stati riempiti seguendo uno schema lampeggiante per 1 secondo. Il punteggio totale viene calcolato dal software con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità
a 7 mesi post-ACLR
punteggio di tracciamento di più oggetti (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
tablet sensoriale (Senaptec, USA) con attività di valutazione precaricate su più domini di elaborazione visiva, tra cui attività di tracciamento di più oggetti. Nell'attività, una serie di cerchi viene evidenziata al partecipante. I cerchi ruotano quindi sullo schermo insieme ad altri cerchi prima di fermarsi. Il partecipante ha quindi il compito di identificare correttamente i cerchi inizialmente evidenziati. Il software fornisce un punteggio proporzionale e composito. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità
a 7 mesi post-ACLR
Tempo di reazione (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
tablet sensoriale (Senaptec, USA) con compiti di valutazione precaricati su più domini di elaborazione visiva, incluso il compito del tempo di reazione. Nell'attività, il partecipante posiziona entrambi gli indici sullo schermo, un'immagine rossa lampeggiante indica quale dito deve essere rimosso dallo schermo. Si consiglia al partecipante di rimuovere il dito dallo schermo il più rapidamente possibile. I tempi di reazione sono forniti dal software per ogni parte (mano dominante e mano non dominante) e anche come media tra le due parti. Un tempo inferiore indica una migliore funzionalità
a 7 mesi post-ACLR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSC-ACL-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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