Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske prediktorer for akupunkturrespons for artralgi indusert av aromatasehemmere hos pasienter med brystkreft

7. november 2021 oppdatert av: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Formål: Akupunktur for artralgi indusert av aromatasehemmere hos pasienter med brystkreft assosiert med screening av SNP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aromatasehemmer-indusert artralgi (AIA) er den vanligste bivirkningen av aromatasehemmere (AI) brukt i brystkreft, kan forårsake dårlig overholdelse av AI. Studier har vist at akupunktur har en viss terapeutisk effekt på AIA ved brystkreft. I denne studien ble akupunktur brukt for å lindre symptomene på artralgi hos pasienter, og effekten av akupunktur ble observert ved å bruke relevante skalaer. Foreløpig har studier vist at AIA hos brystkreftpasienter er relatert til noen biologiske faktorer.

Samtidig samlet vi perifere blodprøver av pasienter, kombinert med den rapporterte relevant litteratur, screenet ut enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) relatert til AIA og for å veilede akupunkturbehandling av aromatasehemmere indusert artralgi, balansere toksisiteten til endokrin terapi, og forbedre overholdelse og effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Anamnese med brystkreft i stadium I-III og fri for sykdom ved klinisk undersøkelse; mottar for tiden aromatasehemmere (Anastrozol, Letrozol eller Exemestane) behandling;
  2. AI-assistert behandling har vart i mer enn én måned, og det er åpenbare symptomer på artralgi;
  3. Delta frivillig i den kliniske utprøvingen og signere skjemaet for informert samtykke etter informert samtykke (pasienter aksepterer frivillig behandlingen og gir informert samtykke);
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score for fysisk tilstand (0-1);
  5. Pasienter med tidligere lokalt residiv var kvalifisert, men ikke pasienter med fjernmetastaser;
  6. De grunnleggende indeksene var konsistente, og blodrutinen og EKG var normale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nålefobi;
  2. lavt antall blodplater (<50 000); komorbiditet med en blødningsforstyrrelse; komorbiditet med skjoldbrusk dysfunksjon; svangerskap; hemoglobinnivåer <10 g/dl og hematokrit <30; anemi ved aktiv farmakologisk behandling eller mottak av blodoverføring eller steroider;
  3. Lymfødematøse av lemmer;
  4. Pasienter har en historie med akupunkturbehandling i 6 måneder;
  5. Pasientene var motvillige til å delta i studien;
  6. En tidligere historie med betennelse, metabolsk sykdom eller nevrotiske ledd, bortsett fra tidligere behandling med bisfosfonater, steroider eller opioidanalgetika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Akupunkturgruppe Pasienter med brystkreft som opplevde AIA ble vurdert av Brief Pain Inventory (BPI)-skalaen og McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC). Pasienter som oppfylte kriteriene for inkludering ville få regelmessig akupunkturbehandling. Plasseringen av akupunktur er basert på prinsippene for akupunkturbehandling i tradisjonell kinesisk medisin. Pasienter med høy skår og tydelig smerte fikk standardisert akupunkturbehandling, og standard akupunkturpunkter og mest smertefulle ledd (opptil 3) spesifikke punkt. I mellomtiden ble blodprøver av pasienter samlet inn, og SNP relatert til AIA ble screenet gjennom SNP-typeteknologi.
Akupunkturgruppe Pasienter med brystkreft som opplevde AIA ble vurdert av Brief Pain Inventory (BPI)-skalaen og McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC). Pasienter som oppfylte kriteriene for inkludering ville få regelmessig akupunkturbehandling. Plasseringen av akupunktur er basert på prinsippene for akupunkturbehandling i tradisjonell kinesisk medisin. Pasienter med høy skår og tydelig smerte fikk standardisert akupunkturbehandling, og standard akupunkturpunkter og mest smertefulle ledd (opptil 3) spesifikke punkt. I mellomtiden ble blodprøver av pasienter samlet inn, og SNP relatert til AIA ble screenet gjennom SNP-typeteknologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i artralgiskåre ble målt av BPI
Tidsramme: 52 uker
Endringer i artralgiskåre ble målt av Brief Pain Inventory (BPI) før og etter akupunkturbehandling.
52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i artralgiskåre ble målt med WOMAC-skalaene
Tidsramme: 52 uker
Endringer i artralgiskåre ble målt ved McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC) skalaer før og etter akupunkturbehandling.
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Akupunkturgruppe

3
Abonnere