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Qual é o efeito da visão no controle do movimento em pacientes reconstruídos do ligamento cruzado anterior 7 meses após a cirurgia?

30 de novembro de 2021 atualizado por: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin
Acredita-se que o ligamento cruzado anterior (LCA) tenha duas funções principais dentro do corpo: (1) fornecer uma restrição física à rotação excessiva e translação para frente dentro do joelho e (2) fornecer informações sensoriais ao córtex sensório-motor (contribui para o planejamento motor e execução de tarefas motoras). Portanto, uma lesão do LCA é considerada não apenas uma lesão física, mas também uma lesão que afeta a capacidade do indivíduo de planejar e executar tarefas motoras. Foi sugerido em pesquisas anteriores que após uma lesão do LCA e até mesmo após a reconstrução do LCA, os indivíduos podem se tornar dependentes do sistema visuomotor ao planejar e executar movimentos. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar uma população de ACLR com controles saudáveis ​​para ver se é possível identificar aqueles que podem ser dependentes visual-motores acessando o controle de movimento na ausência de visão

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar uma coorte masculina de ACLR com controles saudáveis ​​pareados. A população do estudo será entre homens de 18 a 35 anos que estão competindo em esportes de campo multidirecionais. A coorte ACLR será de 7 meses após a cirurgia. A principal medida de resultado será o tempo de estabilidade durante a tarefa de descida (a partir de um passo de 20 cm). A tarefa de descida será concluída primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados, permitindo assim a criação de um índice relatando como o tempo para estabilidade muda após a obstrução da visão. As medidas de força e potência dos membros inferiores serão coletadas como possíveis fatores de confusão.

A bateria de testes que os participantes completam são:

  • capacidade de processamento visual através de uma estação sensorial que contém testes neurocognitivos e de acuidade visual

  • Testes biomecânicos 3D:

    1. salto de contramovimento de perna dupla
    2. salto de contramovimento de perna única
    3. salto de queda de perna dupla
    4. salto de queda de perna única
    5. teste stepdown (olhos abertos e olhos fechados)
    6. teste de senso de posição articular
    7. equilíbrio unipodal (olhos abertos e olhos fechados)
  • teste de força isocinética de quadríceps e isquiotibiais a 60 graus/seg. 3 conjuntos de 5

  • questionários:

    1. comitê internacional de documentação do joelho
    2. escala tampa de cinesiofobia
    3. LCA- retorno ao esporte após lesão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda
        • Recrutamento
        • Sports Surgery Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes seriam recrutados entre aqueles submetidos a uma RLCA sob os cuidados de cirurgiões ortopédicos na Sports Surgery Clinic (Dublin, Irlanda). Atualmente, os pacientes frequentam o Departamento de Medicina Esportiva da Clínica de Cirurgia Esportiva para análise biomecânica de força, potência e 3D 7 meses após a cirurgia, antes de suas revisões com seu cirurgião.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 35 anos
  • Jogar futebol gaélico em nível de clube ou hurling
  • Devem informar que pretendem retornar ao esporte no mesmo nível ou superior
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito e participar plenamente das intervenções
  • Aos 7 meses de teste biomecânico, os indivíduos precisariam ter 70% de simetria do pico de torque do quadríceps e isquiotibiais, conforme medido em nosso dinamômetro isocinético com a velocidade angular definida para 60°/s
  • Os indivíduos já devem ter iniciado corrida linear e tarefas de salto duplo como parte de sua reabilitação
  • Eles estão frequentando uma academia ou podem acessar a academia durante o período de intervenção

Critério de exclusão:

  • Eles não começaram a correr ou pular em sua reabilitação
  • ACL de revisão
  • Eles foram submetidos a reparo meniscal concomitante, reparo condral ou aumento extra-articular
  • Condições médicas graves que os impedem de realizar exercícios de resistência de alta intensidade
  • Qualquer anterior: lesões no sistema visual, concussão, traumatismo craniano, convulsões inexplicadas ou epilepsia
  • Qualquer lesão anterior no tornozelo ou joelho
  • Aqueles que se sentem desconfortáveis ​​ou não querem pular com os olhos fechados (uma das tarefas de avaliação envolverá pular em uma perna com os olhos abertos e seguido de outro conjunto em que os olhos estão fechados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo ACLR
Indivíduos que estão 7 meses após o ACLR primário
grupo de controle saudável
Indivíduos saudáveis ​​e ilesos que praticam esportes ativamente e não sofreram nenhuma lesão no joelho, tornozelo ou concussão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para estabilidade durante a tarefa de descida (olhos abertos versus olhos fechados)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
Os participantes descerão de uma caixa de 20 cm e pousarão em uma perna. Os participantes serão aconselhados a alcançar a estabilidade o mais rápido possível e, em seguida, permanecer nessa posição por 20 segundos. Os participantes completarão 3 tentativas em cada perna primeiro com os olhos abertos e depois mais 3 tentativas em cada perna com os olhos vendados. Os participantes realizarão este teste no laboratório 3D utilizando um sistema de análise de movimento de oito câmeras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Reino Unido)
aos 7 meses pós-LCRA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de senso de posição articular
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
Os participantes estarão sentados e com os olhos vendados. Os participantes realizarão este teste no laboratório 3D utilizando um sistema de análise de movimento de oito câmeras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Reino Unido). O avaliador estenderá ativamente o joelho do participante entre 0-30 graus e o manterá nessa posição. O participante será solicitado a replicar esse ângulo 5 vezes para cada perna
aos 7 meses pós-LCRA
Equilíbrio unipodal (olhos fechados versus olhos abertos)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
Os participantes realizarão este teste no laboratório 3D utilizando um sistema de análise de movimento de oito câmeras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Reino Unido) e placas de força integradas (1000 Hz BP400600, AMTI, EUA). Os participantes ficarão em uma perna com menos de 15 graus de flexão do joelho. Eles serão solicitados a se equilibrar por 20 segundos. Serão realizadas 3 tentativas para cada perna com os olhos dos participantes abertos e 3 tentativas de cada perna com os olhos vendados
aos 7 meses pós-LCRA
Força de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
dinamometria isocinética realizada em cada perna entre 0-100 graus a 60 graus/seg. 3 séries de 5 completadas para cada perna
aos 7 meses pós-LCRA
Salto com contramovimento - perna dupla e perna única
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
Os participantes serão instruídos a pular o mais alto que puderem. Isso será realizado 3 vezes com perna dupla e, em seguida, 3 tentativas de perna única (para cada perna)
aos 7 meses pós-LCRA
Drop jump - perna dupla e perna única
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
os participantes cairão 30 cm (perna dupla) e 15 cm (perna simples) e serão instruídos a pular rapidamente do chão e o mais alto que puderem. Serão realizadas 3 tentativas de cada
aos 7 meses pós-LCRA
questionário de retorno do ligamento cruzado anterior ao esporte após lesão (ACL-RSI)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA

Questionário utilizado para avaliar a prontidão dos participantes para retornar ao esporte e identificar se há algum fator psicológico potencial que afete seu retorno ao esporte.

Pontuação mínima 0% e pontuação máxima 100%. Menor pontuação indica menos medo em relação ao retorno ao esporte
aos 7 meses pós-LCRA
Questionário do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
Questionário utilizado para avaliar a função autorrelatada dos participantes. Nota mínima 0 e nota máxima 100. Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de função
aos 7 meses pós-LCRA
Escala de Tampa de cinesiofobia
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
Questionário utilizado para avaliar o medo de movimento ou reincidência dos participantes. Nota mínima 17 e máxima 68. Uma pontuação mais baixa indica melhor resultado ou cinesiofobia reduzida
aos 7 meses pós-LCRA
Pontuação de rapidez quase distante (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo tarefas de rapidez de quase longe. A tarefa exige que os participantes respondam corretamente a uma tarefa em uma tela a 3 metros de distância. Após a entrada da resposta correta, uma tarefa aparece em um dispositivo a 70-100 cm do participante. A tarefa continuará a se mover entre as 2 telas durante um período de 30 segundos, com o número de respostas corretas e o tempo gasto para inserir uma resposta sendo calculado. O número de respostas corretas durante o período de teste de 30 segundos é relatado com uma pontuação mais alta indicando melhor função
aos 7 meses pós-LCRA
Tempo de reação quase distante do alvo (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo tarefas de rapidez de quase longe. A tarefa exige que os participantes respondam corretamente a uma tarefa em uma tela a 3 metros de distância. Após a entrada da resposta correta, uma tarefa aparece em um dispositivo a 70-100 cm do participante. A tarefa continuará a se mover entre as 2 telas durante um período de 30 segundos, com o número de respostas corretas e o tempo gasto para inserir uma resposta sendo calculado. O tempo médio de resposta é calculado para o indivíduo inserir a resposta correta para um alvo distante e um alvo próximo. Um valor mais baixo indica um tempo de reação mais rápido e, portanto, um melhor funcionamento.
aos 7 meses pós-LCRA
Amplitude de percepção (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo tarefa de amplitude de percepção. A tarefa envolve lembrar quais círculos foram preenchidos seguindo um padrão sendo exibido por 1 segundo. A pontuação total é calculada pelo software com uma pontuação mais alta indicando melhor função
aos 7 meses pós-LCRA
pontuação de rastreamento de vários objetos (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo várias tarefas de rastreamento de objetos. Na tarefa, um conjunto de círculos é destacado para o participante. Os círculos então giram pela tela em conjunto com outros círculos antes de pararem. O participante é então encarregado de identificar corretamente os círculos que foram inicialmente destacados. O software fornece uma pontuação proporcional e composta. Uma pontuação mais alta indica melhor função
aos 7 meses pós-LCRA
Tempo de reação (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo tarefa de tempo de reação. Na tarefa, o participante coloca os dois dedos indicadores na tela, uma imagem vermelha piscando indica qual dedo precisa ser retirado da tela. O participante é aconselhado a retirar o dedo da tela o mais rápido possível. Os tempos de reação são fornecidos pelo software para cada lado (mão dominante e mão não dominante) e também como uma média entre os dois lados. Um tempo menor indica melhor função
aos 7 meses pós-LCRA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SSC-ACL-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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