Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er virkningen af ​​synet på bevægelseskontrol hos rekonstruerede patienter med forreste korsbånd 7 måneder efter operationen?

30. november 2021 opdateret af: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin
Det forreste korsbånd (ACL) menes at have to hovedroller i kroppen: (1) at give en fysisk begrænsning til overdreven rotation og fremadgående translation i knæet og (2) at give sensorisk information til den sensorimotoriske cortex (bidrager til motorisk planlægning). og motorisk opgaveudførelse). Derfor menes en ACL-skade ikke kun at være en fysisk skade, men også en, der påvirker en persons evne til at planlægge og udføre motoriske opgaver. Det er blevet foreslået i tidligere forskning, at efter en ACL-skade og endda post-ACL-rekonstruktion, kan individer blive afhængige af det visuel-motoriske system, når de planlægger og udfører bevægelser. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne en ACLR-population med sunde kontroller for at se, om det er muligt at identificere dem, der kan være visuelt-motoriske afhængige ved at få adgang til bevægelseskontrol i fravær af syn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne en mandlig ACLR-kohorte med matchede sunde kontroller. Undersøgelsespopulationen vil være mellem 18-35 år gamle mænd, der konkurrerer i multi-direktionel feltsport. ACLR-kohorten vil være 7 måneder efter operationen. Det vigtigste resultatmål vil være tid til stabilitet under nedtrapningsopgaven (fra et trin på 20 cm). Stepdown-opgaven vil først blive fuldført med deres øjne åbne og derefter med deres øjne lukkede, hvilket giver mulighed for at oprette et indeks, der rapporterer, hvordan tiden til stabilitet ændrer sig efter synshindringen. Styrke- og underekstremitetsmål vil blive indsamlet som potentielle forvirrende faktorer.

Testbatteriet, som deltagerne udfylder, er:

  • visuel bearbejdningsevne via en sansestation, som indeholder neurokognitiv og synsstyrketest

  • 3D biomekaniske test:

    1. dobbelt ben modbevægelse hoppe
    2. enkelt ben modbevægelse hoppe
    3. dobbelt ben drop jump
    4. drop jump med enkelt ben
    5. stepdown-test (åbne øjne og lukkede øjne)
    6. ledstillingssanstest
    7. enkeltbensbalance (øjne åbne og lukkede øjne)
  • isokinetisk styrketest af quadriceps og hamstrings ved 60 grader/sek. 3 sæt af 5

  • spørgeskemaer:

    1. internationalt knædokumentationsudvalg
    2. tampa-skala af kinesiofobi
    3. ACL- tilbage til sport efter skade

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland
        • Rekruttering
        • Sports Surgery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra dem, der gennemgår en ACLR under pleje af ortopædkirurger på Sports Surgery Clinic (Dublin, Irland). På nuværende tidspunkt går patienter i sportsmedicinsk afdeling på Sports Surgery Clinic for styrke, kraft og 3D biomekanisk analyse 7 måneder efter operationen forud for deres gennemgang med deres kirurg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år
  • Spiller gælisk fodbold på klubniveau eller kaster
  • De skal rapportere, at de agter at vende tilbage til sporten på samme eller højere niveau
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke og deltage fuldt ud i interventionerne
  • Ved 7 måneders biomekanisk test skal individer have 70 % symmetri af både quadriceps og hamstrings spidsmoment målt på vores isokinetiske dynamometer med vinkelhastigheden indstillet til 60°/s
  • Individer bør allerede have påbegyndt lineære løb og dobbeltbensspringningsopgaver som en del af deres genoptræning
  • De går i øjeblikket i et fitnesscenter eller kan få adgang til fitnesscenter i hele interventionsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • De er ikke begyndt at løbe eller hoppe i deres genoptræning
  • Revision ACL
  • De gennemgik samtidig meniskreparation, chondral reparation eller ekstraartikulær augmentation
  • Alvorlige medicinske tilstande forhindrer dem i at gennemføre højintensiv modstandsøvelse
  • Eventuelle tidligere: skader på synssystemet, hjernerystelse, hovedskade, uforklarlige anfald eller epilepsi
  • Eventuelle tidligere ankel- eller knæskader
  • Dem, der er utilpas eller ikke ønsker at hoppe med lukkede øjne (en af ​​vurderingsopgaverne vil involvere at hoppe på et ben med åbne øjne og efterfulgt af et andet sæt, hvor deres øjne er lukkede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ACLR gruppe
Personer, der er 7 måneder efter primær ACLR
sund kontrolgruppe
Raske uskadte personer, der aktivt dyrker sport og ikke har pådraget sig knæskader, ankelskader eller hjernerystelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til stabilitet under stepdown-opgaven (åbne øjne versus lukkede øjne)
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
Deltagerne vil træde ned fra en 20 cm boks og lande på et ben. Deltagerne vil blive rådet til at opnå stabilitet så hurtigt som muligt og derefter forblive i denne position i 20 sekunder. Deltagerne gennemfører 3 forsøg på hvert ben først med åbne øjne og derefter yderligere 3 forsøg på hvert ben med bind for øjnene. Deltagerne vil udføre denne test i 3D-laboratoriet ved at bruge et bevægelsesanalysesystem med otte kameraer (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannien)
7 måneder efter ACLR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællespositionssanstest
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
Deltagerne vil sidde og binde for øjnene. Deltagerne vil udføre denne test i 3D-laboratoriet ved at bruge et bevægelsesanalysesystem med otte kameraer (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannien). Bedømmeren vil aktivt forlænge deltagerens knæ til mellem 0-30 grader og holde det der. Deltageren vil derefter blive bedt om at gentage denne vinkel 5 gange for hvert ben
7 måneder efter ACLR
enkeltbensbalance (lukkede øjne versus åbne øjne)
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
Deltagerne vil udføre denne test i 3D-laben ved at bruge et bevægelsesanalysesystem med otte kameraer (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) og integrerede kraftplader (1000Hz BP400600, AMTI, USA). Deltagerne vil stå på ét ben med mindre end 15 graders knæbøjning. De bliver bedt om at balancere i 20 sekunder. Der vil blive taget 3 forsøg for hvert ben med deltagernes øjne åbne og 3 forsøg af hvert ben, mens de har bind for øjnene
7 måneder efter ACLR
Quadriceps og hamstrings styrke
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
isokinetisk dynamometri udført på hvert ben mellem 0-100 grader ved 60 grader/sek. 3 sæt af 5 fuldførte for hvert ben
7 måneder efter ACLR
Modbevægelse hoppe- dobbeltben og enkeltben
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
Deltagerne vil blive instrueret i at hoppe så højt som de kan. Dette vil blive udført 3 gange med dobbeltben og derefter 3 forsøg på enkeltben (for hvert ben)
7 måneder efter ACLR
Drop jump - dobbeltben og enkeltben
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
Deltagerne slipper 30 cm trin (dobbeltben) og 15 cm trin (enkeltben) og bliver instrueret i hurtigt at hoppe fra jorden og så højt, som de kan. Der vil blive taget 3 forsøg af hver
7 måneder efter ACLR
forreste korsbånd tilbage til sport efter skade (ACL-RSI) spørgeskema
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR

Spørgeskema brugt til at vurdere deltagernes parathed til at vende tilbage til sport og identificere, om der er nogen potentielle psykologiske faktorer, der påvirker deres tilbagevenden til sport.

Minimumscore 0% og maksimumscore 100%. Lavere score indikerer mindre frygt med hensyn til tilbagevenden til sport
7 måneder efter ACLR
Internationalt knædokumentationsudvalg (IKDC) Spørgeskema
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
Spørgeskema brugt til at vurdere deltagernes selvrapporterede funktion. Minimumscore 0 og maksimumscore 100. En højere score indikerer højere funktionsniveauer
7 måneder efter ACLR
Tampa skala af kinesiofobi
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
Spørgeskema brugt til at vurdere deltagernes frygt for bevægelse eller genskade. Minimumscore 17 og maksimumscore 68. En lavere score indikerer bedre resultat eller reduceret kinesiofobi
7 måneder efter ACLR
Tæt på langt hurtighedsscore (som en del af visuel behandlingssoftware)
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
sensorisk tablet (Senaptec, USA) med forudindlæste vurderingsopgaver til på tværs af flere visuelle behandlingsdomæner, inklusive nær-fjern-hurtighedsopgave. Opgaven kræver, at deltagerne besvarer en opgave korrekt på en skærm 3 meter væk. Ved indtastning af det rigtige svar vises en opgave på en enhed 70-100 cm fra deltageren. Opgaven vil derefter fortsætte med at bevæge sig mellem de 2 skærme i løbet af en 30 sekunders periode, hvor antallet af korrekte svar og den tid, det tager at indtaste et svar, beregnes. Antallet af korrekte svar over 30 sekunders testperiode rapporteres med en højere score, hvilket indikerer bedre funktion
7 måneder efter ACLR
Nær langt hurtig reaktionstid til mål (som en del af visuel behandlingssoftware)
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
sensorisk tablet (Senaptec, USA) med forudindlæste vurderingsopgaver til på tværs af flere visuelle behandlingsdomæner, inklusive nær-fjern-hurtighedsopgave. Opgaven kræver, at deltagerne besvarer en opgave korrekt på en skærm 3 meter væk. Ved indtastning af det rigtige svar vises en opgave på en enhed 70-100 cm fra deltageren. Opgaven vil derefter fortsætte med at bevæge sig mellem de 2 skærme i løbet af en 30 sekunders periode, hvor antallet af korrekte svar og den tid, det tager at indtaste et svar, beregnes. Gennemsnitlig responstid beregnes for den enkelte for at indtaste korrekt respons for et fjernt mål og et nært mål. En lavere værdi indikerer hurtigere reaktionstid og dermed bedre funktion.
7 måneder efter ACLR
Perception span (som en del af visuel behandlingssoftware)
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
sensorisk tablet (Senaptec, USA) med forudindlæste vurderingsopgaver på tværs af flere visuelle behandlingsdomæner, inklusive perception span opgave. Opgaven går ud på at huske, hvilke cirkler der blev udfyldt efter et mønster, der blev blinket i 1 sekund. Samlet score beregnes af softwaren med en højere score, der indikerer bedre funktion
7 måneder efter ACLR
multiple object tracking score (som en del af visuel behandlingssoftware)
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
sensorisk tablet (Senaptec, USA) med forudindlæste vurderingsopgaver på tværs af flere visuelle behandlingsdomæner, herunder flere objektsporingsopgaver. I opgaven er et sæt cirkler fremhævet for deltageren. Cirklerne drejer derefter rundt på skærmen sammen med andre cirkler, før de stopper. Deltageren får derefter til opgave at identificere de cirkler, der oprindeligt blev fremhævet. Softwaren giver en proportional og sammensat score. En højere score indikerer bedre funktion
7 måneder efter ACLR
Reaktionstid (som en del af visuel behandlingssoftware)
Tidsramme: 7 måneder efter ACLR
sensorisk tablet (Senaptec, USA) med forudindlæste vurderingsopgaver på tværs af flere visuelle behandlingsdomæner inklusive reaktionstidsopgave. I opgaven placerer deltageren begge pegefingre på skærmen, et blinkende rødt billede indikerer hvilken finger der skal fjernes fra skærmen. Deltageren rådes til at fjerne fingeren fra skærmen så hurtigt som muligt. Reaktionstider leveres af softwaren for hver side (dominerende hånd og ikke-dominerende hånd) og også som et gennemsnit mellem de to sider. En lavere tid indikerer bedre funktion
7 måneder efter ACLR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSC-ACL-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner