Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilken effekt har synen på rörelsekontroll hos patienter som rekonstruerats av främre korsbandet 7 månader efter operationen?

30 november 2021 uppdaterad av: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin
Det främre korsbandet (ACL) tros ha två huvudroller i kroppen: (1) tillhandahåller en fysisk begränsning av överdriven rotation och framåttranslation i knät och (2) tillhandahåller sensorisk information till den sensorimotoriska cortex (bidrar till motorisk planering). och motorisk uppgiftsutförande). Därför anses en ACL-skada inte bara vara en fysisk skada utan också en som påverkar en individs förmåga att planera och utföra motoriska uppgifter. Det har föreslagits i tidigare forskning att efter en ACL-skada och till och med post-ACL-rekonstruktion kan individer bli beroende av det visuellt-motoriska systemet när de planerar och utför rörelser. Därför syftar denna studie till att jämföra en ACLR-population med friska kontroller för att se om det är möjligt att identifiera de som kan vara visuellt-motorberoende genom att få tillgång till rörelsekontroll i frånvaro av syn

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra en manlig ACLR-kohort med matchade friska kontroller. Studiepopulationen kommer att vara mellan 18-35 år gamla män som tävlar i flera riktningar fältidrott. ACLR-kohorten kommer att vara 7 månader efter operationen. Det huvudsakliga resultatmåttet kommer att vara tid till stabilitet under nedtrappningsuppgiften (från ett steg på 20 cm). Nedtrappningsuppgiften kommer att slutföras först med ögonen öppna och sedan med slutna ögon, vilket gör det möjligt att skapa ett index som rapporterar hur tiden till stabilitet ändras efter synhinder. Styrka och kraftmått för nedre extremiteter kommer att samlas in som potentiella störande faktorer.

Testbatteriet som deltagarna fyller i är:

  • visuell bearbetningsförmåga via en sensorisk station som innehåller neurokognitiv och synskärpa testning

  • 3D biomekaniska tester:

    1. dubbelbens motrörelsehopp
    2. ett ben motrörelsehopp
    3. hopphopp med dubbelben
    4. drophopp med ett ben
    5. stepdown-test (öppna ögon och slutna ögon)
    6. ledpositionsavkänningstest
    7. balans med ett ben (öppna ögon och slutna ögon)
  • isokinetisk styrketestning av quadriceps och hamstrings vid 60 grader/sek. 3 set om 5

  • frågeformulär:

    1. internationella knädokumentationskommittén
    2. tampa skala av kinesiofobi
    3. ACL- återgång till sport efter skada

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland
        • Rekrytering
        • Sports Surgery Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter skulle rekryteras från de som genomgår en ACLR under vård av ortopediska kirurger vid Sports Surgery Clinic (Dublin, Irland). För närvarande besöker patienterna idrottsmedicinska avdelningen vid Sports Surgery Clinic för styrka, kraft och 3D biomekanisk analys 7 månader efter operationen innan de granskas med sin kirurg

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-35 år
  • Spelar gaelisk fotboll på klubbnivå eller hurling
  • De måste rapportera att de har för avsikt att återvända till idrotten på samma eller högre nivå
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke och delta fullt ut i insatserna
  • Vid 7 månaders biomekanisk testning skulle individer behöva ha 70 % symmetri av både quadriceps och hamstrings maximala vridmoment mätt på vår isokinetiska dynamometer med vinkelhastigheten inställd på 60°/s
  • Individer bör redan ha påbörjat linjär löpning och dubbelbenshoppning som en del av sin rehabilitering
  • De går för närvarande på ett gym eller kan få tillgång till gym under hela interventionsperioden

Exklusions kriterier:

  • De har inte börjat springa eller hoppa i sin rehabilitering
  • Revision ACL
  • De genomgick samtidig meniskreparation, kondralreparation eller extraartikulär förstärkning
  • Allvarliga medicinska tillstånd som hindrar dem från att genomföra högintensiv motståndsövning
  • Alla tidigare: skador på synsystemet, hjärnskakning, huvudskada, oförklarliga anfall eller epilepsi
  • Eventuella tidigare ankel- eller knäskador
  • De som är obekväma eller inte vill hoppa med slutna ögon (en av bedömningsuppgifterna kommer att innebära att hoppa på ett ben med öppna ögon och följt av en annan uppsättning där ögonen är stängda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ACLR-grupp
Individer som är 7 månader efter primär ACLR
frisk kontrollgrupp
Friska oskadade individer som aktivt idrottar och inte har ådragit sig några knäskador, fotledsskador eller hjärnskakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till stabilitet under nedtrappningsuppgiften (öppna ögon mot slutna ögon)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
Deltagarna kommer att kliva av en 20 cm låda och landa på ett ben. Deltagarna kommer att uppmanas att uppnå stabilitet så snabbt som möjligt och sedan förbli i den positionen i 20 sekunder. Deltagarna kommer att genomföra 3 försök på varje ben först med ögonen öppna och sedan ytterligare 3 försök på varje ben med ögonbindel. Deltagarna kommer att utföra detta test i 3D-labbet med hjälp av ett rörelseanalyssystem med åtta kameror (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannien)
7 månader efter ACLR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av ledpositionsavkänning
Tidsram: 7 månader efter ACLR
Deltagarna kommer att sitta och ha ögonbindel. Deltagarna kommer att utföra detta test i 3D-labbet med hjälp av ett rörelseanalyssystem med åtta kameror (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannien). Bedömaren kommer aktivt att sträcka ut deltagarens knä till mellan 0-30 grader och hålla det där. Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att replikera den vinkeln 5 gånger för varje ben
7 månader efter ACLR
balans med ett ben (slutna ögon kontra öppna ögon)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
Deltagarna kommer att utföra detta test i 3D-labbet med hjälp av ett rörelseanalyssystem med åtta kameror (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannien) och integrerade kraftplattor (1000Hz BP400600, AMTI, USA). Deltagarna kommer att stå på ett ben med mindre än 15 graders knäböjning. De kommer att uppmanas att balansera i 20 sekunder. 3 försök kommer att göras för varje ben med deltagarnas ögon öppna och 3 försök av varje ben medan de har ögonbindel
7 månader efter ACLR
Quadriceps och hamstrings styrka
Tidsram: 7 månader efter ACLR
isokinetisk dynamometri utförd på varje ben mellan 0-100 grader vid 60 grader/sek. 3 set om 5 färdiga för varje ben
7 månader efter ACLR
Motrörelsehopp - dubbelben och enkelben
Tidsram: 7 månader efter ACLR
Deltagarna kommer att instrueras att hoppa så högt de kan. Detta kommer att genomföras 3 gånger med dubbla ben och sedan 3 försök på enkelben (för varje ben)
7 månader efter ACLR
Drop jump- dubbelben och enkelben
Tidsram: 7 månader efter ACLR
deltagarna kommer att släppa 30 cm steg (dubbel ben) och 15 cm steg (enkel ben) och instrueras att snabbt hoppa från marken och så högt de kan. 3 försök av varje kommer att tas
7 månader efter ACLR
främre korsbandets återgång till sport efter skada (ACL-RSI) frågeformulär
Tidsram: 7 månader efter ACLR

Frågeformulär som används för att bedöma deltagarnas beredskap att återvända till idrotten och identifiera om det finns några potentiella psykologiska faktorer som påverkar deras återgång till idrotten.

Minsta poäng 0% och maximal poäng 100%. Lägre poäng indikerar mindre rädsla för att återvända till sporten
7 månader efter ACLR
Internationell knädokumentationskommitté (IKDC) Frågeformulär
Tidsram: 7 månader efter ACLR
Enkät som används för att bedöma deltagarnas självrapporterade funktion. Minsta poäng 0 och maximal poäng 100. En högre poäng indikerar högre funktionsnivåer
7 månader efter ACLR
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 7 månader efter ACLR
Frågeformulär som används för att bedöma deltagarnas rädsla för rörelse eller återskador. Minsta poäng 17 och högsta poäng 68. En lägre poäng indikerar bättre resultat eller minskad kinesiofobi
7 månader efter ACLR
Snabbhet nära långt (som en del av programvara för visuell bearbetning)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
sensorisk tablett (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter till över flera visuella bearbetningsdomäner, inklusive nära långt snabbhetsuppgift. Uppgiften kräver att deltagarna svarar korrekt på en uppgift på en skärm 3 meter bort. Vid inmatning av rätt svar visas en uppgift på en enhet 70-100 cm från deltagaren. Uppgiften kommer sedan att fortsätta att flytta mellan de två skärmarna under en 30-sekundersperiod, varvid antalet korrekta svar och tiden det tar att mata in ett svar beräknas. Antalet korrekta svar under 30 sekunders testperiod rapporteras med ett högre betyg som indikerar bättre funktion
7 månader efter ACLR
Nära långt snabb reaktionstid till mål (som en del av visuell bearbetningsprogramvara)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
sensorisk tablett (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter till över flera visuella bearbetningsdomäner, inklusive nära långt snabbhetsuppgift. Uppgiften kräver att deltagarna svarar korrekt på en uppgift på en skärm 3 meter bort. Vid inmatning av rätt svar visas en uppgift på en enhet 70-100 cm från deltagaren. Uppgiften kommer sedan att fortsätta att flytta mellan de två skärmarna under en 30-sekundersperiod, varvid antalet korrekta svar och tiden det tar att mata in ett svar beräknas. Genomsnittlig svarstid beräknas för individen att mata in korrekt svar för ett långt mål och ett nära mål. Ett lägre värde indikerar snabbare reaktionstid och därmed bättre funktion.
7 månader efter ACLR
Perception span (som en del av visuell bearbetningsprogramvara)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
sensorisk surfplatta (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter för flera visuella bearbetningsdomäner inklusive perceptionspan-uppgift. Uppgiften går ut på att återkalla vilka cirklar som fylldes efter ett mönster som blinkade i 1 sekund. Totalpoäng beräknas av programvaran med en högre poäng som indikerar bättre funktion
7 månader efter ACLR
poäng för spårning av flera objekt (som en del av programvara för visuell bearbetning)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
sensorisk surfplatta (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter till över flera visuella bearbetningsdomäner inklusive flera objektspårningsuppgifter. I uppgiften markeras en uppsättning cirklar för deltagaren. Cirklarna snurrar sedan runt skärmen tillsammans med andra cirklar innan de stannar. Deltagaren får sedan i uppdrag att korrekt identifiera de cirklar som först markerades. Programvaran ger en proportionell och sammansatt poäng. En högre poäng indikerar bättre funktion
7 månader efter ACLR
Reaktionstid (som en del av visuell bearbetningsprogramvara)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
sensorisk tablett (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter till över flera visuella bearbetningsdomäner inklusive reaktionstidsuppgift. I uppgiften placerar deltagaren båda pekfingrarna på skärmen, en blinkande röd bild indikerar vilket finger som behöver tas bort från skärmen. Deltagaren rekommenderas att ta bort fingret från skärmen så snabbt som möjligt. Reaktionstider tillhandahålls av programvaran för varje sida (dominant hand och icke-dominant hand) och även som ett genomsnitt mellan de två sidorna. En lägre tid indikerar bättre funktion
7 månader efter ACLR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Första postat (Faktisk)

16 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SSC-ACL-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera