카테터 절제술 후 지속성 심방 세동 치료에 대한 경혈의 Catgut Embedding
2021년 11월 17일 업데이트: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
카테터 절제 후 지속성 심방 세동 치료에 대한 Acupoint의 Catgut Embedding에 대한 무작위 대조 연구 : Chinese Registry 연구.
이것은 Neiguan 및 Zusanli의 경혈에 내장된 장선의 효과를 평가하기 위한 다중 센터, 2군, 평가자 및 통계학자 맹검 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 캘리포니아..
연구 개요
상세 설명
이 다중 센터, 2군, 평가자 및 통계학자 맹검 파일럿 무작위 통제 시험은 중국의 두 센터인 상하이 흉부 병원; 산동대학교 중의약 제2부속병원.
카테터 절제술 후 지속성 심방 세동이 있는 환자를 1:1로 무작위로 그룹 A(아미오다론 염산염 정제 + 경혈 장선 포매), 그룹 B(아미오다론 염산염 정제)로 나눕니다.
ECG, 염증성 사이토카인, AFEQT 척도 및 기타 지표는 CA 후 지속성 AF 환자에서 조기 재발 감소 및 장기 예후 개선에 있어 Neiguan 및 Zusanli의 경혈에 내장된 장선의 효과를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiyao Zhu, M.D.
- 전화번호: +8615628783870
- 이메일: zhuxiyao940718@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 만 18세 이상 80세 이하 2. 카테터 절제술 후 지속적인 AF(3년 이하 지속); 삼. 지난 6개월 이내에 침술 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 1. 침술 또는 아미오다론에 대한 알레르기 병력; 2. 중증 심부전(New York Heart Association(NYHA) class III 또는 IV); 3. 심초음파 파라미터: 좌심실 박출률 < 40%, 좌심방 직경 > 5.0cm; 4. 심각한 폐, 간, 신장 질환 또는 기타 심각한 원발성 질환 5. ECG 모니터링 전극 패치에 대한 피부 알레르기. 6. 예상 수명은 1년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
아미오다론 염산염 정제 + 내관과 좌삼리의 경혈 장선 포매
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카테터 절제술을 받은 후 AF가 지속되는 환자는 수술 후 2회 및 1개월 후 Neiguan 및 Zusanli에 경혈 catgut 매립을 받고 amiodarone hydrochloride 정제 200mg bid, 1개월을 병용합니다. 200mg qd, 3개월 동안 유지. 수술 3개월 후 재발 징후가 없는 모든 환자는 약물 복용을 중단했습니다.
카테터 절제술을 받은 후 지속성 심방세동이 있는 환자는 amiodarone hydrochloride 정제 200mg bid, 1개월만 복용합니다. 200mg qd, 3개월 동안 유지. 수술 3개월 후 재발 징후가 없는 모든 환자는 약물 복용을 중단했습니다.
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활성 비교기: 그룹 B
아미오다론 염산염 정제
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카테터 절제술을 받은 후 AF가 지속되는 환자는 수술 후 2회 및 1개월 후 Neiguan 및 Zusanli에 경혈 catgut 매립을 받고 amiodarone hydrochloride 정제 200mg bid, 1개월을 병용합니다. 200mg qd, 3개월 동안 유지. 수술 3개월 후 재발 징후가 없는 모든 환자는 약물 복용을 중단했습니다.
카테터 절제술을 받은 후 지속성 심방세동이 있는 환자는 amiodarone hydrochloride 정제 200mg bid, 1개월만 복용합니다. 200mg qd, 3개월 동안 유지. 수술 3개월 후 재발 징후가 없는 모든 환자는 약물 복용을 중단했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 심방세동(AF)/심방조동(AFL)/심방빈맥(AT) 재발률
기간: 절제 후 12개월
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12개월에서(AF/AFL/AT 재발은 30초 이상 지속되는 문서화된 AF/AFL/AT 에피소드의 존재로 정의됩니다).
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절제 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 AF 재발률
기간: 절제 후 최대 12개월
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AF 재발은 30초 이상 지속되는 문서화된 AF 에피소드의 존재로 정의됩니다.
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절제 후 최대 12개월
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TCM 증상 점수 척도
기간: 절제 후 최대 12개월
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절제 후 최대 12개월
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염증 지수
기간: 절제 후 최대 12개월
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절제 후 최대 12개월
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AF 특정 심방 세동이 삶의 질 척도에 미치는 영향
기간: 절제 후 최대 12개월
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절제 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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