SOWI 진행 중인 비만에 대한 관찰
SRXPY 기반 비만 건강 중재를 받는 비만 코호트에 대한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
비만은 최근 연구에 따르면 12.4%의 유병률로 공중 보건에 대한 세계적인 문제입니다. 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 비알코올성 지방간, 다낭성 난소 증후군, 암 등 일련의 만성 비전염성 질환과 관련이 있습니다. 많은 간행물에서 한방 요법이 효과적인 항비만 관리로 보고되었습니다. 그러나 한방치료를 6개월 이상 받는 환자에 대한 효과나 안전성에 대한 관찰 연구는 아직까지 거의 없다.
이것은 중국 전통 의학의 상하이 시립 병원에서 수행된 단일 중심의 전향적 연구입니다. 체질량지수 ≥ 28 Kg/m2인 환자는 내분비내과 또는 영양과 외래진료실에 순차적으로 모집한다. 기준을 포함하는 또 다른 중요한 것은 각 주제가 TCM의 열습 패턴에 의해 전세되어야 한다는 것입니다. 환자는 통합 SRXPY 기반 비만 건강 중재(SOWI)를 받게 됩니다. 그들은 WeChat 및 전기 팔찌를 통해 주간 식단, 주간 신체 활동 및 수면 시간을 보고합니다. 한편 TCM 개업의와 영양사가 그들을 돕는 일에 참여할 것입니다.
통합 비만 웰빙 개입은 라이프스타일 발명과 XRXP 과립을 기반으로 합니다. XRXP 과립은 Huang Qin(Baical Skullcap Root), Zi Cao(Sinkiang Arnebia 뿌리), Hu Zhang(Rhizoma Polygoni cuspidata), Cang Shu(Atractylodis Rhizoma), He Ye(Lotus Leaf) 등과 같은 여러 허브로 구성됩니다. . db/db 마우스에서 장내 미각 수용체를 자극하여 글루카곤 유사 펩티드-1의 혈청 농도를 개선할 수 있는 일부 구성 요소가 발견되었습니다. 또한 XRXP 과립은 비만 환자를 대상으로 12주간의 파일럿 연구에서 항비만 효과(체중, 체질량지수, 허리둘레감소)를 보였다.
이 관찰 연구에서 환자는 등록 후 2년까지 3개월마다 조사됩니다. 효과와 안전성 뿐만 아니라 식욕의 변화, 건강과 관련된 삶의 질, 바이오마커 등을 테스트하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200071
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
·나이는 16-70세 범위의 체질량 지수가 28kg/m2 이상
제외 기준:
- 시상 하부 비만, 쿠싱 증후군, 뇌하수체 기능 장애 등 비만의 이차적 원인
- 임신 또는 수유
- 심장, 간, 신장 및 전신 기관의 중대한 기능 장애(NYHA Class III 또는 IV, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및/또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≥ 정상 상한치의 5배; 사구체 여과율 < 60(ml/min) 또는 악성 종양
- 약물 남용 또는 알코올 중독으로 지난 3개월 동안 체중이 5kg 이상 변동
- 심각한 정신 및 신경학적 장애가 있는
- 혈압 ≥ 180/110 mmHg 또는 악성 고혈압
- 약초에 내성이없는 유기 및 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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XOWI 그룹
XRXPY 기반 비만 웰니스 중재를 진행 중인 비만 코호트
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라이프 스타일 발명과 한방 요법(XRXP 과립, 1일 2회, 경구 투여)으로 구성된 통합 비만 웰니스 중재입니다.
XRXPY는 표준 절차에 따라 만들어집니다.
참가자들은 TCM 실무자의 지도를 받고 영양사로부터 교육을 받습니다.
이들은 위챗을 통해 다이어트 자가 보고를 실시하고, 전자 팔찌를 이용해 주간 신체 활동량과 하루 종일 수면 시간을 기록한다.
모든 참가자는 외래 진료소, 전화 통화 또는 WeChat을 통해 2~4주마다 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 평균 백분율 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에 체중 측정
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2021-2027
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5% 이상의 체중 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 2021-2027
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필요한 시점에 체중 측정
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2021-2027
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자의 비율
기간: 2021-2027
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필요한 시점에 체중 측정
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2021-2027
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15% 이상의 체중 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 2021-2027
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필요한 시점에 체중 측정
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2021-2027
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허리둘레의 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에서 허리둘레 측정
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2021-2027
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당화혈색소 A-1c(Hba1c)의 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에 Hba1c 측정
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2021-2027
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공복 혈당의 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에 공복 혈당 측정
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2021-2027
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3요소 섭취 설문지 변경(TFEQ-R21)
기간: 2021-2027
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필요한 시점에서 TFEQ-R21 조사
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2021-2027
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식탐 설문지-특성(FCQ-T)의 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에서 FCQ-T 조사
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2021-2027
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라이프라이트(IWQOL-Lite)의 무게에 따른 영향 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에서 IWQOL-Lite 조사, 점수가 높을수록 IWQOL-Lite(0-100)에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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2021-2027
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의학적 결과 변화 연구 항목 short from 건강 조사-short from(SF-36)
기간: 2021-2027
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필요한 시점에서 SF-36 조사，높은 점수는 SF-36(0-100)에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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2021-2027
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콜레시스토키닌(CCK)의 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에서 혈청 내 CCK 측정
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2021-2027
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담즙산의 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에서 혈청 및 대변 내 담즙산 측정
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2021-2027
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펩타이드 YY(PYY)의 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에 혈청 내 PYY 측정
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2021-2027
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그렐린(GHRL)의 변화
기간: 2021-2027
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필요한 시점에서 혈청 내 GHRL 측정
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2021-2027
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Feng Tao, Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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