Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Catgutin upottaminen akupisteisiin jatkuvan eteisvärinän hoidossa katetrin ablaation jälkeen

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital

Satunnaistettu kontrollitutkimus Catgutin upottamisesta akupisteeseen jatkuvan eteisvärinän hoidossa katetriablaation jälkeen: kiinalainen rekisteritutkimus.

Tämä on monikeskus, 2-haarainen, arvioijien ja tilastotieteilijöiden sokkoutettu pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida katgutin vaikutusta Neiguanin ja Zusanlin akupisteisiin varhaisen uusiutumisen vähentämisessä ja pitkän aikavälin ennusteen parantamisessa potilailla, joilla on jatkuva AF. CA...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskus, 2-haarainen, arvioija ja tilastotieteilijä sokkoutettu pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan kahdessa keskuksessa Kiinassa: Shanghai Chest Hospital; Shandongin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston toinen sidossairaala. Potilaat, joilla on jatkuva eteisvärinä katetriablaation jälkeen, satunnaistetaan 1:1 ryhmään A (amiodaronihydrokloriditabletti + akupistekatgutti), ryhmään B (amiodaronihydrokloriditabletti). EKG, tulehdussytokiinit, AFEQT-asteikko ja muut indikaattorit analysoidaan katgutin vaikutusta Neiguanin ja Zusanlin akupisteisiin varhaisen uusiutumisen vähentämisessä ja pitkän aikavälin ennusteen parantamisessa potilailla, joilla on jatkuva AF CA:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-80 vuotta vanha; 2. Pysyvä AF (kesto enintään 3 vuotta) katetriablaation jälkeen; 3. Ei akupunktiohoitoa edellisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi allergia akupunktiolle tai amiodaronille; 2. Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) luokka III tai IV); 3. Ekokardiografiset parametrit: vasemman kammion ejektiofraktio < 40%, vasemman eteisen halkaisija > 5,0 cm; 4. Vaikea keuhkosairaus, maksa, munuaissairaus tai muut vakavat perussairaudet; 5. Ihoallergia EKG-valvontaelektrodille. 6. Arvioitu elinajanodote < 1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
Amiodaronihydrokloriditabletti + Neiguanin ja Zusanlin akupistekatgutti-upotus
Menettely: Amiodaronihydrokloriditabletti + akupistekatgutti upottaminen
Potilaat, joilla on jatkuva AF katetriablaation jälkeen, saavat akupistekatgutin Neiguaniin ja Zusanliin kahdesti leikkauksen jälkeen ja kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen yhdessä amiodaronihydrokloriditablettien kanssa 200 mg bid, 1 kuukausi; 200mg qd, säilytetään 3 kuukaudessa. Kaikki potilaat, joilla ei ollut merkkejä uusiutumisesta kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta, lopettivat lääkkeiden käytön.
Lääke: Amiodaronihydrokloridi tabletti
Potilaat, joilla on jatkuva AF katetriablaation jälkeen, ottavat vain amiodaronihydrokloriditabletteja 200 mg bid, 1 kuukausi; 200mg qd, säilytetään 3 kuukaudessa. Kaikki potilaat, joilla ei ollut merkkejä uusiutumisesta kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta, lopettivat lääkkeiden käytön.
Active Comparator: ryhmä B
Amiodaronihydrokloridi tabletti
Menettely: Amiodaronihydrokloriditabletti + akupistekatgutti upottaminen
Potilaat, joilla on jatkuva AF katetriablaation jälkeen, saavat akupistekatgutin Neiguaniin ja Zusanliin kahdesti leikkauksen jälkeen ja kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen yhdessä amiodaronihydrokloriditablettien kanssa 200 mg bid, 1 kuukausi; 200mg qd, säilytetään 3 kuukaudessa. Kaikki potilaat, joilla ei ollut merkkejä uusiutumisesta kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta, lopettivat lääkkeiden käytön.
Lääke: Amiodaronihydrokloridi tabletti
Potilaat, joilla on jatkuva AF katetriablaation jälkeen, ottavat vain amiodaronihydrokloriditabletteja 200 mg bid, 1 kuukausi; 200mg qd, säilytetään 3 kuukaudessa. Kaikki potilaat, joilla ei ollut merkkejä uusiutumisesta kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta, lopettivat lääkkeiden käytön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä (AF) / eteislepatus (AFL) / eteistakykardian (AT) uusiutumistaajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ablaation jälkeen
12 kuukauden kohdalla (AF/AFL/AT uusiutuminen määritellään 30 sekuntia tai pidempiä dokumentoituja AF/AFL/AT-jaksoja).
12 kuukautta ablaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen AF:n uusiutumisaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta ablaation jälkeen
AF:n toistuminen määritellään 30 sekuntia tai pidempiä dokumentoituja AF-jaksoja
jopa 12 kuukautta ablaation jälkeen
TCM-oireiden pisteytysasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta ablaation jälkeen
jopa 12 kuukautta ablaation jälkeen
Tulehdusindeksi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta ablaation jälkeen
jopa 12 kuukautta ablaation jälkeen
AF-spesifisen eteisvärinän vaikutus elämänlaatuasteikkoon
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta ablaation jälkeen
jopa 12 kuukautta ablaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa