Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki jest wpływ widzenia na kontrolę ruchu u pacjentów z rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego 7 miesięcy po operacji?

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Uważa się, że więzadło krzyżowe przednie (ACL) pełni w organizmie dwie główne role: (1) zapewnia fizyczne ograniczenie nadmiernej rotacji i translacji do przodu w obrębie kolana oraz (2) dostarcza informacji czuciowych do kory czuciowo-ruchowej (przyczynia się do planowania motorycznego i wykonanie zadania motorycznego). Dlatego uważa się, że uraz ACL to nie tylko uraz fizyczny, ale także taki, który wpływa na zdolność jednostki do planowania i wykonywania zadań motorycznych. W poprzednich badaniach sugerowano, że po urazie ACL, a nawet po rekonstrukcji ACL, osoby mogą polegać na układzie wzrokowo-ruchowym podczas planowania i wykonywania ruchów. Dlatego to badanie ma na celu porównanie populacji ACLR ze zdrowymi kontrolami, aby sprawdzić, czy możliwe jest zidentyfikowanie osób, które mogą być zależne wzrokowo-motorycznie poprzez dostęp do kontroli ruchu przy braku wzroku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównana zostanie męska kohorta ACLR z dopasowanymi zdrowymi kontrolami. Badana populacja będzie obejmowała mężczyzn w wieku 18-35 lat, którzy rywalizują w wielokierunkowym sporcie terenowym. Kohorta ACLR będzie 7 miesięcy po operacji. Główną miarą wyniku będzie czas do uzyskania stabilności podczas zadania zejścia (od kroku 20 cm). Zadanie stopniowania zostanie wykonane najpierw z oczami otwartymi, a następnie z zamkniętymi, co pozwoli na utworzenie wskaźnika informującego o tym, jak zmienia się czas do ustabilizowania po zaburzeniu widzenia. Pomiary siły i mocy kończyn dolnych zostaną zebrane jako potencjalne czynniki zakłócające.

Baterie testowe, które wypełniają uczestnicy, to:

zdolność przetwarzania wizualnego za pośrednictwem stacji sensorycznej, która zawiera testy neurokognitywne i ostrości wzroku
Badania biomechaniczne 3D:
1. dwunożny skok w przeciwną stronę
2. skok w przeciwną stronę jedną nogą
3. skok z dwóch nóg
4. skok na jednej nodze
5. test stepdown (oczy otwarte i oczy zamknięte)
6. test wyczucia pozycji stawu
7. równowaga na jednej nodze (oczy otwarte i oczy zamknięte)
badanie wytrzymałości izokinetycznej mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych przy 60 st./sek. 3 zestawy po 5
kwestionariusze:
1. międzynarodowy komitet dokumentacji kolana
2. Skala Tampa kinezjofobii
3. ACL- powrót do sportu po kontuzji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Irlandia
- Leinster
  - Dublin, Leinster, Irlandia
    - Rekrutacyjny
    - Sports Surgery Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byliby rekrutowani spośród osób poddawanych ACLR pod opieką chirurgów ortopedów w Klinice Chirurgii Sportowej (Dublin, Irlandia). Obecnie pacjenci zgłaszają się do Oddziału Medycyny Sportowej Kliniki Chirurgii Sportowej w celu wykonania analizy biomechanicznej siły, mocy i 3D 7 miesięcy po operacji przed konsultacją z chirurgiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-35 lat
Gra w klubową piłkę nożną lub hurling
Muszą zgłosić zamiar powrotu do sportu na tym samym lub wyższym poziomie
Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę i w pełni uczestniczyć w interwencjach
Po 7 miesiącach testów biomechanicznych osoby musiałyby mieć 70% symetrii szczytowego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego, mierzonego na naszym dynamometrze izokinetycznym przy prędkości kątowej ustawionej na 60°/s
W ramach rehabilitacji osoby powinny już rozpocząć ćwiczenia z bieganiem liniowym i skokami na dwóch nogach
Obecnie uczęszczają na siłownię lub mogą uzyskać dostęp do siłowni na czas trwania interwencji

Kryteria wyłączenia:

W rehabilitacji nie zaczęli biegać ani skakać
Wersja ACL
Przeszli jednoczesną naprawę łąkotki, naprawę chrząstki lub augmentację pozastawową
Poważne schorzenia uniemożliwiające im ukończenie ćwiczeń oporowych o wysokiej intensywności
Wszelkie wcześniejsze: urazy narządu wzroku, wstrząs mózgu, uraz głowy, niewyjaśnione drgawki lub padaczka
Wszelkie wcześniejsze urazy kostki lub kolana
Ci, którzy czują się niekomfortowo lub nie chcą podskakiwać z zamkniętymi oczami (jedno z zadań oceniających będzie polegało na podskakiwaniu na jednej nodze z otwartymi oczami, a następnie kolejnym zestawem, w którym ich oczy będą zamknięte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa ACLR Osoby, które są 7 miesięcy po pierwotnym ACLR
zdrowa grupa kontrolna Zdrowe, nieuszkodzone osoby, które aktywnie uprawiają sport i nie doznały urazów kolana, kostki ani wstrząsu mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia stabilności podczas zadania stopniowego (oczy otwarte w porównaniu z oczami zamkniętymi) Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	Uczestnicy schodzą z 20-centymetrowego pudła i lądują na jednej nodze. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze osiągnięcie stabilności, a następnie pozostanie w tej pozycji przez 20 sekund. Uczestnicy wykonują najpierw 3 próby na każdej nodze z otwartymi oczami, a następnie kolejne 3 próby na każdej nodze z zasłoniętymi oczami. Uczestnicy wykonają ten test w laboratorium 3D, korzystając z ośmiokamerowego systemu analizy ruchu (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Wielka Brytania)	7 miesięcy po ACLR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wspólne testowanie wyczucia pozycji Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	Uczestnicy siedzą z zasłoniętymi oczami. Uczestnicy przeprowadzą ten test w laboratorium 3D z wykorzystaniem ośmiokamerowego systemu analizy ruchu (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Wielka Brytania). Oceniający aktywnie wyprostuje kolano uczestnika do 0-30 stopni i przytrzyma je tam. Następnie uczestnik zostanie poproszony o powtórzenie tego kąta 5 razy dla każdej nogi	7 miesięcy po ACLR
równowaga na jednej nodze (oczy zamknięte kontra oczy otwarte) Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	Uczestnicy wykonają ten test w laboratorium 3D, wykorzystując ośmiokamerowy system analizy ruchu (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Wielka Brytania) i zintegrowane płytki siłowe (1000 Hz BP400600, AMTI, USA). Uczestnicy staną na jednej nodze ze zgięciem w kolanie mniejszym niż 15 stopni. Zostaną poproszeni o utrzymanie równowagi przez 20 sekund. Zostaną przeprowadzone 3 próby na każdą nogę z otwartymi oczami uczestników i 3 próby na każdą nogę z zasłoniętymi oczami	7 miesięcy po ACLR
Siła mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	dynamometria izokinetyczna przeprowadzona na każdej nodze w zakresie 0-100 stopni przy 60 stopniach/sek. Wykonaj 3 zestawy po 5 powtórzeń na każdą nogę	7 miesięcy po ACLR
Skok w przeciwną stronę – dwunożny i jednonóż Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skakać jak najwyżej. Zostanie to przeprowadzone 3 razy z podwójną nogą, a następnie 3 próby z jedną nogą (dla każdej nogi)	7 miesięcy po ACLR
Skok w dół - dwunożny i jednonożny Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	uczestnicy zejdą ze stopnia 30 cm (podwójna noga) i 15 cm (pojedyncza noga) i zostaną poinstruowani, aby szybko odbić się od ziemi i jak najwyżej. Zostaną podjęte 3 próby każdego z nich	7 miesięcy po ACLR
Kwestionariusz powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie (ACL-RSI). Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	Kwestionariusz wykorzystany do oceny gotowości uczestników do powrotu do sportu i określenia, czy istnieją potencjalne czynniki psychologiczne mające wpływ na ich powrót do sportu. Minimalny wynik 0% i maksymalny wynik 100%. Niższy wynik wskazuje na mniejszą obawę przed powrotem do sportu	7 miesięcy po ACLR
Kwestionariusz Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana (IKDC). Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	Kwestionariusz wykorzystany do oceny funkcji zgłaszanych przez uczestników. Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcji	7 miesięcy po ACLR
Skala Tampa kinezjofobii Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	Kwestionariusz wykorzystany do oceny strachu uczestników przed ruchem lub ponownym urazem. Minimalny wynik 17 i maksymalny wynik 68. Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik lub zmniejszoną kinezjofobię	7 miesięcy po ACLR
Wynik szybkości blisko dalekiej (jako część oprogramowania do przetwarzania wizualnego) Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	tablet sensoryczny (Senaptec, USA) z fabrycznie załadowanymi zadaniami oceny w wielu domenach przetwarzania wizualnego, w tym w zadaniu dotyczącym szybkości bliskiej i dalekiej. Zadanie wymaga od uczestników poprawnej odpowiedzi na zadanie na ekranie oddalonym o 3 metry. Po wprowadzeniu poprawnej odpowiedzi na urządzeniu w odległości 70-100 cm od uczestnika pojawia się zadanie. Zadanie będzie następnie przechodzić między 2 ekranami przez okres 30 sekund, przy czym obliczana jest liczba poprawnych odpowiedzi i czas potrzebny na wprowadzenie odpowiedzi. Podaje się liczbę poprawnych odpowiedzi w ciągu 30-sekundowego okresu testowego, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję	7 miesięcy po ACLR
Bliska szybkość reakcji na cel (jako część oprogramowania do przetwarzania wizualnego) Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	tablet sensoryczny (Senaptec, USA) z fabrycznie załadowanymi zadaniami oceny w wielu domenach przetwarzania wizualnego, w tym w zadaniu dotyczącym szybkości bliskiej i dalekiej. Zadanie wymaga od uczestników poprawnej odpowiedzi na zadanie na ekranie oddalonym o 3 metry. Po wprowadzeniu poprawnej odpowiedzi na urządzeniu w odległości 70-100 cm od uczestnika pojawia się zadanie. Zadanie będzie następnie przechodzić między 2 ekranami przez okres 30 sekund, przy czym obliczana jest liczba poprawnych odpowiedzi i czas potrzebny na wprowadzenie odpowiedzi. Średni czas odpowiedzi jest obliczany dla danej osoby, aby wprowadzić poprawną odpowiedź dla dalekiego i bliskiego celu. Niższa wartość oznacza krótszy czas reakcji, a tym samym lepszą funkcjonalność.	7 miesięcy po ACLR
Rozpiętość percepcji (jako część oprogramowania do przetwarzania wizualnego) Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	tablet sensoryczny (Senaptec, USA) z fabrycznie załadowanymi zadaniami oceny obejmującymi wiele domen przetwarzania wizualnego, w tym zadanie dotyczące zakresu percepcji. Zadanie polega na przypomnieniu sobie, które kółka zostały wypełnione po migającym przez 1 sekundę wzorzec. Całkowity wynik jest obliczany przez oprogramowanie, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze działanie	7 miesięcy po ACLR
ocena śledzenia wielu obiektów (jako część oprogramowania do przetwarzania wizualnego) Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	tablet sensoryczny (Senaptec, USA) z fabrycznie załadowanymi zadaniami oceny w wielu domenach przetwarzania wizualnego, w tym zadania śledzenia wielu obiektów. W zadaniu uczestnikowi podświetlany jest zestaw kółek. Kręgi następnie obracają się wokół ekranu w połączeniu z innymi kręgami, zanim się zatrzymają. Następnie uczestnik ma za zadanie poprawnie zidentyfikować okręgi, które zostały początkowo podświetlone. Oprogramowanie zapewnia punktację proporcjonalną i złożoną. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję	7 miesięcy po ACLR
Czas reakcji (jako część oprogramowania do przetwarzania wizualnego) Ramy czasowe: 7 miesięcy po ACLR	tablet sensoryczny (Senaptec, USA) z fabrycznie załadowanymi zadaniami oceny obejmującymi wiele domen przetwarzania wizualnego, w tym zadanie dotyczące czasu reakcji. W zadaniu uczestnik kładzie oba palce wskazujące na ekranie, migający czerwony obrazek wskazuje, który palec należy zdjąć z ekranu. Uczestnikowi zaleca się jak najszybsze zdjęcie palca z ekranu. Czasy reakcji są dostarczane przez oprogramowanie dla każdej strony (ręki dominującej i niedominującej), a także jako średnia między dwiema stronami. Niższy czas oznacza lepsze działanie	7 miesięcy po ACLR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości