유방암 환자의 아로마타제 억제제에 의해 유발된 관절통에 대한 침술 반응에 대한 유전적 예측인자
2021년 11월 7일 업데이트: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
목적:유방암 환자에서 아로마타제 억제제에 의해 유도된 SNP 스크리닝과 관련된 관절통에 대한 침술.
연구 개요
상세 설명
아로마타제 억제제 유발 관절통(AIA)은 유방암에 사용되는 아로마타제 억제제(AI)의 가장 흔한 부작용으로 AI에 대한 순응도가 낮을 수 있습니다. 연구에 따르면 침술은 유방암의 AIA에 특정 치료 효과가 있습니다. 본 연구에서는 환자의 관절통 증상을 완화하기 위해 침을 사용하였고 관련 척도를 사용하여 침술의 효능을 관찰하였다. 현재 연구에 따르면 유방암 환자의 AIA는 일부 생물학적 요인과 관련이 있습니다.
동시에, 우리는 보고된 관련 문헌과 결합하여 환자의 말초 혈액 샘플을 수집하고, AIA와 관련된 단일 염기 다형성(SNP)을 스크리닝하고, 아로마타제 억제제로 유발된 관절통의 침술 치료를 안내하고, 내분비 요법의 독성 균형을 맞추고, 규정 준수 및 효율성을 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, 중국, 810000
- 모병
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1기-3기 유방암의 병력이 있고 임상 검사에서 질병이 없음 현재 아로마타제 억제제(Anastrozole, Letrozole 또는 Exemestane) 치료를 받고 있음;
- AI 보조 치료는 한 달 이상 지속되었으며 관절통의 명백한 증상이 있습니다.
- 임상 시험에 자발적으로 참여하고 사전 동의 후 사전 동의서에 서명합니다(환자가 자발적으로 치료를 수락하고 사전 동의를 함).
- 신체 상태의 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수(0-1);
- 이전에 국소 재발이 있었던 환자는 자격이 있었지만 원격 전이가 있는 환자는 아니었습니다.
- 기본지표는 일관되었고 혈액일과와 심전도는 정상이었다.
제외 기준:
- 바늘 공포증 환자;
- 낮은 혈소판 수(<50000); 출혈 장애와의 동반이환; 갑상선 기능 장애와의 동반이환; 임신; 헤모글로빈 수치 <10g/dl 및 헤마토크리트 <30; 활성 약리학적 치료 또는 수혈 또는 스테로이드를 받고 있는 빈혈;
- 사지의 림프부종;
- 환자는 6개월 동안 침술 치료를 받은 이력이 있습니다.
- 환자들은 연구 참여를 꺼려했습니다.
- 비스포스포네이트, 스테로이드 또는 오피오이드 진통제를 사용한 이전 치료를 제외한 염증, 대사 질환 또는 신경성 관절의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침술 그룹
침술 그룹 AIA를 경험한 유방암 환자는 BPI(간단한 통증 목록) 척도와 WOMAC(McMasters College Osteoarthritis Index Score)로 평가되었습니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 정기적인 침술 치료를 받게 됩니다.
침술의 위치는 중국 전통 의학의 침술 치료 원칙을 기반으로 합니다.
높은 점수와 명백한 통증을 보이는 환자는 표준화된 침 치료와 표준 경혈 및 가장 통증이 심한 관절(최대 3개) 특정 지점을 받았습니다.
한편, 환자의 혈액 샘플을 채취하여 SNP 타이핑 기술을 통해 AIA와 관련된 SNP를 스크리닝하였다.
|
침술 그룹 AIA를 경험한 유방암 환자는 BPI(간단한 통증 목록) 척도와 WOMAC(McMasters College Osteoarthritis Index Score)로 평가되었습니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 정기적인 침술 치료를 받게 됩니다.
침술의 위치는 중국 전통 의학의 침술 치료 원칙을 기반으로 합니다.
높은 점수와 명백한 통증을 보이는 환자는 표준화된 침 치료와 표준 경혈 및 가장 통증이 심한 관절(최대 3개) 특정 지점을 받았습니다.
한편, 환자의 혈액 샘플을 채취하여 SNP 타이핑 기술을 통해 AIA와 관련된 SNP를 스크리닝하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절통 점수의 변화는 BPI에 의해 측정되었습니다.
기간: 52주
|
관절통 점수의 변화는 침술 치료 전과 후에 BPI(간단한 통증 목록)로 측정했습니다.
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절통 점수의 변화는 WOMAC 척도에 의해 측정되었습니다.
기간: 52주
|
관절통 점수의 변화는 침술 치료 전후에 McMasters College Osteoarthritis Index Score(WOMAC) 척도로 측정했습니다.
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .