Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaký je vliv vidění na kontrolu pohybu u pacientů po rekonstrukci předního zkříženého vazu 7 měsíců po operaci?

30. listopadu 2021 aktualizováno: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Předpokládá se, že přední zkřížený vaz (ACL) má v těle dvě hlavní role: (1) poskytuje fyzické omezení nadměrné rotace a dopředné translace v koleni a (2) poskytuje senzorické informace senzomotorické kůře (přispívá k motorickému plánování a provádění motorických úkolů). Proto se má za to, že zranění ACL není jen fyzické zranění, ale také takové, které ovlivňuje schopnost jedince plánovat a provádět motorické úkoly. V předchozím výzkumu bylo navrženo, že po poranění ACL a dokonce po rekonstrukci ACL se mohou jednotlivci při plánování a provádění pohybů stát závislými na zrakově-motorickém systému. Tato studie si proto klade za cíl porovnat populaci ACLR se zdravými kontrolami, aby se zjistilo, zda je možné identifikovat ty, kteří mohou být vizuálně-motoricky závislí, přístupem k ovládání pohybu v nepřítomnosti zraku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat mužskou ACLR kohortu s odpovídajícími zdravými kontrolami. Studovanou populací budou muži ve věku 18-35 let, kteří soutěží ve vícesměrném terénním sportu. Kohorta ACLR bude 7 měsíců po operaci. Hlavním výsledným měřítkem bude čas potřebný ke stabilitě během úkolu sestupu (z kroku 20 cm). Úkol sestupu bude dokončen nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima, což umožní vytvoření indexu udávajícího, jak se mění čas do stability po překážce ve výhledu. Měření síly a výkonu dolních končetin budou shromážděny jako potenciální matoucí faktory.

Testovací baterie, kterou účastníci dokončí, jsou:

schopnost vizuálního zpracování prostřednictvím senzorické stanice, která obsahuje neurokognitivní testování a testování zrakové ostrosti
3D biomechanické testy:
1. dvojnožka protipohyb skok
2. protipohyb jedné nohy skok
3. skok na dvojitou nohu
4. skok s pádem jedné nohy
5. stepdown test (otevřené oči a zavřené oči)
6. kloubní pozice sense test
7. rovnováha na jedné noze (oči otevřené a oči zavřené)
Testování izokinetické síly kvadricepsů a hamstringů při 60°/s. 3 sady po 5
dotazníky:
1. mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen
2. tampa stupnice kineziofobie
3. ACL – návrat ke sportu po zranění

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Irsko
- Leinster
  - Dublin, Leinster, Irsko
    - Nábor
    - Sports Surgery Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti by se rekrutovali z těch, kteří podstoupili ACLR v péči ortopedických chirurgů na klinice sportovní chirurgie (Dublin, Irsko). V současné době pacienti navštěvují oddělení sportovní medicíny na Klinice sportovní chirurgie pro silovou, výkonovou a 3D biomechanickou analýzu 7 měsíců po operaci před jejich kontrolou u svého chirurga.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 18-35 let
Hraní galského fotbalu na klubové úrovni nebo hurlingu
Musí oznámit, že se hodlají vrátit ke sportu na stejné nebo vyšší úrovni
Schopnost dát písemný informovaný souhlas a plně se účastnit intervencí
Při 7měsíčním biomechanickém testování by jednotlivci potřebovali mít 70% symetrii maximálního točivého momentu jak kvadricepsů, tak hamstringů, měřeno na našem izokinetickém dynamometru s úhlovou rychlostí nastavenou na 60°/s.
Jednotlivci by již měli v rámci rehabilitace začít s lineárním během a skákáním na dvou nohách
V současné době navštěvují tělocvičnu nebo mohou mít přístup do tělocvičny po dobu intervence

Kritéria vyloučení:

V rámci rehabilitace nezačali běhat ani skákat
Revize ACL
Podstoupili souběžnou opravu menisku, chondrální opravu nebo extraartikulární augmentaci
Vážné zdravotní stavy, které jim brání v dokončení vysoce intenzivního odporového cvičení
Jakékoli předchozí: poranění zrakového systému, otřes mozku, poranění hlavy, nevysvětlitelné záchvaty nebo epilepsie
Jakékoli předchozí zranění kotníku nebo kolena
Ti, kteří jsou nepohodlní nebo nechtějí poskakovat se zavřenýma očima (jeden z úkolů hodnocení bude zahrnovat poskakování na jedné noze s otevřenýma očima a následuje další sada, ve které mají oči zavřené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina ACLR Jedinci, kteří jsou 7 měsíců po primární ACLR
zdravá kontrolní skupina Zdraví nezranění jedinci, kteří aktivně sportují a neutrpěli žádné zranění kolena, kotníku ani otřes mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Čas ke stabilitě během úkolu sestupu (otevřené oči versus zavřené oči) Časové okno: 7 měsíců po ACLR	Účastníci sestoupí z 20cm boxu a přistanou na jedné noze. Účastníkům bude doporučeno, aby co nejrychleji dosáhli stability a poté v této pozici setrvali 20 sekund. Účastníci absolvují 3 zkoušky na každé noze nejprve s otevřenýma očima a poté další 3 zkoušky na každé noze se zavázanýma očima. Účastníci provedou tento test ve 3D laboratoři s využitím systému osmikamerové analýzy pohybu (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK)	7 měsíců po ACLR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Testování smyslové polohy kloubu Časové okno: 7 měsíců po ACLR	Účastníci budou sedět a se zavázanýma očima. Účastníci provedou tento test ve 3D laboratoři s využitím systému osmikamerové analýzy pohybu (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK). Hodnotitel aktivně natáhne koleno účastníka na 0-30 stupňů a přidrží ho tam. Účastník bude poté požádán, aby zopakoval tento úhel 5krát pro každou nohu	7 měsíců po ACLR
rovnováha na jedné noze (zavřené oči versus otevřené oči) Časové okno: 7 měsíců po ACLR	Účastníci provedou tento test ve 3D laboratoři s využitím systému osmikamerové analýzy pohybu (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) a integrovaných silových desek (1000Hz BP400600, AMTI, USA). Účastníci budou stát na jedné noze s flexí v koleni menší než 15 stupňů. Budou požádáni, aby vyvážili po dobu 20 sekund. Provedou se 3 zkoušky pro každou nohu s otevřenýma očima účastníků a 3 zkoušky každé nohy se zavázanýma očima	7 měsíců po ACLR
Síla kvadricepsů a hamstringů Časové okno: 7 měsíců po ACLR	izokinetická dynamometrie prováděná na každé noze mezi 0-100 stupni při 60 stupních/s. 3 sady po 5 dokončených pro každou nohu	7 měsíců po ACLR
Protipohybový skok – dvojitá noha a jedna noha Časové okno: 7 měsíců po ACLR	Účastníci budou instruováni, aby skočili co nejvýše. Toto bude provedeno 3krát s dvojitou nohou a poté 3 pokusy s jednou nohou (pro každou nohu)	7 měsíců po ACLR
Drop jump – dvojitá noha a jedna noha Časové okno: 7 měsíců po ACLR	účastníci shodí 30 cm krok (dvojnožka) a 15 cm krok (jednonožka) a budou instruováni, aby rychle vyskočili ze země a co nejvýše mohou. U každého budou provedeny 3 pokusy	7 měsíců po ACLR
dotazník návrat předního zkříženého vazu do sportu po úrazu (ACL-RSI). Časové okno: 7 měsíců po ACLR	Dotazník slouží k posouzení připravenosti účastníků vrátit se ke sportu a zjištění, zda existují nějaké potenciální psychologické faktory ovlivňující jejich návrat ke sportu. Minimální skóre 0 % a maximální skóre 100 %. Nižší skóre znamená menší strach z návratu ke sportu	7 měsíců po ACLR
Dotazník Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen (IKDC). Časové okno: 7 měsíců po ACLR	Dotazník sloužící k posouzení sebereportované funkce účastníků. Minimální skóre 0 a maximální skóre 100. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň funkce	7 měsíců po ACLR
Tampa stupnice kineziofobie Časové okno: 7 měsíců po ACLR	Dotazník používaný k posouzení strachu účastníků z pohybu nebo opětovného zranění. Minimální skóre 17 a maximální skóre 68. Nižší skóre znamená lepší výsledek nebo sníženou kineziofobii	7 měsíců po ACLR
Skóre rychlosti téměř na dálku (jako součást softwaru pro vizuální zpracování) Časové okno: 7 měsíců po ACLR	senzorický tablet (Senaptec, USA) s předem nahranými hodnotícími úkoly pro více domén vizuálního zpracování, včetně úlohy téměř vzdálené rychlosti. Úkol vyžaduje, aby účastníci správně odpověděli na úkol na obrazovce vzdálené 3 metry. Po zadání správné odpovědi se na zařízení 70-100 cm od účastníka objeví úkol. Úloha se pak bude přesouvat mezi 2 obrazovkami po dobu 30 sekund, přičemž se vypočítá počet správných odpovědí a čas potřebný k zadání odpovědi. Počet správných odpovědí během 30sekundového testovacího období je hlášen s vyšším skóre indikujícím lepší funkci	7 měsíců po ACLR
Téměř daleká rychlost reakce na cíl (jako součást softwaru pro vizuální zpracování) Časové okno: 7 měsíců po ACLR	senzorický tablet (Senaptec, USA) s předem nahranými hodnotícími úkoly pro více domén vizuálního zpracování, včetně úlohy téměř vzdálené rychlosti. Úkol vyžaduje, aby účastníci správně odpověděli na úkol na obrazovce vzdálené 3 metry. Po zadání správné odpovědi se na zařízení 70-100 cm od účastníka objeví úkol. Úloha se pak bude přesouvat mezi 2 obrazovkami po dobu 30 sekund, přičemž se vypočítá počet správných odpovědí a čas potřebný k zadání odpovědi. Průměrná doba odezvy se vypočítá pro jednotlivce pro zadání správné odezvy pro vzdálený a blízký cíl. Nižší hodnota znamená rychlejší reakční dobu a tím lepší funkci.	7 měsíců po ACLR
Rozsah vnímání (jako součást softwaru pro vizuální zpracování) Časové okno: 7 měsíců po ACLR	senzorický tablet (Senaptec, USA) s předem nahranými úkoly hodnocení pro více domén vizuálního zpracování, včetně úkolu na rozpětí vnímání. Úkol zahrnuje vybavit si, které kruhy byly vyplněny podle vzoru, který blikal po dobu 1 sekundy. Celkové skóre je vypočítáno softwarem, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci	7 měsíců po ACLR
vícenásobné skóre sledování objektů (jako součást softwaru pro vizuální zpracování) Časové okno: 7 měsíců po ACLR	senzorický tablet (Senaptec, USA) s předem nahranými úkoly hodnocení pro více domén vizuálního zpracování, včetně úlohy sledování více objektů. V úkolu se účastníkovi zvýrazní sada kruhů. Kruhy se pak točí kolem obrazovky ve spojení s dalšími kruhy, než se zastaví. Účastník má pak za úkol správně identifikovat kruhy, které byly původně zvýrazněny. Software poskytuje proporcionální a složené skóre. Vyšší skóre znamená lepší funkci	7 měsíců po ACLR
Reakční doba (jako součást softwaru pro vizuální zpracování) Časové okno: 7 měsíců po ACLR	senzorický tablet (Senaptec, USA) s předem nahranými úkoly hodnocení napříč více doménami vizuálního zpracování včetně úkolu reakční doby. V úkolu položí účastník oba ukazováčky na obrazovku, blikající červený obrázek ukazuje, který prst je třeba z obrazovky odstranit. Účastníkovi se doporučuje, aby co nejrychleji sundal prst z obrazovky. Reakční časy poskytuje software pro každou stranu (dominantní a nedominantní ruku) a také jako průměr mezi oběma stranami. Nižší čas znamená lepší funkci	7 měsíců po ACLR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality